Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges életkortól függő referenciaértékek a mikrovaszkuláris szerkezethez és működéshez

2021. május 20. frissítette: University of Surrey

Egészséges résztvevő mikrovaszkuláris szerkezetének és működésének korfüggő referenciaértékeinek felmérése a makrovaszkuláris funkcióval együtt optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával

Idősödő társadalmunkban a legnagyobb kihívást a szív- és érrendszeri betegségek jelentik, mint például a szélütés, a szívinfarktus, a nem gyógyuló sebekkel (fekélyekkel) járó lábak perifériás artériás betegsége vagy a cukorbetegség. Az egészséges öregedés hogyan befolyásolja a legkisebb ereket (mikrokeringést), és nem teljesen ismert. Ennek egyik oka, hogy egyetlen általánosan elérhető orvosi műszer sem képes a mikrokeringés vizsgálatára. A közelmúltban kifejlesztett optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCTA), amelyet jelenleg főleg szemorvosok használnak, képes a mikrokeringés vizualizálására. Kifejlesztettünk egy automatizált szoftvert (OCTAVA) a sűrűség, átmérő és kanyargós rétegek mikrokeringésének jellemzésére szolgáló metrikák meghatározására.

Jelen tanulmányunkban arra törekszünk, hogy referenciaértékeket adjunk ezeknek a mutatóknak az egészséges emberek kezében és lábában életkor szerint, valamint a karok és lábak makrovaszkuláris funkcióival együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek, akiknek célja n=10 minden évtizedben

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges, 20-70 éves, BMI 20-30 kg/m^2

Kizárási kritériumok:

Cukorbetegség, akut fertőzés tünetei, szívritmuszavarok, aktív rosszindulatú daganatok, szív- és érrendszeri betegségek klinikai jelei vagy tünetei (koszorúér-betegség, alsó végtagi artériás betegség, cerebrovaszkuláris betegség): angina pectoris, nehézlégzés, szívdobogásérzés, ájulás, claudicatio, aktív vazoaktív gyógyszeres kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges
20-70 éves egészséges emberek
Egyéb: Kor
Az életkorfüggőség meghatározása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrovaszkuláris sűrűség
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A kéz és láb bőr mikroérrendszerének sűrűsége OCTA-val nyugalomban és 5 perces disztális elzáródás után
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
Mikrovaszkuláris átmérő
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A kéz és láb bőr mikroérrendszerének átmérője OCTA-val nyugalomban és 5 perces disztális elzáródás után
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
Mikrovaszkuláris turtuositás
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A kéz és a láb bőr mikroérrendszerének turtuozitása OCTA-val nyugalomban és 5 perces disztális elzáródás után
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A felkar vérnyomása és a láb szisztolés vérnyomása
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
Endothel funkció
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A brachialis és a közös femorális artéria áramlás által közvetített tágulása ultrahanggal
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
Artériás merevség
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A pulzushullám sebessége a felkarnál mérve (arteriográf)
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
Artériás merevség
Időkeret: 1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)
A pulzushullám sebességét fotopletizmográfiás érzékelőkkel mérik a kéznél és a lábnál
1 nap (egy időpont egyetlen látogatás során)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Surrey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCTA1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az eredménytől függően közzétehetjük az IPD-t.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel