Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn aldersavhengig referanseverdier for mikrovaskulær struktur og funksjon

20. mai 2021 oppdatert av: University of Surrey

Vurdere aldersavhengige referanseverdier for mikrovaskulær struktur og funksjon hos en frisk deltaker sammen med makrovaskulær funksjon med optisk koherenstomografi Angiografi

Den største utfordringen i vårt aldrende samfunn er hjerte- og karsykdommer som slag, hjerteinfarkt, perifer arteriesykdom i bena med ikke-helende sår (sår) eller diabetes. Hvordan sunn aldring påvirker de minste blodårene (mikrosirkulasjonen) og er ikke godt forstått. En grunn til dette er at ingen generelt tilgjengelig medisinsk instrument har oppløsningen til å studere mikrosirkulasjonen. Den nylig utviklet optisk koherenstomografi angiografi (OCTA), som for tiden hovedsakelig brukes av øyeleger, er i stand til å visualisere mikrosirkulasjonen. Vi har utviklet en automatisert programvare (OCTAVA) for å bestemme beregninger for å karakterisere mikrosirkulasjonen på lagene med tetthet, diameter og kronglete.

I den nåværende studien tar vi sikte på å gi referanseverdier av disse beregningene i hender og føtter til friske mennesker i henhold til alder sammen med makrovaskulær funksjon i armer og ben.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne som tar sikte på n=10 av hvert tiår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frisk, 20-70 år, BMI 20-30 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus, symptomer på akutt infeksjon, hjertearytmier, aktiv malignitet, kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, arteriesykdom i nedre ekstremiteter, cerebrovaskulær sykdom): angina pectoris, dyspné, hjertebank, synkope, claudicatio, aktiv vasoaktiv medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Friske mennesker i alderen 20-70 år
Bestemmelse av aldersavhengighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær tetthet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Tetthet av hudmikrovaskulatur på hånd og fot med OCTA i hvile og etter 5 min distal okklusjon
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Mikrovaskulær diameter
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Diameter av hudmikrovaskulatur på hånd og fot med OCTA i hvile og etter 5 min distal okklusjon
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Mikrovaskulær turtuositet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Turtuositet i hudens mikrovaskulatur på hånd og fot med OCTA i hvile og etter 5 min distal okklusjon
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Overarmsblodtrykk og systolisk blodtrykk i bena
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Endotelfunksjon
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Strømningsmediert dilatasjon av brachial og felles femoral arterie med ultralyd
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Pulsbølgehastighet målt ved overarmen (Arteriograph)
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
Pulsbølgehastighet målt med fotopletysmografisensorer ved hånd og fot
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OCTA1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Avhengig av utfallet kan vi publisere IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell stivhet

Kliniske studier på Alder

Abonnere