- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897191
Sunn aldersavhengig referanseverdier for mikrovaskulær struktur og funksjon
Vurdere aldersavhengige referanseverdier for mikrovaskulær struktur og funksjon hos en frisk deltaker sammen med makrovaskulær funksjon med optisk koherenstomografi Angiografi
Den største utfordringen i vårt aldrende samfunn er hjerte- og karsykdommer som slag, hjerteinfarkt, perifer arteriesykdom i bena med ikke-helende sår (sår) eller diabetes. Hvordan sunn aldring påvirker de minste blodårene (mikrosirkulasjonen) og er ikke godt forstått. En grunn til dette er at ingen generelt tilgjengelig medisinsk instrument har oppløsningen til å studere mikrosirkulasjonen. Den nylig utviklet optisk koherenstomografi angiografi (OCTA), som for tiden hovedsakelig brukes av øyeleger, er i stand til å visualisere mikrosirkulasjonen. Vi har utviklet en automatisert programvare (OCTAVA) for å bestemme beregninger for å karakterisere mikrosirkulasjonen på lagene med tetthet, diameter og kronglete.
I den nåværende studien tar vi sikte på å gi referanseverdier av disse beregningene i hender og føtter til friske mennesker i henhold til alder sammen med makrovaskulær funksjon i armer og ben.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christian Heiss, Prof.
- Telefonnummer: +441737231749
- E-post: c.heiss@surrey.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Danuta Sampson, Dr.
- E-post: danuta.sampson@surrey.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XH
- Rekruttering
- University of Surrey
-
Ta kontakt med:
- Mariam Bapir
- E-post: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frisk, 20-70 år, BMI 20-30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
Diabetes mellitus, symptomer på akutt infeksjon, hjertearytmier, aktiv malignitet, kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sykdom (koronararteriesykdom, arteriesykdom i nedre ekstremiteter, cerebrovaskulær sykdom): angina pectoris, dyspné, hjertebank, synkope, claudicatio, aktiv vasoaktiv medisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
Friske mennesker i alderen 20-70 år
|
Bestemmelse av aldersavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær tetthet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Tetthet av hudmikrovaskulatur på hånd og fot med OCTA i hvile og etter 5 min distal okklusjon
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
|
Mikrovaskulær diameter
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Diameter av hudmikrovaskulatur på hånd og fot med OCTA i hvile og etter 5 min distal okklusjon
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
|
Mikrovaskulær turtuositet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Turtuositet i hudens mikrovaskulatur på hånd og fot med OCTA i hvile og etter 5 min distal okklusjon
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Overarmsblodtrykk og systolisk blodtrykk i bena
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Strømningsmediert dilatasjon av brachial og felles femoral arterie med ultralyd
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Pulsbølgehastighet målt ved overarmen (Arteriograph)
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Pulsbølgehastighet målt med fotopletysmografisensorer ved hånd og fot
|
1 dag (ett tidspunkt under enkelt besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OCTA1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell stivhet
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityFullførtLeverskade | Hepatecellulært karsinom | HAIC (Kjemoterapi via leverarterieinfusjon) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina
-
Zhongda HospitalRekrutteringCT | HCC - Hepatocellulært karsinom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater
Kliniske studier på Alder
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonHar ikke rekruttert ennåNyresvikt, kronisk | Kostholdsvane | Kronisk nyresykdom stadium 3 | Kronisk nyresykdom stadium 3B | Kronisk nyresykdom, stadium 3 (moderat) | Kronisk nyresykdom stadium 3A (lidelse)Frankrike
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullførtSosial isoleringCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtMetabolsk syndromForente stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtErektil dysfunksjon | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigFrankrike
-
VA Connecticut Healthcare SystemFullførtDepresjon | PTSD | Schizofreni | Bipolar lidelse | Mentalt sykForente stater
-
Washington University School of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.FullførtBrystkreftForente stater
-
University of BolognaEuropean CommissionFullførtAldringItalia, Frankrike, Nederland, Polen, Storbritannia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UKFullført