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Valores de referência saudáveis ​​dependentes da idade para estrutura e função microvascular

20 de maio de 2021 atualizado por: University of Surrey

Avaliação de valores de referência dependentes da idade para estrutura e função microvascular em participantes saudáveis, juntamente com a função macrovascular com angiografia por tomografia de coerência óptica

O maior desafio em nossa sociedade envelhecida são as doenças cardiovasculares, como derrame, ataque cardíaco, doença arterial periférica das pernas com feridas que não cicatrizam (úlceras) ou diabetes. Como o envelhecimento saudável afeta os menores vasos sanguíneos (microcirculação) e não é bem compreendido. Uma razão para isso é que nenhum instrumento médico geralmente disponível tem a resolução de estudar a microcirculação. A recentemente desenvolvida angiotomografia de coerência óptica (OCTA), atualmente utilizada principalmente por oftalmologistas, é capaz de visualizar a microcirculação. Desenvolvemos um software automatizado (OCTAVA) para determinar métricas para caracterizar a microcirculação nas camadas de densidade, diâmetro e tortuosidade.

No presente estudo, pretendemos fornecer valores de referência dessas métricas em mãos e pés de pessoas saudáveis ​​de acordo com a idade, juntamente com a função macrovascular em braços e pernas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​visando n=10 de cada década

Descrição

Critério de inclusão:

Saudável, 20-70 anos, IMC 20-30 kg/m^2

Critério de exclusão:

Diabetes mellitus, sintomas de infecção aguda, arritmias cardíacas, malignidade ativa, sinais ou sintomas clínicos de doença cardiovascular (doença arterial coronariana, doença arterial dos membros inferiores, doença cerebrovascular): angina pectoris, dispneia, palpitações, síncope, claudicação, medicação vasoativa ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Pessoas saudáveis ​​de 20 a 70 anos
Outro: Idade
Determinação da dependência da idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade microvascular
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Densidade da microvasculatura da pele da mão e do pé com OCTA em repouso e após 5 min de oclusão distal
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Diâmetro microvascular
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Diâmetro da microvasculatura da pele da mão e do pé com OCTA em repouso e após 5 min de oclusão distal
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Turtuosidade microvascular
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Turtuosidade da microvasculatura da pele da mão e do pé com OCTA em repouso e após 5 min de oclusão distal
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Pressão arterial do braço e pressão arterial sistólica da perna
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Função endotelial
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial e femoral comum com ultrassom
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Rigidez arterial
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Velocidade da onda de pulso medida na parte superior do braço (arteriografia)
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Rigidez arterial
Prazo: 1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)
Velocidade da onda de pulso medida com sensores de fotopletismografia na mão e no pé
1 dia (um ponto de tempo durante uma única visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Surrey

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OCTA1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dependendo do resultado, podemos publicar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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