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Gesunde altersabhängige Referenzwerte für mikrovaskuläre Struktur und Funktion

20. Mai 2021 aktualisiert von: University of Surrey

Bewertung altersabhängiger Referenzwerte für die mikrovaskuläre Struktur und Funktion bei gesunden Teilnehmern zusammen mit der makrovaskulären Funktion mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie

Die größte Herausforderung in unserer alternden Gesellschaft sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall, Herzinfarkt, periphere arterielle Verschlusskrankheit der Beine mit nicht heilenden Wunden (Ulkus) oder Diabetes. Wie sich gesundes Altern auf die kleinsten Blutgefäße (Mikrozirkulation) auswirkt, ist noch nicht vollständig erforscht. Ein Grund dafür ist, dass kein allgemein verfügbares medizinisches Instrument die Auflösung besitzt, die Mikrozirkulation zu untersuchen. Die neu entwickelte optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA), die derzeit hauptsächlich von Augenärzten eingesetzt wird, ist in der Lage, die Mikrozirkulation sichtbar zu machen. Wir haben eine automatisierte Software (OCTAVA) entwickelt, um Metriken zur Charakterisierung der Mikrozirkulation auf den Schichten Dichte, Durchmesser und Tortuosität zu bestimmen.

In der aktuellen Studie wollen wir Referenzwerte dieser Metriken in Händen und Füßen gesunder Menschen je nach Alter zusammen mit der makrovaskulären Funktion in Armen und Beinen bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene, die n=10 jedes Jahrzehnts anstreben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesund, 20–70 Jahre, BMI 20–30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

Diabetes mellitus, Symptome einer akuten Infektion, Herzrhythmusstörungen, aktive Malignität, klinische Anzeichen oder Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (koronare Herzkrankheit, Erkrankung der unteren Extremität, zerebrovaskuläre Erkrankung): Angina pectoris, Dyspnoe, Herzklopfen, Synkope, Claudicatio, aktive vasoaktive Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gesunde Menschen im Alter von 20 bis 70 Jahren
Sonstiges: Alter
Bestimmung der Altersabhängigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrovaskuläre Dichte
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Dichte der Hautmikrogefäße von Hand und Fuß mit OCTA in Ruhe und nach 5 Minuten distaler Okklusion
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Mikrovaskulärer Durchmesser
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Durchmesser der Hautmikrogefäße von Hand und Fuß mit OCTA im Ruhezustand und nach 5 Minuten distaler Okklusion
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Mikrovaskuläre Turtuosität
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Turtuosität der Hautmikrogefäße von Hand und Fuß mit OCTA in Ruhe und nach 5 Minuten distaler Okklusion
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Oberarm-Blutdruck und systolischer Bein-Blutdruck
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Endothelfunktion
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Strömungsvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis und der Arteria femoralis communis mit Ultraschall
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Pulswellengeschwindigkeit gemessen am Oberarm (Arteriograph)
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)
Pulswellengeschwindigkeit gemessen mit Photoplethysmographiesensoren an Hand und Fuß
1 Tag (Ein Zeitpunkt während eines einzelnen Besuchs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCTA1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Abhängig vom Ergebnis veröffentlichen wir möglicherweise IPD.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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