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Valori di riferimento sani dipendenti dall'età per la struttura e la funzione microvascolari

20 maggio 2021 aggiornato da: University of Surrey

Valutazione dei valori di riferimento dipendenti dall'età per la struttura e la funzione microvascolari nel partecipante sano insieme alla funzione macrovascolare con angiografia con tomografia a coerenza ottica

La più grande sfida nella nostra società che invecchia sono le malattie cardiovascolari come l'ictus, l'infarto, la malattia delle arterie periferiche delle gambe con ferite che non guariscono (ulcere) o il diabete. Il modo in cui l'invecchiamento sano influisce sui vasi sanguigni più piccoli (microcircolazione) e non è ben compreso. Uno dei motivi è che nessuno strumento medico generalmente disponibile ha la risoluzione per studiare la microcircolazione. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) di recente sviluppo, attualmente utilizzata principalmente dagli oculisti, è in grado di visualizzare il microcircolo. Abbiamo sviluppato un software automatizzato (OCTAVA) per determinare le metriche per caratterizzare la microcircolazione sugli strati di densità, diametro e tortuosità.

Nel presente studio miriamo a fornire valori di riferimento di queste metriche nelle mani e nei piedi di persone sane in base all'età insieme alla funzione macrovascolare nelle braccia e nelle gambe.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani che mirano a n = 10 di ogni decennio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sano, 20-70 anni, BMI 20-30 kg/m^2

Criteri di esclusione:

Diabete mellito, sintomi di infezione acuta, aritmie cardiache, tumore maligno attivo, segni o sintomi clinici di malattie cardiovascolari (malattia coronarica, malattia delle arterie degli arti inferiori, malattia cerebrovascolare): angina pectoris, dispnea, palpitazioni, sincope, claudicatio, farmaci vasoattivi attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
Le persone sane hanno un'età compresa tra 20 e 70 anni
Altro: Età
Determinazione della dipendenza dall'età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità microvascolare
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Densità della microvascolarizzazione cutanea di mano e piede con OCTA a riposo e dopo 5 minuti di occlusione distale
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Diametro microvascolare
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Diametro della microvascolarizzazione cutanea di mano e piede con OCTA a riposo e dopo 5 min di occlusione distale
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Turtuosità microvascolare
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Turtuosità della microvascolarizzazione cutanea di mano e piede con OCTA a riposo e dopo 5 min di occlusione distale
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Pressione sanguigna della parte superiore del braccio e pressione sanguigna sistolica della gamba
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale e femorale comune con ultrasuoni
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Velocità dell'onda del polso misurata nella parte superiore del braccio (arteriografo)
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)
Velocità dell'onda del polso misurata con sensori fotopletismografici alla mano e al piede
1 giorno (un punto temporale durante una singola visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Surrey

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCTA1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

A seconda del risultato, potremmo pubblicare IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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