- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04897191
Здоровые референтные значения микрососудистой структуры и функции в зависимости от возраста
Оценка возрастных референтных значений микрососудистой структуры и функции у здорового участника вместе с макроваскулярной функцией с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии
Самой большой проблемой в нашем стареющем обществе являются сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт, сердечный приступ, заболевание периферических артерий ног с незаживающими ранами (язвами) или диабет. Как здоровое старение влияет на мельчайшие кровеносные сосуды (микроциркуляцию) недостаточно изучено. Одной из причин этого является то, что ни один общедоступный медицинский инструмент не имеет разрешающей способности для изучения микроциркуляции. Недавно разработанная оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА), которая в настоящее время в основном используется офтальмологами, способна визуализировать микроциркуляцию. Нами разработано автоматизированное программное обеспечение (OCTAVA) для определения показателей, характеризующих микроциркуляцию по слоям плотности, диаметра и извитости.
В текущем исследовании мы стремимся предоставить эталонные значения этих показателей для рук и ног здоровых людей в зависимости от возраста вместе с макрососудистой функцией рук и ног.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christian Heiss, Prof.
- Номер телефона: +441737231749
- Электронная почта: c.heiss@surrey.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Danuta Sampson, Dr.
- Электронная почта: danuta.sampson@surrey.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- Рекрутинг
- University of Surrey
-
Контакт:
- Mariam Bapir
- Электронная почта: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Здоров, 20-70 лет, ИМТ 20-30 кг/м^2
Критерий исключения:
Сахарный диабет, симптомы острой инфекции, сердечные аритмии, активное злокачественное новообразование, клинические признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, заболевание артерий нижних конечностей, цереброваскулярные заболевания): стенокардия, одышка, сердцебиение, обмороки, хромота, активные вазоактивные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровый
Здоровые люди в возрасте 20-70 лет
|
Определение возрастной зависимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плотность микрососудов
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Плотность микроциркуляторного русла кожи кисти и стопы при ОКТА в покое и через 5 мин дистальной окклюзии
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Диаметр микрососудов
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Диаметр кожных микрососудов кисти и стопы при ОКТА в покое и через 5 мин дистальной окклюзии
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Микроваскулярная турбулентность
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Турбулентность кожных микрососудов кисти и стопы при ОКТА в покое и через 5 мин дистальной окклюзии
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Артериальное давление на плече и систолическое артериальное давление на ногах
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Опосредованное потоком расширение плечевой и общей бедренной артерий с помощью ультразвука
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Скорость пульсовой волны, измеренная на плече (артериограф)
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Скорость пульсовой волны, измеренная фотоплетизмографическими датчиками на руках и ногах
|
1 день (один момент времени за одно посещение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OCTA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Возраст
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенный
-
University of BolognaEuropean CommissionЗавершенныйСтарениеИталия, Франция, Нидерланды, Польша, Соединенное Королевство
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of WestminsterЗавершенныйВнимательность | Субъективные когнитивные жалобыСоединенное Королевство
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UKЗавершенныйПересадка почкиСоединенное Королевство
-
University of LausanneЗавершенныйГериатрический синдром | Функциональная способностьШвейцария
-
Nanyang Technological UniversityNational University Health System, Singapore; National University of SingaporeРекрутингСердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюСиндром поликистоза яичников | Диетическая привычкаТурция