- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897191
Terveen iästä riippuvaiset mikrovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan vertailuarvot
Terveen osallistujan mikrovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan iästä riippuvien vertailuarvojen arvioiminen yhdessä makrovaskulaarisen toiminnan kanssa optisen koherenssin tomografian angiografian kanssa
Suurin haaste ikääntyvässä yhteiskunnassamme ovat sydän- ja verisuonisairaudet, kuten aivohalvaus, sydänkohtaus, jalkojen ääreisvaltimotauti, johon liittyy ei-paraantuvia haavoja (haavoja) tai diabetes. Miten terve ikääntyminen vaikuttaa pienimpiin verisuoniin (mikroverenkiertoon), ja sitä ei ymmärretä hyvin. Yksi syy tähän on se, että millään yleisesti saatavilla olevalla lääketieteellisellä instrumentilla ei ole resoluutiota mikroverenkierron tutkimiseen. Äskettäin kehitetty optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA), jota tällä hetkellä käyttävät pääasiassa silmälääkärit, pystyy visualisoimaan mikroverenkierron. Olemme kehittäneet automaattisen ohjelmiston (OCTAVA) määrittämään mittareita, jotka kuvaavat mikroverenkiertoa tiheys-, halkaisija- ja mutkaisuuskerroksilla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tarjoamaan näiden mittareiden viitearvoja terveiden ihmisten käsissä ja jaloissa iän mukaan sekä käsivarsien ja jalkojen makrovaskulaaristen toimintojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Heiss, Prof.
- Puhelinnumero: +441737231749
- Sähköposti: c.heiss@surrey.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danuta Sampson, Dr.
- Sähköposti: danuta.sampson@surrey.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- Rekrytointi
- University of Surrey
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Bapir
- Sähköposti: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve, 20-70 vuotta, BMI 20-30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
Diabetes mellitus, akuutin infektion oireet, sydämen rytmihäiriöt, aktiivinen pahanlaatuisuus, sydän- ja verisuonitautien kliiniset merkit tai oireet (sepelvaltimotauti, alaraajojen valtimotauti, aivoverisuonisairaus): angina pectoris, hengenahdistus, sydämentykytys, pyörtyminen, rappeutuminen, aktiivinen vasoaktiivinen lääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve
Terveet ihmiset iältään 20-70 vuotta
|
Ikäriippuvuuden määrittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrovaskulaarinen tiheys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Käden ja jalan ihon mikroverisuonten tiheys OCTA:lla levossa ja 5 minuutin distaalisen tukkeuman jälkeen
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Mikrovaskulaarinen halkaisija
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Käden ja jalan ihon mikrovaskulaation halkaisija OCTA:lla levossa ja 5 minuutin distaalisen tukkeuman jälkeen
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Mikrovaskulaarinen turtuosity
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Käden ja jalan ihon mikroverisuonten turtuoisuus OCTA:lla levossa ja 5 minuutin distaalisen tukkeuman jälkeen
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Olkavarren verenpaine ja jalkojen systolinen verenpaine
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Brakiaalisen ja yhteisen reisivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen ultraäänellä
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna olkavarresta (arteriografi)
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Pulssiaallon nopeus mitattuna fotopletysmografian antureilla kädessä ja jalassa
|
1 päivä (yksi aikapiste yhden käynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimon jäykkyys
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ikä
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Ruokavaliotapa | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Krooninen munuaistauti, vaihe 3B | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen) | Krooninen munuaistauti, vaihe 3A (häiriö)Ranska
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Brigham and Women's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiFrail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Ikääntyminen | Frailty-oireyhtymäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
University of BolognaEuropean CommissionValmisIkääntyminenItalia, Ranska, Alankomaat, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UKValmisMunuaisensiirtoYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Connecticut Healthcare SystemValmisMasennus | PTSD | Skitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MielisairausYhdysvallat
-
CHU de Quebec-Universite LavalValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Luun terveys | LuunmurtumaKanada
-
Nanyang Technological UniversityNational University Health System, Singapore; National University of SingaporeRekrytointiSydän- ja verisuonisairaudet (CVD)Singapore