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Valores de referencia saludables dependientes de la edad para la estructura y función microvascular

20 de mayo de 2021 actualizado por: University of Surrey

Evaluación de los valores de referencia dependientes de la edad para la estructura y función microvascular en participantes sanos junto con la función macrovascular con angiografía por tomografía de coherencia óptica

El mayor desafío en nuestra sociedad que envejece son las enfermedades cardiovasculares como los accidentes cerebrovasculares, los ataques cardíacos, las enfermedades arteriales periféricas de las piernas con heridas que no cicatrizan (úlceras) o la diabetes. Cómo el envejecimiento saludable afecta los vasos sanguíneos más pequeños (microcirculación) y no se comprende bien. Una de las razones de esto es que ningún instrumento médico generalmente disponible tiene la resolución para estudiar la microcirculación. La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) desarrollada recientemente, actualmente utilizada principalmente por oftalmólogos, es capaz de visualizar la microcirculación. Hemos desarrollado un software automatizado (OCTAVA) para determinar métricas para caracterizar la microcirculación en las capas de densidad, diámetro y tortuosidad.

En el estudio actual nuestro objetivo es proporcionar valores de referencia de estas métricas en manos y pies de personas sanas según la edad junto con la función macrovascular en brazos y piernas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christian Heiss, Prof.
  • Número de teléfono: +441737231749
  • Correo electrónico: c.heiss@surrey.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos saludables con el objetivo de n = 10 de cada década

Descripción

Criterios de inclusión:

Saludable, 20-70 años, IMC 20-30 kg/m^2

Criterio de exclusión:

Diabetes mellitus, síntomas de infección aguda, arritmias cardíacas, malignidad activa, signos o síntomas clínicos de enfermedad cardiovascular (enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad de las arterias de las extremidades inferiores, enfermedad cerebrovascular): angina de pecho, disnea, palpitaciones, síncope, claudicación, medicación vasoactiva activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
Personas sanas de 20 a 70 años
Otro: Edad
Determinación de la dependencia de la edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad microvascular
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Densidad de la microvasculatura cutánea de manos y pies con OCTA en reposo y tras 5 min de oclusión distal
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Diámetro microvascular
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Diámetro de la microvasculatura cutánea de manos y pies con OCTA en reposo y tras 5 min de oclusión distal
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Turtuosidad microvascular
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Turtuosidad de la microvasculatura cutánea de manos y pies con OCTA en reposo y tras 5 min de oclusión distal
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Presión arterial de la parte superior del brazo y presión arterial sistólica de la pierna
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Función endotelial
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial y femoral común con ultrasonido
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Velocidad de la onda del pulso medida en la parte superior del brazo (arteriografía)
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)
Velocidad de la onda del pulso medida con sensores de fotopletismografía en manos y pies
1 día (un punto de tiempo durante una sola visita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Surrey

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OCTA1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Dependiendo del resultado, podemos publicar IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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