Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde leeftijdsafhankelijke referentiewaarden voor microvasculaire structuur en functie

20 mei 2021 bijgewerkt door: University of Surrey

Beoordeling van leeftijdsafhankelijke referentiewaarden voor microvasculaire structuur en functie bij gezonde deelnemer samen met macrovasculaire functie met optische coherentietomografie angiografie

De grootste uitdaging in onze vergrijzende samenleving zijn hart- en vaatziekten zoals beroerte, hartaanval, perifere arteriële ziekte van de benen met niet-genezende wonden (zweren) of diabetes. Hoe gezond ouder worden de kleinste bloedvaten (microcirculatie) beïnvloedt en niet goed wordt begrepen. Een reden hiervoor is dat geen enkel algemeen verkrijgbaar medisch instrument de resolutie heeft om de microcirculatie te bestuderen. De recent ontwikkelde optische coherentietomografie-angiografie (OCTA), die momenteel vooral door oogartsen wordt gebruikt, is in staat om de microcirculatie in beeld te brengen. We hebben geautomatiseerde software (OCTAVA) ontwikkeld om metrische gegevens te bepalen om de microcirculatie op de lagen van dichtheid, diameter en kronkeligheid te karakteriseren.

In de huidige studie streven we naar referentiewaarden van deze metrieken in handen en voeten van gezonde mensen volgens leeftijd samen met macrovasculaire functie in armen en benen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen streven naar n=10 van elk decennium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezond, 20-70 jaar, BMI 20-30 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

Diabetes mellitus, symptomen van acute infectie, hartritmestoornissen, actieve maligniteit, klinische tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, aderziekte van de onderste ledematen, cerebrovasculaire ziekte): angina pectoris, dyspnoe, hartkloppingen, syncope, claudicatio, actieve vasoactieve medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde mensen tussen de 20 en 70 jaar
Ander: Leeftijd
Bepaling van leeftijdsafhankelijkheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Dichtheid van huidmicrovasculatuur van hand en voet met OCTA in rust en na 5 min. distale occlusie
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Microvasculaire diameter
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Diameter van huidmicrovasculatuur van hand en voet met OCTA in rust en na 5 min. distale occlusie
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Microvasculaire turbulentie
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Turtuositeit van huidmicrovasculatuur van hand en voet met OCTA in rust en na 5 min. distale occlusie
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Bovenarm bloeddruk en been systolische bloeddruk
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Flow-gemedieerde verwijding van de arteria brachialis en femoralis communis met echografie
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Pulsgolfsnelheid gemeten aan de bovenarm (Arteriograph)
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)
Pulsgolfsnelheid gemeten met fotoplethysmografische sensoren aan hand en voet
1 dag (één tijdpunt tijdens een enkel bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Surrey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OCTA1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Afhankelijk van de uitkomst kunnen we IPD publiceren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële stijfheid

Klinische onderzoeken op Leeftijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren