Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční hodnoty pro mikrovaskulární strukturu a funkci závislé na zdravém věku

20. května 2021 aktualizováno: University of Surrey

Posouzení věkově závislých referenčních hodnot pro mikrovaskulární strukturu a funkci u zdravého účastníka spolu s makrovaskulární funkcí pomocí optické koherentní tomografie angiografie

Největší výzvou v naší stárnoucí společnosti jsou kardiovaskulární onemocnění jako mrtvice, srdeční infarkt, onemocnění periferních tepen nohou s nehojícími se ranami (vředy) nebo cukrovka. Jak zdravé stárnutí ovlivňuje nejmenší krevní cévy (mikrocirkulaci) a není dobře pochopeno. Jedním z důvodů je to, že žádný obecně dostupný lékařský přístroj nemá rozlišení na studium mikrocirkulace. Nedávno vyvinutá optická koherentní tomografická angiografie (OCTA), v současné době využívaná především očními lékaři, je schopna zobrazit mikrocirkulaci. Vyvinuli jsme automatizovaný software (OCTAVA) pro stanovení metrik pro charakterizaci mikrocirkulace na vrstvách hustoty, průměru a tortuozity.

V současné studii se zaměřujeme na poskytnutí referenčních hodnot těchto metrik na rukou a nohou zdravých lidí podle věku spolu s makrovaskulární funkcí v rukou a nohou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí s cílem n=10 každé dekády

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravý, 20-70 let, BMI 20-30 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

Diabetes mellitus, příznaky akutní infekce, srdeční arytmie, aktivní malignita, klinické příznaky nebo příznaky kardiovaskulárního onemocnění (onemocnění koronárních tepen, onemocnění tepen dolních končetin, cerebrovaskulární onemocnění): angina pectoris, dušnost, palpitace, synkopa, klaudikace, aktivní vazoaktivní medikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Zdraví lidé ve věku 20-70 let
Jiný: Stáří
Stanovení věkové závislosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární hustota
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Hustota kožní mikrovaskulatury ruky a nohy s OCTA v klidu a po 5 minutách distální okluze
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Mikrovaskulární průměr
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Průměr kožní mikrovaskulatury ruky a nohy s OCTA v klidu a po 5 minutách distální okluze
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Mikrovaskulární turtuozita
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Turtuozita kožní mikrovaskulatury ruky a nohy s OCTA v klidu a po 5 minutách distální okluze
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Krevní tlak v horní části paže a systolický krevní tlak v nohách
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Endoteliální funkce
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální a společné femorální tepny s ultrazvukem
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Arteriální tuhost
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Rychlost pulzní vlny měřená na horní části paže (arteriograf)
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Arteriální tuhost
Časové okno: 1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)
Rychlost pulzní vlny měřená fotopletysmografickými senzory na ruce a noze
1 den (jeden časový bod během jedné návštěvy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, Prof., University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCTA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V závislosti na výsledku můžeme IPD zveřejnit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální tuhost

Klinické studie na Stáří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit