- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04897191
미세혈관 구조 및 기능에 대한 건강한 연령 의존 기준값
광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 대혈관 기능과 함께 건강한 참가자의 미세혈관 구조 및 기능에 대한 연령별 기준값 평가
고령화 사회에서 가장 큰 문제는 뇌졸중, 심장마비, 낫지 않는 다리의 말초 동맥 질환(궤양), 당뇨병과 같은 심혈관 질환입니다. 건강한 노화가 가장 작은 혈관(미세 순환)에 미치는 영향은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 이에 대한 한 가지 이유는 일반적으로 사용 가능한 의료 기기가 미세 순환을 연구할 수 있는 해상도를 가지고 있지 않기 때문입니다. 현재 안과 의사들이 주로 사용하는 최근 개발된 광간섭단층혈관조영술(OCTA)은 미세혈류를 시각화할 수 있다. 우리는 밀도, 직경 및 비틀림 층의 미세 순환을 특성화하는 메트릭을 결정하기 위해 자동화 소프트웨어(OCTAVA)를 개발했습니다.
현재 연구에서 우리는 팔과 다리의 대혈관 기능과 함께 연령에 따른 건강한 사람의 손과 발에 대한 이러한 지표의 기준 값을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian Heiss, Prof.
- 전화번호: +441737231749
- 이메일: c.heiss@surrey.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Danuta Sampson, Dr.
- 이메일: danuta.sampson@surrey.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Guildford, 영국, GU2 7XH
- 모병
- University of Surrey
-
연락하다:
- Mariam Bapir
- 이메일: m.bapir@surrey.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강, 20-70세, BMI 20-30 kg/m^2
제외 기준:
당뇨병, 급성 감염 증상, 심부정맥, 활동성 악성 종양, 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 하지 동맥 질환, 뇌혈관 질환)의 임상 징후 또는 증상: 협심증, 호흡곤란, 심계항진, 실신, 파행, 활동성 혈관활성 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한
20~70세의 건강한 사람
|
연령 의존성 결정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세혈관 밀도
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
휴식 시 및 5분 원위 폐색 후 OCTA를 사용한 손 및 발의 피부 미세혈관 밀도
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
|
미세혈관 직경
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
휴식 시 및 5분 원위 폐색 후 OCTA를 사용한 손 및 발의 피부 미세혈관 직경
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
|
미세혈관 터투오시티
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
휴지기 및 5분 원위 폐색 후 OCTA를 사용한 손 및 발의 피부 미세혈관의 터튜오시티
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
상완 혈압 및 다리 수축기 혈압
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
|
내피 기능
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
초음파를 이용한 상완 및 온대퇴동맥의 유동 매개 확장
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
|
동맥 경직
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
상완에서 측정된 맥파 속도(Arteriograph)
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
|
동맥 경직
기간: 1일(단일 방문 중 한 시점)
|
손과 발에서 광혈류측정 센서로 측정한 맥파 속도
|
1일(단일 방문 중 한 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, Prof., University of Surrey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCTA1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동맥 경직에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
나이에 대한 임상 시험
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)완전한
-
University Hospital, Bordeaux아직 모집하지 않음
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UK완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
University of Lausanne완전한