日常生活中的活动能力和帕金森病的跌倒：康复的潜力
2025年11月13日 更新者：Martina Mancini、Oregon Health and Science University
该干预的目的是探索转弯干预 (TURN-IT) 提高帕金森病 (PD) 参与者转弯质量的有效性。
已开发出一个独特的锻炼计划 - TURN-IT - 参与者在其中练习着重于损害转动能力的生理限制，例如轴向刚度、狭窄的支撑基础、运动迟缓和不灵活的定型移动。
60 名患有 PD 且在过去 12 个月内有跌倒史的参与者将被随机分配到 6 周、每周 3 次、一对一的 TURN-IT 组或无干预对照组。
这项试点干预研究将确定未来临床试验所需的受试者数量，并将确定随着康复我们的日常生活转向质量指标（例如，转向步数、转向幅度、转向的平均值和变异性）改变的敏感性速度）。
研究人员预测，TURN-IT 计划将改善日常生活中的转动，足以证明进行更大规模的临床试验是合理的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 运动障碍神经科医生根据英国脑库运动迟缓标准诊断为特发性 PD，并伴有以下 1 项或多项 - 静止性震颤、僵硬和平衡问题，而非视觉、前庭、小脑或本体感觉状况
- 对左旋多巴有反应
- Hoehn & Yahr II-IV 阶段
- 年龄范围 55-85岁
- 自我报告过去 12 个月内有一次或多次跌倒
- 愿意并能够参加 OHSU 校园的运动干预课程，并且避免改变抗帕金森药物和运动水平。
排除标准：
- 主要肌肉骨骼或神经系统疾病、结构性脑病、癫痫、急性疾病或健康史，PD 除外
- 没有妨碍运动的身体状况
- MoCA ≤ 21 或无法遵循指示
- 过度使用酒精或消遣性药物
- 最近的药物变化
- 没有辅助器具无法站立和行走 2 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TURN-IT 集团
治疗组的参与者将参加有监督的 1 小时课程，每周 3 次，持续 6 周，与同一位运动教练一对一，由物理治疗师调查员监督。
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根据锻炼运动学习原则，参与者在每个锻炼站花费 10-15 分钟，重点关注转动能力的特定限制。
这些站点将专注于转弯的重要基础方面，例如功能性转弯任务期间的重量转移和增加轴向旋转。
每个站点都将跨级别进行，以使其更具挑战性（例如添加双重任务）。
最初，参与者将得到头顶体重支撑系统 (ZeroG) 的支持，使他们能够在没有跌倒风险的情况下进行具有挑战性的练习。
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无干预：无干预对照组
该组的参与者将在基线和 6 周后接受测试。
他们将在 6 周内过正常的日常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成一个回合的步数变化
大体时间：6周
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每日监测的平均步数变异系数
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际跌倒效能量表的变化
大体时间：6周
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一份包含 16 个项目的自填问卷，用于评估跌倒的恐惧。
分数范围 16-64，分数越高表示越害怕跌倒
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6周
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预期下降率的变化
大体时间：52周
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从干预结束开始的 12 个月内记录的预期跌倒次数
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52周
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改变患者整体印象的改变
大体时间：6周
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参与者的流动性评级问题。
分数范围为 1-7，其中 1-3 表示行动能力有所改善，4 表示没有变化，5-7 表示行动能力变差
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6周
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改变完成一个回合的步数
大体时间：6周
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每日监测的平均转弯步数
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6周
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轮流峰值速度的变化
大体时间：6周
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每日监测的平均转弯峰值速度
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6周
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转角幅度变化
大体时间：6周
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每日监测的平均转角峰值大小
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6周
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轮流持续时间的变化
大体时间：6周
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每日监控平均完成转弯的时间
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6周
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轮流改变后备箱挺举
大体时间：6周
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转弯平滑度的量度；从日常监测中平均得出的转弯加速度变化率
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6周
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双支撑时间变异性的变化
大体时间：6周
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双支撑相时间变异系数
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6周
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侧向躯干范围的变化
大体时间：6周
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行走时躯干的横向运动范围
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你天平评估系统测试的变化
大体时间：6周
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四个平衡域的临床测量——预期、反应、感觉和动态步态。
分数范围为 0-28，分数越高表示平衡越差
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6周
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改变临床全球印象的改变
大体时间：6周
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临床医生对参与者流动性的评级问题。
分数范围为 1-7，其中 1-3 表示活动性有所改善，4 表示没有变化，5-7 表示流动性变差。
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6周
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帕金森氏病调查问卷的变化 - 39
大体时间：6周
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一份包含 39 项的自我报告问卷，用于评估帕金森氏病在八个生活质量领域的特定健康相关质量。
每个项目的得分从 0（从不）到 4（总是）。
将计算代表全球健康相关生活质量的子量表分数和帕金森病综合指数（PDSI；八个小节之和/8），分数越高代表生活质量越差
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6周
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统一帕金森病评定量表的变化，第三部分
大体时间：6周
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评估帕金森病运动症状严重程度的临床量表。
每个项目评分为 0（正常）至 4（严重），评分范围为 0-132
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6周
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特定活动平衡信心量表的变化
大体时间：6周
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一个包含 16 个项目的自我报告量表，参与者评估他们对执行日常活动的信心。
分数范围为 0-100%，0% 表示没有信心，100% 表示完全有信心
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6周
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步速变化
大体时间：6周
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每日监测的平均直走步幅速度
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6周
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步幅变化
大体时间：6周
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每日监测的平均直走步幅
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6周
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节奏变化
大体时间：6周
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每日监测平均每分钟直走步数
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6周
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双重支援时间的变化
大体时间：6周
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从日常监测中取平均值的直线行走期间双脚同时在地面上的时间量
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6周
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足跟着地时脚的角度变化
大体时间：6周
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每日监测平均直走时脚跟触地时脚与地面之间的角度
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6周
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脚后跟着地时脚角度变化的变化
大体时间：6周
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每日监测平均直走时脚跟触地角度的变化系数
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6周
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每小时圈数的变化
大体时间：6周
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每日监测时测得的每小时平均转数
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6周
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每天步行次数和步数的变化
大体时间：6周
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在日常监测期间测量的每天平均步行次数和步数
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6周
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每天最长步行时间的变化
大体时间：6周
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每日监测的平均每天最长的一次直走
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fay Horak, PhD, PT、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01HD100383 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据合理要求，我们可以共享与研究结果测量相关的去识别化数据。
IPD 共享时间框架
数据将在数据收集结束后 6 个月内可用。
数据将存储在我们的实验室数据库中，因此将无限期可用。
IPD 共享访问标准
数据不会存储在公共网站上，但研究人员可以联系我们以获取数据。
我们将通过安全服务器以电子方式发送数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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