Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitet i dagliglivet og fall ved Parkinsons sykdom: potensial for rehabilitering

13. november 2025 oppdatert av: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Målet med denne intervensjonen er å utforske effektiviteten av en Turning Intervention (TURN-IT) for å forbedre kvaliteten på turning hos deltakere med Parkinsons sykdom (PD). Det er utviklet et unikt treningsprogram - TURN-IT - der deltakerne trener på øvelser som fokuserer på fysiologiske begrensninger som svekker snuevnen, som aksial stivhet, smal støtte, bradykinesi og ufleksibel set-shifting. De 60 deltakerne med PD og en historie med fall i de foregående 12 månedene, vil bli randomisert til en 6-ukers, 3x/uke, en-til-en TURN-IT-gruppe eller No-Intervention Control-gruppe. Denne pilotintervensjonsstudien vil bestemme antall forsøkspersoner som trengs for en fremtidig klinisk utprøving, og vil bestemme følsomheten for endring med rehabilitering av våre daglige livskvalitetsmål (som gjennomsnitt og variasjon av antall trinn å snu, svingamplitude, sving hastighet). Etterforskerne spår at TURN-IT-programmet vil forbedre turning i dagliglivet nok til å rettferdiggjøre en større klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av idiopatisk PD fra bevegelsesforstyrrelser nevrolog med Storbritannias hjernebank-kriterier for bradykinesi med 1 eller flere av følgende - hviletremor, rigiditet og balanseproblemer som ikke skyldes visuelle, vestibulære, cerebellare eller proprioseptive tilstander
  2. Reagerer på levodopa
  3. Hoehn & Yahr trinn II-IV
  4. Aldersspenning 55-85 år
  5. egenmelding av ett eller flere fall siste 12 måneder
  6. villig og i stand til å delta på treningsintervensjonsøkter på OHSU campus, og også avstå fra endringer i anti-parkinson medisiner og treningsnivåer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser, strukturell hjernesykdom, epilepsi, akutt sykdom eller helsehistorie, annet enn PD
  2. ingen medisinsk tilstand som utelukker trening
  3. MoCA ≤ 21 eller manglende evne til å følge instruksjonene
  4. overdreven bruk av alkohol eller rusmidler
  5. nylig endring i medisinering
  6. manglende evne til å stå og gå i 2 minutter uten hjelpemiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TURN-IT gruppe
Deltakere i behandlingsgruppen vil delta på veiledet, 1-times klasser, 3 ganger per uke i 6 uker, en-til-en med samme treningstrener, overvåket av en fysioterapeut-etterforsker.
Atferdsmessig: TURN-IT treningsprogram
Basert på øvelsesmotoriske læringsprinsipper, bruker deltakerne 10-15 minutter på hver treningsstasjon som fokuserer på spesielle begrensninger for snuevne. Stasjonene vil fokusere på viktige underliggende aspekter ved dreiing, som vektforskyvning og økende aksial rotasjon under funksjonelle dreieoppgaver. Hver stasjon vil bli videreført på tvers av nivåer for å gjøre det mer utfordrende (for eksempel å legge til en dobbel oppgave). Til å begynne med vil deltakerne bli støttet i et overhead-kroppsvektstøttesystem (ZeroG) for å tillate dem å trene utfordrende øvelser uten risiko for å falle.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli testet ved baseline og 6 uker senere. De vil fortsette sitt normale daglige liv i løpet av 6 ukers perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i variasjon i antall trinn for å fullføre en sving
Tidsramme: 6 uker
Variasjonskoeffisient i antall steg i en sving, snittet fra daglig overvåking
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 6 uker
Et 16-elements selvadministrert spørreskjema for å vurdere frykt for å falle. Poengområde 16-64 med høyere poengsum som indikerer mer frykt for å falle
6 uker
Endring i potensiell fallrate
Tidsramme: 52 uker
Antall potensielle fall registrert i 12 måneder fra slutten av intervensjonen
52 uker
Endring i pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 6 uker
Spørsmål om deltakerens vurdering av mobilitet. Poengsummen varierer fra 1-7 med 1-3 som indikerer forbedring, 4 ingen endring og 5-7 forverret mobilitet
6 uker
Endre i antall trinn for å fullføre en tur
Tidsramme: 6 uker
Antall trinn i en vending beregnet i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i sin tur topphastighet
Tidsramme: 6 uker
Maksimal hastighet for svinger i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i svingvinkelamplitude
Tidsramme: 6 uker
Toppstørrelse av svingvinkler beregnet i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i turvarighet
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig tid til å fullføre svinger fra daglig overvåking
6 uker
Skift i sin tur trunk rykk
Tidsramme: 6 uker
Et mål på glatthet ved dreiing; hastigheten på endring av akselerasjon i løpet av en sving beregnet i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i variasjon av dobbeltstøttetid
Tidsramme: 6 uker
Variasjonskoeffisient i tid for dobbelstøttefase
6 uker
Endring i lateral stammeområde
Tidsramme: 6 uker
bevegelsesområde i bagasjerommet under gange, i sideretningen
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: 6 uker
Klinisk mål på fire balansedomener-foregripende, reaktiv, sensorisk og dynamisk gangart. Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer dårligere balanse
6 uker
Endring i klinisk globalt inntrykk av endring
Tidsramme: 6 uker
Spørsmål om klinikerens vurdering av deltakermobilitet. Poengsummen varierer fra 1-7 med 1-3 som indikerer forbedring, 4 ingen endring og 5-7 forverring av mobilitet.
6 uker
Endring i Parkinsons sykdom Spørreskjema-39
Tidsramme: 6 uker
Et 39-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere Parkinsons sykdom spesifikk helserelatert kvalitet i åtte domener av livskvalitet. Hvert element scorer fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Underskala-score og en Parkinsons Disease summary-indeks (PDSI; sum av åtte underavsnitt/8) som representerer den globale helserelaterte livskvaliteten vil bli beregnet, med høyere skåre som representerer dårligere livskvalitet
6 uker
Endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III
Tidsramme: 6 uker
En klinisk skala for å vurdere alvorlighetsgraden av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom. Hvert element er scoret fra 0 (normal) til 4 (alvorlig) med et poengområde fra 0-132
6 uker
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 uker
En 16-elements selvrapporteringsskala som deltakerne vurderer selvtilliten til å utføre daglige aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0-100 % med 0 % som betyr ingen selvtillit og 100 % helt selvsikker
6 uker
Endring i skritthastighet
Tidsramme: 6 uker
Skritthastigheten under rett gange gjennomsnittet fra daglig overvåking
6 uker
Endring i skrittlengde
Tidsramme: 6 uker
Skrittlengde under rett gange i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittet av antall strake skritt per minutt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i dobbel støttetid
Tidsramme: 6 uker
Hvor lang tid begge føttene var på bakken sammen under rett gange, beregnet i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i fotvinkel ved hælstøt
Tidsramme: 6 uker
Vinkelen mellom foten og bakken ved hælstøt under rett gange var gjennomsnittet fra daglig overvåking
6 uker
Endring i variasjon av fotvinkel ved hælstøt
Tidsramme: 6 uker
Variasjonskoeffisient av vinkelen mellom foten og bakken ved hælstøt under rett gange, beregnet i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker
Endring i antall omdreininger i timen
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig antall omdreininger i timen målt under daglig overvåking
6 uker
Endring i antall gange og skritt per dag
Tidsramme: 6 uker
Gjennomsnittlig antall gange og antall skritt per dag, målt under daglig overvåking
6 uker
Endring i varigheten av den lengste gåturen per dag
Tidsramme: 6 uker
Den lengste omgangen med rett gange per dag i gjennomsnitt fra daglig overvåking
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD100383 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel kan vi dele avidentifiserte data relatert til mål for studieresultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 6 måneder etter slutten av datainnsamlingen. Data vil bli lagret i vårt laboratoriedatalager og vil derfor være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil ikke bli lagret på et offentlig nettsted, men forskere kan kontakte oss for tilgang til dataene. Vi vil sende data elektronisk via en sikker server.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere