Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilność w życiu codziennym i upadki w chorobie Parkinsona: potencjał rehabilitacji

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Celem tej interwencji jest zbadanie skuteczności interwencji obracania (TURN-IT) w celu poprawy jakości obracania się uczestników z chorobą Parkinsona (PD). Opracowano unikalny program ćwiczeń – TURN-IT – w którym uczestnicy ćwiczą ćwiczenia skupiające się na fizjologicznych ograniczeniach, które upośledzają zdolność obracania, takich jak sztywność osiowa, wąska podstawa podparcia, bradykinezja i sztywna zmiana zestawu. 60 uczestników z PD i historią upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostanie losowo przydzielonych do 6-tygodniowej, 3x/tygodniowej, indywidualnej grupy TURN-IT lub grupy kontrolnej bez interwencji. To pilotażowe badanie interwencyjne określi liczbę uczestników potrzebnych do przyszłego badania klinicznego i określi wrażliwość na zmianę wraz z rehabilitacją naszych miar jakości obrotu w życiu codziennym (takich jak średnia i zmienność liczby kroków do skrętu, amplitudy skrętu, skrętu prędkość). Badacze przewidują, że program TURN-IT poprawi obracanie się w życiu codziennym na tyle, aby uzasadnić większe badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona na podstawie zaburzeń ruchowych neurolog z brytyjskim bankiem mózgów kryteria bradykinezji z 1 lub więcej z następujących objawów – drżenie spoczynkowe, sztywność i problemy z równowagą nie związane z zaburzeniami widzenia, przedsionka, móżdżku lub proprioceptywności
  2. Reaguje na lewodopę
  3. Hoehn & Yahr etapy II-IV
  4. Przedział wiekowy 55-85 lat
  5. samoopis jednego lub więcej upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  6. chętni i zdolni do uczestniczenia w sesjach ćwiczeń interwencyjnych w kampusie OHSU, a także do powstrzymania się od zmian w lekach przeciw chorobie Parkinsona i poziomie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, strukturalna choroba mózgu, padaczka, ostra choroba lub historia zdrowia, inne niż PD
  2. żaden stan zdrowia nie wyklucza ćwiczeń
  3. MoCA ≤ 21 lub niezdolność do podążania za wskazówkami
  4. nadmierne spożywanie alkoholu lub narkotyków
  5. ostatnia zmiana leku
  6. niemożność stania i chodzenia przez 2 minuty bez urządzenia wspomagającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TURN-IT
Uczestnicy grupy terapeutycznej będą uczestniczyć w nadzorowanych, 1-godzinnych zajęciach, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, jeden na jednego z tym samym trenerem ćwiczeń, nadzorowanym przez badacza fizjoterapeuty.
Behawioralne: Program ćwiczeń TURN-IT
W oparciu o zasady nauki motorycznej ćwiczeń, uczestnicy spędzają 10-15 minut na każdej stacji ćwiczeń, która koncentruje się na określonych ograniczeniach zdolności skrętu. Stanowiska będą koncentrować się na ważnych podstawowych aspektach toczenia, takich jak przenoszenie ciężaru i zwiększanie rotacji osiowej podczas funkcjonalnych zadań toczenia. Każda stacja będzie rozwijana na różnych poziomach, aby uczynić ją trudniejszą (np. dodanie podwójnego zadania). Początkowo uczestnicy będą wspierani w systemie podtrzymywania ciężaru ciała (ZeroG), aby umożliwić im wykonywanie trudnych ćwiczeń bez ryzyka upadku.
Brak interwencji: Brak Grupy Kontrolnej Interwencji
Uczestnicy z tej grupy zostaną przebadani na początku badania i 6 tygodni później. W ciągu 6 tygodni będą zajmować się normalnym życiem codziennym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności liczby kroków do wykonania skrętu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Współczynnik zmienności liczby kroków w zakręcie, uśredniony z codziennego monitoringu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w międzynarodowej skali skuteczności upadków
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składający się z 16 pozycji do oceny lęku przed upadkiem. Zakres wyników 16-64, z wyższym wynikiem wskazującym na większy strach przed upadkiem
6 tygodni
Zmiana przewidywanego tempa spadku
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Liczba potencjalnych upadków odnotowanych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia interwencji
52 tygodnie
Zmiana w ogólnym wrażeniu pacjenta na zmianę
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestia oceny mobilności uczestnika. Zakres punktacji od 1-7, gdzie 1-3 oznacza poprawę, 4 brak zmian, a 5-7 pogorszenie mobilności
6 tygodni
Zmień liczbę kroków, aby ukończyć obrót
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba kroków na zakręcie uśredniona z codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmiana szczytowej prędkości w zakręcie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szczytowa prędkość skrętów uśredniona z codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmiana amplitudy kąta skrętu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Szczytowy rozmiar kątów skrętu uśredniony z codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmień czas trwania tury
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas do ukończenia tur uśredniony z codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmień szarpnięcie tułowia z kolei
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara gładkości toczenia; tempo zmiany przyspieszenia podczas skrętu uśrednione z codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmiana zmienności czasu podwójnego podparcia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Współczynnik zmienności w czasie fazy podwójnego wsparcia
6 tygodni
Zmiana bocznego zasięgu tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
zakres ruchu tułowia podczas chodu w kierunku bocznym
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście systemów oceny miniwagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kliniczna miara czterech domen równowagi — chodu przewidującego, reaktywnego, czuciowego i dynamicznego. Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą równowagę
6 tygodni
Zmiana w globalnym wrażeniu klinicznym zmiany
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestia oceny mobilności uczestników przez lekarza. Zakres punktacji od 1-7, gdzie 1-3 oznacza poprawę, 4 brak zmian, a 5-7 pogorszenie mobilności.
6 tygodni
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji służący do oceny jakości związanej ze zdrowiem związanej z chorobą Parkinsona w ośmiu domenach jakości życia. Każda pozycja ma punktację od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Obliczone zostaną wyniki podskali i sumaryczny wskaźnik choroby Parkinsona (PDSI; suma ośmiu podsekcji/8) reprezentujący globalną jakość życia związaną ze zdrowiem, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia
6 tygodni
Zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część III
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala kliniczna do oceny nasilenia objawów ruchowych w chorobie Parkinsona. Każdy element jest oceniany od 0 (normalny) do 4 (ciężki) z zakresem punktacji od 0-132
6 tygodni
Zmiana skali ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: 6 tygodni
16-punktowa skala samoopisowa, w której uczestnicy oceniają pewność siebie w wykonywaniu codziennych czynności. Zakres wyników od 0 do 100%, przy czym 0% oznacza brak pewności siebie, a 100% całkowitą pewność
6 tygodni
Zmiana prędkości kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Prędkość kroku podczas chodu prostego uśredniona z codziennego monitorowania
6 tygodni
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Długość kroku podczas chodu prostego uśredniona z codziennego monitorowania
6 tygodni
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba prostych kroków marszu wykonanych na minutę uśredniona z codziennego monitorowania
6 tygodni
Zmiana czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas, przez jaki obie stopy znajdowały się razem na ziemi podczas chodu prostego, uśredniono z codziennego monitorowania
6 tygodni
Zmiana kąta stopy przy uderzeniu piętą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kąt między stopą a podłożem przy uderzeniu piętą podczas chodu prostego uśredniono z codziennego monitorowania
6 tygodni
Zmiana zmienności kąta stopy przy uderzeniu piętą
Ramy czasowe: 6 tygodni
Współczynnik zmienności kąta między stopą a podłożem przy uderzeniu piętą podczas chodu prostego uśredniony z codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmiana liczby obrotów na godzinę
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia liczba obrotów na godzinę zmierzona podczas codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmiana liczby napadów marszu i kroków dziennie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia liczba spacerów i liczba kroków dziennie, mierzona podczas codziennego monitoringu
6 tygodni
Zmiana czasu trwania najdłuższego marszu dziennie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Najdłuższy dzienny spacer po prostej uśredniony na podstawie codziennego monitorowania
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD100383 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie możemy udostępnić pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane związane z pomiarami wyników badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane byłyby dostępne 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych. Dane będą przechowywane w naszym repozytorium danych laboratoryjnych i będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane nie będą przechowywane na publicznej stronie internetowej, jednak badacze mogą skontaktować się z nami w celu uzyskania dostępu do danych. Prześlemy dane drogą elektroniczną za pośrednictwem bezpiecznego serwera.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program ćwiczeń TURN-IT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj