Mobilitás a mindennapi életben és esések Parkinson-kórban: Rehabilitációs lehetőségek
2025. november 13. frissítette: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy feltárja a Turning Intervention (TURN-IT) hatékonyságát a Parkinson-kórban (PD) szenvedő résztvevők megfordulásának minőségének javítása érdekében.
Egyedülálló edzésprogramot fejlesztettek ki - TURN-IT -, amelyben a résztvevők olyan gyakorlatokat gyakorolnak, amelyek a fordulási képességet rontó fiziológiai korlátokra összpontosítanak, mint például a tengelyirányú merevség, a keskeny támaszték, a bradykinesia és a rugalmatlan készletváltás.
A 60 PD-ben szenvedő és az előző 12 hónapban elesett résztvevőt véletlenszerűen besorolják egy 6 hetes, heti 3x, egyenkénti TURN-IT csoportba vagy a Beavatkozás nélküli Kontroll csoportba.
Ez a kísérleti intervenciós tanulmány meghatározza a jövőbeni klinikai vizsgálathoz szükséges alanyok számát, és meghatározza a rehabilitációval együtt járó mindennapi életminőségi mérőszámaink (például a fordulási lépések számának átlaga és változékonysága, fordulási amplitúdó, fordulás) megváltoztatásának érzékenységét. sebesség).
A kutatók azt jósolják, hogy a TURN-IT program eléggé javítja a mindennapi életben való fordulást ahhoz, hogy indokolttá tegyen egy nagyobb klinikai vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgászavarokból eredő idiopátiás PD diagnózisa neurológus az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint bradykinesia esetén a következők közül 1 vagy több esetén - nyugalmi tremor, merevség és egyensúlyi problémák, nem látási, vesztibuláris, kisagyi vagy proprioceptív állapotokból
- Levodopára reagál
- Hoehn & Yahr szakaszok II-IV
- Korosztály 55-85 év
- önbevallás egy vagy több esésről az elmúlt 12 hónapban
- hajlandó és képes részt venni az OHSU campusán végzett gyakorlati beavatkozásokon, valamint tartózkodnia kell a Parkinson-ellenes gyógyszerek és a testmozgás szintjének változtatásától.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mozgásszervi vagy neurológiai betegségek, strukturális agybetegség, epilepszia, akut betegség vagy egészségügyi anamnézis, a PD kivételével
- nincs olyan egészségügyi állapot, amely kizárná az edzést
- MoCA ≤ 21 vagy nem tudja követni az utasításokat
- alkohol vagy rekreációs drogok túlzott használata
- közelmúltbeli változás a gyógyszeres kezelésben
- képtelenség 2 percig állni és járni segédeszköz nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TURN-IT csoport
A kezelési csoportban résztvevők felügyelt, 1 órás órákon vesznek részt heti 3 alkalommal 6 héten keresztül, egyénileg ugyanazzal a trénerrel, amelyet egy fizikoterapeuta kutató felügyel.
|
A gyakorlati motoros tanulási elvek alapján a résztvevők 10-15 percet töltenek minden olyan gyakorlati állomáson, amely a fordulási képesség bizonyos korlátaira összpontosít.
Az állomások az esztergálás olyan alapvető szempontjaira összpontosítanak, mint a súlyeltolódás és a tengelyirányú forgás növelése a funkcionális esztergálási feladatok során.
Az egyes állomások szintek között haladnak, hogy nagyobb kihívást jelentsenek (például kettős feladat hozzáadása).
Kezdetben a résztvevőket egy fej feletti testsúlytámogató rendszer (ZeroG) támogatja, amely lehetővé teszi számukra, hogy kihívást jelentő gyakorlatokat gyakoroljanak az esés veszélye nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Beavatkozás Ellenőrző Csoport
A csoport résztvevőit a kiinduláskor és 6 héttel később tesztelik.
A 6 hetes periódus alatt a szokásos mindennapi életüket folytatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lépések számában a kör befejezéséhez
Időkeret: 6 hét
|
Egy forduló lépéseinek számának variációs együtthatója, napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Falls Efficacy Scale nemzetközi skálájában
Időkeret: 6 hét
|
16 tételes önkitöltős kérdőív az eséstől való félelem felmérésére.
A 16-64 pontig terjedő pontszám magasabb pontszámmal azt jelzi, hogy nagyobb az eleséstől való félelem
|
6 hét
|
|
Változás a várható esési ütemben
Időkeret: 52 hét
|
A várható esések száma a beavatkozás végétől számított 12 hónapon keresztül
|
52 hét
|
|
Változás a betegek globális változásbenyomásában
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevő mobilitási értékelésének kérdése.
A pontszámok 1-7 között mozognak, 1-3 a javulást, 4 nem változott, és 5-7 a mobilitás romlását jelzi.
|
6 hét
|
|
Változás a lépések számában a kör befejezéséhez
Időkeret: 6 hét
|
Lépések száma egy fordulóban a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
A fordulási csúcssebesség változása
Időkeret: 6 hét
|
A fordulatok csúcssebessége a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
A fordulási szög amplitúdójának változása
Időkeret: 6 hét
|
A fordulószögek csúcsmérete a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
A forduló időtartamának változása
Időkeret: 6 hét
|
A fordulók teljesítésének ideje a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
Változás viszont törzs rántás
Időkeret: 6 hét
|
Az esztergálás simaságának mértéke; a gyorsulás változásának sebessége egy kanyar során a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
A kettős támogatási idő változékonyságának változása
Időkeret: 6 hét
|
A kettős támogatási fázis idejének változási együtthatója
|
6 hét
|
|
Változás a törzs oldalsó tartományában
Időkeret: 6 hét
|
mozgástartomány a törzsben járás közben, oldalirányban
|
6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mini-egyenlegértékelő rendszerek tesztjében
Időkeret: 6 hét
|
Négy egyensúlyi tartomány klinikai mérése - várakozás, reaktív, szenzoros és dinamikus járás.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb egyensúlyt jeleznek
|
6 hét
|
|
A változás klinikai globális benyomásának változása
Időkeret: 6 hét
|
A klinikus résztvevői mobilitási értékelésének kérdése.
A pontszámok 1-7 között mozognak, 1-3 jelzi a javulást, 4 nem változott, és 5-7 a mobilitás romlását.
|
6 hét
|
|
Változás a Parkinson-kór kérdőívében-39
Időkeret: 6 hét
|
Egy 39 tételes önbeszámoló kérdőív a Parkinson-kór specifikus egészséggel kapcsolatos minőségének felmérésére az életminőség nyolc területén.
Minden elem 0-tól (soha) 4-ig (mindig) kap pontot.
A globális egészséggel összefüggő életminőséget reprezentáló alskálák és a Parkinson-kór összesítő indexe (PDSI; nyolc alszakasz/8 összege) kiszámításra kerül, ahol a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jelentenek.
|
6 hét
|
|
Változás a Parkinson-kór egységes minősítési skálájában, III. rész
Időkeret: 6 hét
|
Klinikai skála a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosságának felmérésére.
Minden elemet 0-tól (normál) 4-ig (súlyos) értékelnek, 0 és 132 közötti pontszámmal.
|
6 hét
|
|
Változás a tevékenységspecifikus egyenleg bizalmi skálájában
Időkeret: 6 hét
|
Egy 16 tételből álló önbeszámoló skála, amelyen a résztvevők értékelik a napi tevékenységek végzésében tanúsított önbizalmukat.
A pontszám 0-100% között mozog, a 0% azt jelenti, hogy nem bízik, és 100% teljesen magabiztos
|
6 hét
|
|
A lépéssebesség változása
Időkeret: 6 hét
|
A lépéssebesség egyenes járás közben a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
Lépéshossz változás
Időkeret: 6 hét
|
Lépéshossz egyenes járás közben a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
Változás a ritmusban
Időkeret: 6 hét
|
A percenként megtett egyenes sétalépések száma a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
Változás a dupla támogatási időben
Időkeret: 6 hét
|
Az egyenes járás során mindkét láb együtt töltött ideje a talajon a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
A lábfej szögének változása a sarokütésnél
Időkeret: 6 hét
|
A lábfej és a talaj közötti szög egyenes járás közbeni sarokütésnél a napi megfigyelés átlaga
|
6 hét
|
|
A láb szögének változása a sarokütésnél
Időkeret: 6 hét
|
A lábfej és a talaj közötti szög variációs együtthatója a sarokütésnél egyenes járás közben, a napi megfigyelésből átlagolva
|
6 hét
|
|
Változás az óránkénti fordulatok számában
Időkeret: 6 hét
|
A napi megfigyelés során mért átlagos fordulatok száma óránként
|
6 hét
|
|
Változás a napi séták és lépések számában
Időkeret: 6 hét
|
A gyaloglások és lépések átlagos száma naponta, a napi megfigyelés során mérve
|
6 hét
|
|
A napi leghosszabb gyaloglás időtartamának változása
Időkeret: 6 hét
|
A napi leghosszabb egyenes gyaloglás rohama a napi megfigyelés átlaga
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD100383 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ésszerű kérésre megoszthatunk azonosítatlan adatokat a tanulmányi eredmények mérésével kapcsolatban.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az adatgyűjtés befejezését követően 6 hónappal állnak rendelkezésre.
Az adatokat a laboratóriumi adattárunkban tároljuk, így korlátlan ideig elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat nyilvános weboldalon nem tároljuk, de a kutatók kapcsolatba léphetnek velünk az adatokhoz való hozzáférés érdekében.
Az adatokat elektronikusan, biztonságos szerveren keresztül küldjük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .