Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilita v každodenním životě a pády u Parkinsonovy choroby: Potenciál pro rehabilitaci

4. listopadu 2026 aktualizováno: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

The goal of this intervention is to explore the effectiveness of a Turning Intervention (TURN-IT) to improve quality of turning in participants with Parkinson's Disease (PD). An unique exercise program has been developed - TURN-IT - in which participants practice exercises that focus on physiological constraints that impair turning ability, such as axial rigidity, narrow base of support, bradykinesia, and inflexible set-shifting. The 60 participants with PD and a history of falls in the previous 12 months, will be randomized into a 6-week, 3x/week, one-on-one TURN-IT group or No-Intervention Control group. This pilot intervention study will determine the number of subjects needed for a future clinical trial and will determine the sensitivity to change with rehabilitation our daily-life turning quality measures (such as, mean and variability of number of steps to turn, turn amplitude, turn velocity). The investigators predict that the TURN-IT program will improve turning in daily life enough to justify a larger clinical trial.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of idiopathic PD from movement disorders neurologist with the United Kingdom Brain Bank criteria of bradykinesia with 1 or more of the following - rest tremor, rigidity, and balance problems not from visual, vestibular, cerebellar or proprioceptive conditions
  2. Responsive to levodopa
  3. Hoehn & Yahr stages II-IV
  4. Age range 55-85 years old
  5. self-report of one or more falls in past 12 months
  6. willing and able to attend exercise intervention sessions at Oregon Health & Science University (OHSU) campus, and also refrain from changes in anti-parkinson medications and exercise levels.

Exclusion Criteria:

  1. Major musculoskeletal or neurological disorders, structural brain disease, epilepsy, acute illness or health history, other than PD
  2. no medical condition that precludes exercise
  3. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 21 or inability to follow directions
  4. excessive use of alcohol or recreational drugs
  5. recent change in medication
  6. inability to stand and walk for 2 minutes without an assistive device

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TURN-IT group

Participants in the treatment group will attend supervised, 1-hour classes, 3 times per week for 6 weeks, one-on-one with the same exercise trainer, overseen by a physical therapist investigator.

Based on the exercise motor learning principles, participants spend 10-15 minutes at each Exercise Station that focuses on particular constraints of turning ability. The stations will focus on important underlying aspects of turning, such as weight-shifting and increasing axial rotation during functional turning tasks. Each station will be progressed across levels to make more challenging (such as adding a dual task). Initially participants will be supported in an overhead body-weight support system (ZeroG) to allow them to practice challenging exercises without the risk of falling.

Žádný zásah: No Intervention Control Group

Participants in this group will be tested at baseline and 6 weeks later. They will go about their normal daily life during the 6 week period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variability in Number of Steps to Complete a Turn
Časové okno: 6 weeks

The coefficient of variation in the number of steps in a turn, averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Falls Efficacy Scale International
Časové okno: baseline and 6 weeks

The difference in the Falls Efficacy Scale, as measured at baseline and 6 weeks. The Falls Efficacy Scale is a 16 item self-administered questionnaire to assess fear of falling. Scores range 16-64 with higher score indicating more fear of falling.

baseline and 6 weeks
Prospective Fall Incidence
Časové okno: 52 weeks

Number of prospective falls recorded for 12 months starting from the end of intervention

52 weeks
Patient Global Impression of Change
Časové okno: 6 weeks

Question of participant's rating of mobility. Score range from 1-7 with 1-3 indicating improvement, 4 no change, and 5-7 worsening of mobility. Single score provided at the end of 6 week period.

6 weeks
Number of Steps to Complete a Turn
Časové okno: 6 weeks

The number of steps in a turning averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Turn Peak Velocity
Časové okno: 6 weeks

Peak velocity of turns averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Turn Angle Amplitude
Časové okno: 6 weeks

The peak size of turn angles averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Turn Duration
Časové okno: 6 weeks

Time to complete turns averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Variability of Double-support Time
Časové okno: 6 weeks

The coefficient of variation in time of double-support phase, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Lateral Trunk Range
Časové okno: 6 weeks

The range of motion in the trunk during walking, in the lateral direction, as measured at 6 weeks.

6 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: baseline and 6 weeks

The change in mini-Balance Evaluation Systems Test, a clinical measure of four balance domains-anticipatory, reactive, sensory, and dynamic gait, as measured at baseline and 6 weeks. Scores range from 0-28 with higher scores indicating worse balance.

baseline and 6 weeks
Clinical Global Impression of Change
Časové okno: 6 weeks

Question of clinician's rating of participant mobility. Score range from 1-7 with 1-3 indicating improvement, 4 no change, and 5-7 worsening of mobility. Single score provided at the end of 6 week period.

6 weeks
Change in Parkinson's Disease Questionnaire-39
Časové okno: baseline and 6 weeks

The difference in the Parkinson's disease questionnaire-39 (PDQ-39) - a 39 item self-report questionnaire to assess Parkinson's disease specific health related quality in eight domains of quality of life - as measured at baseline and 6 weeks. Each item scores from 0 (never) to 4 (always). Sub-scale scores and a Parkinson's Disease summary index (PDSI; sum of eight subsections/8) representing the global health-related quality of life will be calculated, with higher scores representing worse quality of life

baseline and 6 weeks
Change in Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Part III
Časové okno: baseline and 6 weeks

Difference in the Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Part III (UPDRS-III), as measured at baseline and 6 weeks.

The UPDRS-III is a clinical scale to assess severity of motor symptoms in Parkinson's disease. Each item is scored 0 (normal) to 4 (severe) with a score range from 0-132

baseline and 6 weeks
Change in Activities-Specific Balance Confidence Scale
Časové okno: baseline and 6 weeks

The difference in Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale, as measured at baseline and 6 weeks.

The ABC Scale is a 16-item self-report scale that participants rate their confidence in performing daily activities. Score range from 0-100% with 0% meaning no confidence and 100% completely confident

baseline and 6 weeks
Stride Velocity
Časové okno: 6 weeks

Stride velocity during straight walking averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Stride Length
Časové okno: 6 weeks

Stride length during straight walking averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Cadence
Časové okno: 6 weeks

The number of straight walking steps taken per minute averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Double Support Time
Časové okno: 6 weeks

The amount of time both feet were on the ground together during straight walking averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Angle of Foot at Heel Strike
Časové okno: 6 weeks

The angle between the foot and the ground at heel strike during straight walking averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Variability of Angle of Foot at Heel Strike
Časové okno: 6 weeks

Coefficient of variation of the angle between the foot and the ground at heel strike during straight walking averaged from daily monitoring, as measured at 6 weeks.

6 weeks
Number of Turns Per Hour
Časové okno: 6 weeks

The average number of turns per hour measured during daily monitoring at 6 weeks.

6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Upon reasonable request, we can share de-identified data related to study outcomes measures.

Časový rámec sdílení IPD

Data would be available 6 months after the end of data collection. Data will be stored in our laboratory data repository and so will be available indefinitely.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will not be stored on a public website, however researchers may contact us for access to the data. We will send data electronically via a secure server.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit