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日常生活における可動性とパーキンソン病における転倒: リハビリテーションの可能性

2025年11月13日 更新者：Martina Mancini、Oregon Health and Science University
この介入の目標は、ターニング介入 (TURN-IT) の有効性を調査して、パーキンソン病 (PD) の参加者のターニングの質を改善することです。 ユニークな運動プログラム - TURN-IT - が開発されました。参加者は、軸方向の硬直、狭い支持基盤、運動緩慢、柔軟性のないセットシフトなど、回転能力を損なう生理学的制約に焦点を当てた運動を練習します。 PD を持ち、過去 12 か月間に転倒歴のある 60 人の参加者は、6 週間、週 3 回、1 対 1 の TURN-IT グループまたは介入なしのコントロール グループに無作為に割り付けられます。 このパイロット介入研究は、将来の臨床試験に必要な被験者の数を決定し、日常生活の方向転換の質の測定値（方向転換の歩数、方向転換の振幅、方向転換の平均と変動性など）をリハビリテーションで変更する感度を決定します。速度）。 研究者は、TURN-IT プログラムが日常生活の回転を改善し、より大規模な臨床試験を正当化できると予測しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 以下の1つ以上を伴う運動緩慢の英国ブレインバンク基準を持つ運動障害神経科医からの特発性PDの診断 - 安静時振戦、硬直、視覚、前庭、小脳または固有受容状態からではないバランスの問題
  2. レボドパに反応する
  3. Hoehn & Yahr ステージ II～IV
  4. 年齢層 55～85歳
  5. 過去 12 か月間に 1 回以上の転倒の自己申告
  6. OHSUキャンパスでの運動介入セッションに参加する意思と能力があり、抗パーキンソン薬や運動レベルの変更を控えている.

除外基準:

  1. PD以外の主要な筋骨格系または神経系の障害、構造的脳疾患、てんかん、急性疾患または病歴
  2. 運動を妨げる病状がない
  3. MoCA ≤ 21 または指示に従うことができない
  4. アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグの過度の使用
  5. 最近の薬の変更
  6. 補助具なしで 2 分間立ったり歩いたりすることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：TURN-ITグループ
治療グループの参加者は、理学療法士の調査員が監督する、同じエクササイズトレーナーと1対1で、週に3回、6週間、監督された1時間のクラスに参加します。
行動：TURN-IT運動プログラム
運動運動学習の原則に基づいて、参加者は回転能力の特定の制約に焦点を当てた各エクササイズ ステーションで 10 ～ 15 分過ごします。 ステーションは、機能的な回転作業中の体重移動や軸回転の増加など、回転の重要な基本的側面に焦点を当てます。 各ステーションはレベルを超えて進行し、より挑戦的になります (デュアル タスクの追加など)。 最初に、参加者は頭上の体重サポート システム (ZeroG) でサポートされ、転倒のリスクなしに難しいエクササイズを練習できるようになります。
介入なし：介入制御グループなし
このグループの参加者は、ベースライン時と 6 週間後にテストされます。 6週間の期間中、彼らは通常の日常生活を送ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターンを完了するためのステップ数の変動性の変化
時間枠：6週間
日々のモニタリングから平均化されたターンのステップ数の変動係数
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Falls Efficacy Scale International の変化
時間枠：6週間
転倒の恐怖を評価するための 16 項目の自記式アンケート。 スコアの範囲が 16 ～ 64 で、スコアが高いほど転倒の恐れがあることを示します
6週間
予想落下率の変化
時間枠：52週
介入の終了から 12 か月間に記録された将来の転倒の数
52週
変化に対する患者の全体的な印象の変化
時間枠：6週間
参加者のモビリティの評価に関する質問。 スコアの範囲は 1 ～ 7 で、1 ～ 3 は改善、4 は変化なし、5 ～ 7 は可動性の悪化を示します。
6週間
ターンを完了するためのステップ数の変更
時間枠：6週間
日々のモニタリングから平均化されたターンの歩数
6週間
ターンピーク速度の変化
時間枠：6週間
日々のモニタリングから平均化されたターンのピーク速度
6週間
転回角振幅の変化
時間枠：6週間
日々のモニタリングから平均化された回転角のピークサイズ
6週間
ターン時間の変更
時間枠：6週間
毎日の監視から平均されたターン完了時間
6週間
交代で体幹ジャーク
時間枠：6週間
回転の滑らかさの尺度。毎日のモニタリングから平均化されたターン中の加速度の変化率
6週間
二重支持時間の変動性の変化
時間枠：6週間
両支持期の時間変動係数
6週間
側幹範囲の変化
時間枠：6週間
歩行時の体幹の横方向の可動域
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ天びん評価システム試験の変更
時間枠：6週間
予測、反応、感覚、動的歩行の 4 つのバランス ドメインの臨床測定。 スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほどバランスが悪いことを示します
6週間
変化に対する臨床全体の印象の変化
時間枠：6週間
参加者の可動性に対する臨床医の評価に関する質問。 スコア範囲は 1 ～ 7 で、1 ～ 3 は改善、4 は変化なし、5 ～ 7 は可動性の悪化を示します。
6週間
パーキンソン病アンケートの変化-39
時間枠：6週間
生活の質の 8 つの領域におけるパーキンソン病特有の健康関連の質を評価するための 39 項目の自己報告アンケート。 各項目のスコアは 0 (まったくない) から 4 (常に) までです。 グローバルな健康関連の生活の質を表すサブスケール スコアとパーキンソン病の要約指数 (PDSI; 8 つのサブセクション/8 の合計) が計算され、スコアが高いほど生活の質が悪いことを表します
6週間
統一パーキンソン病評価尺度の変更、パート III
時間枠：6週間
パーキンソン病の運動症状の重症度を評価するための臨床スケール。 各項目は 0 (正常) から 4 (重度) でスコア付けされ、スコア範囲は 0-132 です。
6週間
活動別残高信頼度尺度の変化
時間枠：6週間
参加者が日常活動の実行に対する自信を評価する 16 項目の自己報告スケール。 スコア範囲は 0 ～ 100% で、0% は自信がないことを意味し、100% は完全に自信があることを意味します
6週間
ストライド速度の変化
時間枠：6週間
日々のモニタリングから平均化した直進時の歩幅
6週間
歩幅の変化
時間枠：6週間
日々のモニタリングから平均化した直進時の歩幅
6週間
ケイデンスの変更
時間枠：6週間
毎日のモニタリングから平均化された 1 分あたりの直線歩行歩数
6週間
ダブルサポート時間の変更
時間枠：6週間
毎日のモニタリングから平均化された、まっすぐな歩行中に両足が一緒に地面に着いていた時間の量
6週間
かかと接地時の足の角度の変化
時間枠：6週間
毎日のモニタリングから平均化された直進歩行中のかかと接地時の足と地面の間の角度
6週間
かかと接地時の足の角度のばらつきの変化
時間枠：6週間
直進歩行時のかかと接地時の足と地面との角度の変動係数を毎日測定して平均化したもの
6週間
時間あたりのターン数の変化
時間枠：6週間
日々のモニタリングで測定された 1 時間あたりの平均ターン数
6週間
1日の歩行回数と歩数の推移
時間枠：6週間
毎日のモニタリング中に測定された 1 日あたりの平均歩行回数と歩数
6週間
1日あたりの最長歩行時間の変化
時間枠：6週間
毎日のモニタリングから平均した 1 日あたりの最長直線歩行時間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Fay Horak, PhD, PT、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月13日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HD100383 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求があれば、研究結果の測定に関連する匿名化されたデータを共有できます。

IPD 共有時間枠

データは、データ収集の終了から 6 か月後に利用可能になります。 データはラボのデータ リポジトリに保存されるため、無期限に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データは公開ウェブサイトには保存されませんが、研究者はデータへのアクセスについて当社に連絡する場合があります。 安全なサーバーを介して電子的にデータを送信します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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