Mobilité dans la vie quotidienne et chutes dans la maladie de Parkinson : Potentiel de réadaptation
13 novembre 2025 mis à jour par: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Le but de cette intervention est d'explorer l'efficacité d'une intervention de retournement (TURN-IT) pour améliorer la qualité du retournement chez les participants atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Un programme d'exercices unique a été développé - TURN-IT - dans lequel les participants pratiquent des exercices qui se concentrent sur les contraintes physiologiques qui altèrent la capacité de rotation, telles que la rigidité axiale, la base de soutien étroite, la bradykinésie et le changement de set inflexible.
Les 60 participants atteints de MP et ayant des antécédents de chutes au cours des 12 mois précédents seront randomisés dans un groupe TURN-IT individuel de 6 semaines, 3x/semaine, ou un groupe témoin sans intervention.
Cette étude d'intervention pilote déterminera le nombre de sujets nécessaires pour un futur essai clinique et déterminera la sensibilité au changement avec la rééducation de nos mesures de la qualité du virage dans la vie quotidienne (telles que la moyenne et la variabilité du nombre de pas pour tourner, l'amplitude du virage, le virage rapidité).
Les chercheurs prédisent que le programme TURN-IT améliorera suffisamment le tournage dans la vie quotidienne pour justifier un essai clinique plus important.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MP idiopathique d'un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement avec les critères de bradykinésie de la United Kingdom Brain Bank avec 1 ou plusieurs des éléments suivants : tremblements au repos, rigidité et problèmes d'équilibre non visuels, vestibulaires, cérébelleux ou proprioceptifs
- Répondant à la lévodopa
- Hoehn & Yahr stades II-IV
- Tranche d'âge 55-85 ans
- autodéclaration d'une ou plusieurs chutes au cours des 12 derniers mois
- désireux et capable d'assister à des séances d'intervention d'exercice sur le campus de l'OHSU, et également de s'abstenir de modifier les médicaments anti-parkinsoniens et les niveaux d'exercice.
Critère d'exclusion:
- Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques majeurs, maladie cérébrale structurelle, épilepsie, maladie aiguë ou antécédents médicaux, autres que la MP
- aucune condition médicale qui empêche l'exercice
- MoCA ≤ 21 ou incapacité à suivre les instructions
- consommation excessive d'alcool ou de drogues récréatives
- changement récent de médication
- incapacité à se tenir debout et à marcher pendant 2 minutes sans appareil fonctionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TURN-IT
Les participants au groupe de traitement suivront des cours supervisés d'une heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines, en tête-à-tête avec le même entraîneur d'exercices, supervisés par un enquêteur physiothérapeute.
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Sur la base des principes d'apprentissage moteur de l'exercice, les participants passent 10 à 15 minutes à chaque station d'exercice qui se concentre sur des contraintes particulières de capacité de rotation.
Les stations se concentreront sur d'importants aspects sous-jacents du tournage, tels que le transfert de poids et l'augmentation de la rotation axiale lors des tâches de tournage fonctionnel.
Chaque station progressera à travers les niveaux pour la rendre plus difficile (comme l'ajout d'une double tâche).
Au départ, les participants seront soutenus par un système de support de poids corporel aérien (ZeroG) pour leur permettre de pratiquer des exercices difficiles sans risque de chute.
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Aucune intervention: Pas de groupe de contrôle d'intervention
Les participants de ce groupe seront testés au départ et 6 semaines plus tard.
Ils poursuivront leur vie quotidienne normale pendant la période de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la variabilité du nombre de pas pour effectuer un virage
Délai: 6 semaines
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Coefficient de variation du nombre de pas dans un virage, moyenné à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire auto-administré de 16 items pour évaluer la peur de tomber.
Score compris entre 16 et 64, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de tomber
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6 semaines
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Changement du taux de chute prospectif
Délai: 52 semaines
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Nombre de chutes prospectives enregistrées pendant 12 mois à compter de la fin de l'intervention
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52 semaines
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Changement dans l'impression globale de changement du patient
Délai: 6 semaines
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Question de l'évaluation de la mobilité du participant.
Les scores vont de 1 à 7, 1 à 3 indiquant une amélioration, 4 aucun changement et 5 à 7 une aggravation de la mobilité
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6 semaines
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Modification du nombre de pas pour effectuer un virage
Délai: 6 semaines
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Nombre de pas dans un virage moyenné à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Modification de la vitesse de pointe du virage
Délai: 6 semaines
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Moyenne de la vitesse maximale des virages à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Modification de l'amplitude de l'angle de virage
Délai: 6 semaines
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Taille maximale des angles de virage moyennée à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Modification de la durée du tour
Délai: 6 semaines
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Temps pour effectuer les virages en moyenne à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changer à tour de rôle la secousse du tronc
Délai: 6 semaines
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Une mesure de la douceur de tourner; le taux de changement d'accélération pendant un virage moyenné à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Modification de la variabilité du temps de double appui
Délai: 6 semaines
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Coefficient de variation dans le temps de la phase de double appui
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6 semaines
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Modification de la portée latérale du tronc
Délai: 6 semaines
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amplitude de mouvement du tronc pendant la marche, dans le sens latéral
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: 6 semaines
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Mesure clinique des quatre domaines de l'équilibre : marche anticipée, réactive, sensorielle et dynamique.
Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un moins bon équilibre
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6 semaines
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Changement dans l'impression clinique globale de changement
Délai: 6 semaines
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Question de l'évaluation par le clinicien de la mobilité des participants.
Les scores vont de 1 à 7, 1 à 3 indiquant une amélioration, 4 aucun changement et 5 à 7 une aggravation de la mobilité.
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6 semaines
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Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: 6 semaines
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 39 éléments pour évaluer la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson dans huit domaines de la qualité de vie.
Chaque item est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Les scores des sous-échelles et un indice récapitulatif de la maladie de Parkinson (PDSI ; somme de huit sous-sections/8) représentant la qualité de vie globale liée à la santé seront calculés, les scores les plus élevés représentant une moins bonne qualité de vie
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6 semaines
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Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III
Délai: 6 semaines
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Une échelle clinique pour évaluer la sévérité des symptômes moteurs dans la maladie de Parkinson.
Chaque élément est noté de 0 (normal) à 4 (sévère) avec une plage de score de 0 à 132
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6 semaines
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Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6 semaines
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Une échelle d'auto-évaluation en 16 points sur laquelle les participants évaluent leur confiance dans l'exécution des activités quotidiennes.
Le score varie de 0 à 100 %, 0 % signifiant aucune confiance et 100 % totalement confiant
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6 semaines
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Changement de vitesse de foulée
Délai: 6 semaines
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Moyenne de la vitesse de foulée pendant la marche droite à partir d'une surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changement de longueur de foulée
Délai: 6 semaines
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Longueur de foulée pendant la marche droite moyenne à partir d'une surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changement de rythme
Délai: 6 semaines
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Le nombre de pas de marche droits effectués par minute en moyenne à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Modification du temps de double appui
Délai: 6 semaines
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Le temps pendant lequel les deux pieds étaient au sol ensemble pendant la marche droite, en moyenne à partir d'une surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changement d'angle du pied à l'attaque du talon
Délai: 6 semaines
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L'angle entre le pied et le sol à l'attaque du talon pendant la marche droite, moyenné à partir d'une surveillance quotidienne
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6 semaines
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Modification de la variabilité de l'angle du pied à l'attaque du talon
Délai: 6 semaines
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Coefficient de variation de l'angle entre le pied et le sol à l'attaque du talon pendant la marche droite moyenné à partir d'une surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changement du nombre de tours par heure
Délai: 6 semaines
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Le nombre moyen de tours par heure mesuré lors de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changement du nombre d'épisodes de marche et de pas par jour
Délai: 6 semaines
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Le nombre moyen d'épisodes de marche et le nombre de pas par jour, mesurés lors de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Changement de la durée de la plus longue période de marche par jour
Délai: 6 semaines
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Le plus long épisode de marche droite par jour en moyenne à partir de la surveillance quotidienne
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD100383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable, nous pouvons partager des données anonymisées liées aux mesures des résultats de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seraient disponibles 6 mois après la fin de la collecte des données.
Les données seront stockées dans notre référentiel de données de laboratoire et seront donc disponibles indéfiniment.
Critères d'accès au partage IPD
Les données ne seront pas stockées sur un site Web public, mais les chercheurs peuvent nous contacter pour accéder aux données.
Nous enverrons les données par voie électronique via un serveur sécurisé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .