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Movilidad en la vida diaria y caídas en la enfermedad de Parkinson: potencial para la rehabilitación

13 de noviembre de 2025 actualizado por: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
El objetivo de esta intervención es explorar la efectividad de una Intervención de giro (TURN-IT) para mejorar la calidad del giro en participantes con enfermedad de Parkinson (EP). Se ha desarrollado un programa de ejercicio único, TURN-IT, en el que los participantes practican ejercicios que se centran en las limitaciones fisiológicas que afectan la capacidad de giro, como la rigidez axial, la base de apoyo estrecha, la bradicinesia y el cambio de posición inflexible. Los 60 participantes con EP y antecedentes de caídas en los 12 meses anteriores se asignarán aleatoriamente a un grupo TURN-IT individual de 6 semanas, 3 veces por semana, o un grupo de control sin intervención. Este estudio de intervención piloto determinará el número de sujetos necesarios para un ensayo clínico futuro y determinará la sensibilidad al cambio con rehabilitación nuestras medidas de calidad de giro de la vida diaria (tales como, media y variabilidad del número de pasos para girar, amplitud de giro, velocidad). Los investigadores predicen que el programa TURN-IT mejorará el giro en la vida diaria lo suficiente como para justificar un ensayo clínico más grande.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de EP idiopática por parte de un neurólogo de trastornos del movimiento con los criterios de bradicinesia del Banco de Cerebros del Reino Unido con 1 o más de los siguientes: temblor en reposo, rigidez y problemas de equilibrio que no se deben a afecciones visuales, vestibulares, cerebelosas o propioceptivas
  2. Sensible a la levodopa
  3. Etapas II-IV de Hoehn & Yahr
  4. Rango de edad 55-85 años
  5. autoinforme de una o más caídas en los últimos 12 meses
  6. dispuesto y capaz de asistir a sesiones de intervención de ejercicio en el campus de OHSU, y también abstenerse de cambios en los medicamentos contra el parkinson y los niveles de ejercicio.

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos mayores, enfermedad cerebral estructural, epilepsia, enfermedad aguda o antecedentes de salud, distintos de la EP
  2. ninguna condición médica que impida el ejercicio
  3. MoCA ≤ 21 o incapacidad para seguir instrucciones
  4. uso excesivo de alcohol o drogas recreativas
  5. cambio reciente en la medicación
  6. incapacidad para pararse y caminar durante 2 minutos sin un dispositivo de asistencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TURN-IT
Los participantes en el grupo de tratamiento asistirán a clases supervisadas de 1 hora, 3 veces por semana durante 6 semanas, uno a uno con el mismo entrenador de ejercicios, supervisado por un fisioterapeuta investigador.
Conductual: Programa de ejercicios TURN-IT
Con base en los principios de aprendizaje motor del ejercicio, los participantes pasan de 10 a 15 minutos en cada estación de ejercicio que se enfoca en las limitaciones particulares de la capacidad de giro. Las estaciones se centrarán en importantes aspectos subyacentes del giro, como el cambio de peso y el aumento de la rotación axial durante las tareas de giro funcional. Cada estación avanzará a través de los niveles para que sea más desafiante (como agregar una tarea dual). Inicialmente, los participantes contarán con el apoyo de un sistema de soporte de peso corporal elevado (ZeroG) que les permitirá practicar ejercicios desafiantes sin riesgo de caídas.
Sin intervención: Grupo de control sin intervención
Los participantes en este grupo serán evaluados al inicio y 6 semanas después. Continuarán con su vida diaria normal durante el período de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad del número de pasos para completar un giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
Coeficiente de variación en el número de pasos en un giro, promediado a partir del monitoreo diario
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Internacional de Eficacia de Cambio en Caídas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestionario autoadministrado de 16 ítems para evaluar el miedo a las caídas. Rango de puntuación 16-64 con una puntuación más alta que indica más miedo a caerse
6 semanas
Cambio en la tasa de caída prospectiva
Periodo de tiempo: 52 semanas
Número de caídas prospectivas registradas durante 12 meses a partir del final de la intervención
52 semanas
Cambio en la impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestión de calificación de movilidad del participante. Rango de puntaje de 1 a 7, donde 1 a 3 indica mejoría, 4 no cambia y 5 a 7 empeoramiento de la movilidad
6 semanas
Cambio en el número de pasos para completar un giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
Número de pasos en un giro promediado a partir del monitoreo diario
6 semanas
Cambio en la velocidad máxima de giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
Velocidad máxima de giros promediada a partir del monitoreo diario
6 semanas
Cambio en la amplitud del ángulo de giro
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tamaño máximo de los ángulos de giro promediados a partir del monitoreo diario
6 semanas
Cambio en la duración del turno
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo para completar turnos promediado a partir del monitoreo diario
6 semanas
Cambio en el tirón del tronco a su vez
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una medida de suavidad de giro; la tasa de cambio de aceleración durante un giro promediada a partir del monitoreo diario
6 semanas
Cambio en la variabilidad del tiempo de doble apoyo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Coeficiente de variación en el tiempo de la fase de doble apoyo
6 semanas
Cambio en el rango lateral del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
rango de movimiento en el tronco al caminar, en la dirección lateral
6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de sistemas de evaluación de mini-Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medida clínica de cuatro dominios del equilibrio: marcha anticipada, reactiva, sensorial y dinámica. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican un peor equilibrio
6 semanas
Cambio en la impresión clínica global de cambio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestión de la calificación del médico sobre la movilidad de los participantes. La puntuación oscila entre 1 y 7, donde 1 a 3 indica una mejora, 4 ningún cambio y 5 a 7 empeoramiento de la movilidad.
6 semanas
Cuestionario de cambios en la enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: 6 semanas
Un cuestionario de autoinforme de 39 elementos para evaluar la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson en ocho dominios de la calidad de vida. Cada ítem puntúa de 0 (nunca) a 4 (siempre). Se calcularán las puntuaciones de las subescalas y un índice resumido de la enfermedad de Parkinson (PDSI; suma de ocho subsecciones/8) que representan la calidad de vida global relacionada con la salud; las puntuaciones más altas representan una peor calidad de vida
6 semanas
Cambio en la Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson, Parte III
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una escala clínica para evaluar la gravedad de los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson. Cada elemento se califica de 0 (normal) a 4 (grave) con un rango de puntuación de 0 a 132
6 semanas
Cambio en la escala de confianza del saldo específico de actividades
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una escala de autoinforme de 16 ítems en la que los participantes califican su confianza para realizar las actividades diarias. Rango de puntaje de 0-100% con 0% que significa sin confianza y 100% completamente seguro
6 semanas
Cambio en la velocidad de la zancada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Velocidad de zancada durante la marcha recta promediada a partir del seguimiento diario
6 semanas
Cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Longitud de zancada durante la marcha recta promediada a partir del seguimiento diario
6 semanas
Cambio de cadencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
El número de pasos de caminata rectos por minuto promediados a partir del monitoreo diario
6 semanas
Cambio en el tiempo de soporte doble
Periodo de tiempo: 6 semanas
La cantidad de tiempo que ambos pies estuvieron juntos en el suelo durante la marcha recta promediada a partir del seguimiento diario
6 semanas
Cambio en el ángulo del pie en el golpe del talón
Periodo de tiempo: 6 semanas
El ángulo entre el pie y el suelo en el golpe del talón durante la marcha recta promediado a partir del seguimiento diario
6 semanas
Cambio en la variabilidad del ángulo del pie en el golpe del talón
Periodo de tiempo: 6 semanas
Coeficiente de variación del ángulo entre el pie y el suelo en el contacto con el talón durante la marcha recta promediado a partir del seguimiento diario
6 semanas
Cambio en el número de vueltas por hora
Periodo de tiempo: 6 semanas
El número promedio de vueltas por hora medido durante el monitoreo diario
6 semanas
Cambio en el número de episodios de caminata y pasos por día
Periodo de tiempo: 6 semanas
El número promedio de episodios de caminata y el número de pasos por día, medidos durante el monitoreo diario
6 semanas
Cambio en la duración de la caminata más larga por día
Periodo de tiempo: 6 semanas
El período más largo de caminata recta por día promediado a partir del monitoreo diario
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD100383 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Previa solicitud razonable, podemos compartir datos no identificados relacionados con las medidas de resultados del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarían disponibles 6 meses después del final de la recopilación de datos. Los datos se almacenarán en nuestro repositorio de datos de laboratorio y, por lo tanto, estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos no se almacenarán en un sitio web público; sin embargo, los investigadores pueden comunicarse con nosotros para acceder a los datos. Enviaremos datos electrónicamente a través de un servidor seguro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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