Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mobilità nella vita quotidiana e cadute nella malattia di Parkinson: potenziale per la riabilitazione

13 novembre 2025 aggiornato da: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
L'obiettivo di questo intervento è esplorare l'efficacia di un Turning Intervention (TURN-IT) per migliorare la qualità del turning nei partecipanti con malattia di Parkinson (PD). È stato sviluppato un programma di esercizi unico - TURN-IT - in cui i partecipanti praticano esercizi che si concentrano su vincoli fisiologici che compromettono la capacità di rotazione, come rigidità assiale, base di appoggio ristretta, bradicinesia e cambio di serie inflessibile. I 60 partecipanti con PD e una storia di cadute nei 12 mesi precedenti, saranno randomizzati in un gruppo TURN-IT di 6 settimane, 3 volte a settimana, individuale o gruppo di controllo senza intervento. Questo studio di intervento pilota determinerà il numero di soggetti necessari per una futura sperimentazione clinica e determinerà la sensibilità al cambiamento con la riabilitazione delle nostre misure di qualità della rotazione della vita quotidiana (come, media e variabilità del numero di passi per girare, ampiezza della rotazione, rotazione velocità). Gli investigatori prevedono che il programma TURN-IT migliorerà la svolta nella vita quotidiana abbastanza da giustificare una sperimentazione clinica più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico da neurologo per i disturbi del movimento con criteri di bradicinesia della banca del cervello del Regno Unito con 1 o più dei seguenti: tremore a riposo, rigidità e problemi di equilibrio non da condizioni visive, vestibolari, cerebellari o propriocettive
  2. Reattivo alla levodopa
  3. Hoehn & Yahr stadi II-IV
  4. Fascia d'età 55-85 anni
  5. autosegnalazione di una o più cadute negli ultimi 12 mesi
  6. disposti e in grado di partecipare a sessioni di intervento di esercizio presso il campus dell'OHSU e di astenersi anche da cambiamenti nei farmaci anti-parkinson e nei livelli di esercizio.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi muscoloscheletrici o neurologici maggiori, malattia cerebrale strutturale, epilessia, malattia acuta o storia clinica, diversa dalla malattia di Parkinson
  2. nessuna condizione medica che preclude l'esercizio
  3. MoCA ≤ 21 o incapacità di seguire le indicazioni
  4. uso eccessivo di alcol o droghe ricreative
  5. recente cambio di farmaco
  6. incapacità di stare in piedi e camminare per 2 minuti senza un dispositivo di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TURN-IT
I partecipanti al gruppo di trattamento frequenteranno lezioni supervisionate di 1 ora, 3 volte a settimana per 6 settimane, uno contro uno con lo stesso istruttore di esercizi, sotto la supervisione di un investigatore fisioterapista.
Comportamentale: Programma di esercizi TURN-IT
Sulla base dei principi di apprendimento motorio dell'esercizio, i partecipanti trascorrono 10-15 minuti in ciascuna stazione di esercizio che si concentra su particolari vincoli della capacità di svolta. Le stazioni si concentreranno su importanti aspetti alla base della tornitura, come lo spostamento del peso e l'aumento della rotazione assiale durante le attività di tornitura funzionale. Ogni stazione progredirà attraverso i livelli per renderla più impegnativa (come l'aggiunta di una doppia attività). Inizialmente i partecipanti saranno supportati in un sistema di supporto del peso corporeo sopra la testa (ZeroG) per consentire loro di praticare esercizi impegnativi senza il rischio di cadere.
Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo di intervento
I partecipanti a questo gruppo saranno testati al basale e 6 settimane dopo. Continueranno la loro normale vita quotidiana durante il periodo di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della variabilità del numero di passaggi per completare un turno
Lasso di tempo: 6 settimane
Coefficiente di variazione del numero di passi in un giro, mediato dal monitoraggio giornaliero
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala internazionale di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 6 settimane
Un questionario autosomministrato di 16 item per valutare la paura di cadere. Intervallo di punteggio da 16 a 64 con un punteggio più alto che indica una maggiore paura di cadere
6 settimane
Variazione del tasso di caduta prospettico
Lasso di tempo: 52 settimane
Numero di cadute prospettiche registrate per 12 mesi a partire dalla fine dell'intervento
52 settimane
Cambiamento nell'impressione globale del cambiamento del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
Domanda sulla valutazione della mobilità del partecipante. Intervallo di punteggio da 1 a 7 con 1-3 che indica miglioramento, 4 nessun cambiamento e 5-7 peggioramento della mobilità
6 settimane
Modifica del numero di passaggi per completare un turno
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di passi in una svolta calcolata in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Modificare a sua volta la velocità di picco
Lasso di tempo: 6 settimane
Velocità massima delle virate calcolata in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Modifica dell'ampiezza dell'angolo di virata
Lasso di tempo: 6 settimane
Dimensione massima degli angoli di virata calcolata in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Modifica della durata del turno
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo per completare i turni mediato dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Cambio a sua volta coglione del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
Una misura della scorrevolezza della rotazione; la velocità di variazione dell'accelerazione durante una virata calcolata in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Cambiamento nella variabilità del tempo di doppio supporto
Lasso di tempo: 6 settimane
Coefficiente di variazione nel tempo della fase di doppio appoggio
6 settimane
Alterazione del raggio laterale del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
raggio di movimento del tronco durante la deambulazione, in direzione laterale
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura clinica di quattro domini di equilibrio: andatura anticipatoria, reattiva, sensoriale e dinamica. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano un equilibrio peggiore
6 settimane
Cambiamento nell'impressione clinica globale di cambiamento
Lasso di tempo: 6 settimane
Domanda sulla valutazione da parte del medico della mobilità dei partecipanti. Intervallo di punteggio da 1 a 7 con 1-3 che indica miglioramento, 4 nessun cambiamento e 5-7 peggioramento della mobilità.
6 settimane
Cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson-39
Lasso di tempo: 6 settimane
Un questionario di autovalutazione di 39 elementi per valutare la qualità correlata alla salute specifica della malattia di Parkinson in otto domini della qualità della vita. Ogni elemento ha un punteggio da 0 (mai) a 4 (sempre). Verranno calcolati i punteggi delle sottoscale e un indice riepilogativo della malattia di Parkinson (PDSI; somma di otto sottosezioni/8) che rappresentano la qualità della vita correlata alla salute globale, con punteggi più alti che rappresentano una qualità della vita peggiore
6 settimane
Modifica nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte III
Lasso di tempo: 6 settimane
Una scala clinica per valutare la gravità dei sintomi motori nella malattia di Parkinson. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (normale) a 4 (grave) con un punteggio compreso tra 0 e 132
6 settimane
Modifica della scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: 6 settimane
Una scala di autovalutazione di 16 elementi in cui i partecipanti valutano la loro fiducia nello svolgimento delle attività quotidiane. Intervallo di punteggio da 0 a 100%, con 0% che significa sfiducia e 100% completamente fiducioso
6 settimane
Variazione della velocità del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Velocità della falcata durante la camminata in linea retta calcolata in base al monitoraggio giornaliero
6 settimane
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Media della lunghezza del passo durante la camminata diritta dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Cambio di cadenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Il numero di passi rettilinei effettuati al minuto calcolati in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Modifica del doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: 6 settimane
La quantità di tempo in cui entrambi i piedi sono stati a terra insieme durante la camminata dritta calcolata in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane
Cambiamento dell'angolo del piede all'appoggio del tallone
Lasso di tempo: 6 settimane
L'angolo tra il piede e il suolo al momento dell'appoggio del tallone durante la camminata dritta calcolata in media dal monitoraggio quotidiano
6 settimane
Variazione della variabilità dell'angolo del piede all'appoggio del tallone
Lasso di tempo: 6 settimane
Coefficiente di variazione dell'angolo tra il piede e il suolo al momento dell'appoggio del tallone durante la camminata in linea retta calcolata in base al monitoraggio giornaliero
6 settimane
Modifica del numero di giri all'ora
Lasso di tempo: 6 settimane
Il numero medio di giri all'ora misurati durante il monitoraggio giornaliero
6 settimane
Variazione del numero di periodi di camminata e di passi al giorno
Lasso di tempo: 6 settimane
Il numero medio di camminate e il numero di passi al giorno, misurati durante il monitoraggio giornaliero
6 settimane
Variazione della durata del periodo di camminata più lungo al giorno
Lasso di tempo: 6 settimane
Il periodo più lungo di camminata eretta al giorno calcolata in media dal monitoraggio giornaliero
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD100383 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta, possiamo condividere i dati resi anonimi relativi alle misure dei risultati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati sarebbero disponibili 6 mesi dopo la fine della raccolta dei dati. I dati saranno archiviati nel nostro archivio di dati di laboratorio e quindi saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati non verranno archiviati su un sito Web pubblico, tuttavia i ricercatori possono contattarci per accedere ai dati. Invieremo i dati elettronicamente tramite un server sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi