Liikkuminen jokapäiväisessä elämässä ja kaatumiset Parkinsonin taudissa: kuntoutuspotentiaali
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Tämän intervention tavoitteena on tutkia Turning Intervention (TURN-IT) tehokkuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kääntymisen laadun parantamiseksi.
On kehitetty ainutlaatuinen harjoitusohjelma - TURN-IT - jossa osallistujat harjoittelevat kääntökykyä heikentäviin fysiologisiin rajoitteisiin keskittyviä harjoituksia, kuten aksiaalista jäykkyyttä, kapeaa tukipohjaa, bradykinesiaa ja joustamatonta siirtoa.
60 osallistujaa, joilla on PD ja jotka ovat kaatuneet edellisten 12 kuukauden aikana, satunnaistetaan 6 viikon, 3 x viikossa, yksitellen TURN-IT-ryhmään tai Ei-interventiokontrolliryhmään.
Tämä pilottiinterventiotutkimus määrittää tulevaa kliinistä tutkimusta varten tarvittavien koehenkilöiden lukumäärän ja määrittää herkkyyden muuttaa kuntoutuksen myötä päivittäisiä kääntymislaatumittauksiamme (kuten käännösaskeleiden lukumäärän keskiarvo ja vaihtelu, käännösamplitudi, kääntyminen nopeus).
Tutkijat ennustavat, että TURN-IT-ohjelma parantaa kääntymistä jokapäiväisessä elämässä sen verran, että se oikeuttaa laajemman kliinisen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikuntahäiriöiden aiheuttaman neurologin idiopaattisen PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin bradykinesian kriteereillä, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista: lepovapina, jäykkyys ja tasapainoongelmat, jotka eivät johdu näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisistä tiloista
- Reagoi levodopalle
- Hoehn & Yahr vaiheet II-IV
- Ikähaitari 55-85 vuotta
- itse ilmoitus yhdestä tai useammasta kaatumisesta viimeisen 12 kuukauden aikana
- halukas ja kykenevä osallistumaan liikuntainterventioistuntoihin OHSU:n kampuksella sekä pidättäytymään muutoksista Parkinson-lääkkeissä ja liikuntatasoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet, rakenteellinen aivosairaus, epilepsia, akuutti sairaus tai sairaushistoria, muu kuin PD
- ei sairautta, joka estäisi harjoituksen
- MoCA ≤ 21 tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- liiallinen alkoholin tai huumeiden käyttö
- äskettäinen muutos lääkityksessä
- kyvyttömyys seistä ja kävellä 2 minuuttia ilman apuvälinettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TURN-IT ryhmä
Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat ohjatuille, 1 tunnin kursseille, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, henkilökohtaisesti saman harjoitusohjaajan kanssa fysioterapeutin tutkijan valvonnassa.
|
Harjoituksen motorisen oppimisen periaatteiden perusteella osallistujat viettävät 10-15 minuuttia jokaisella harjoitusasemalla, joka keskittyy tiettyihin kääntymiskyvyn rajoituksiin.
Asemilla keskitytään tärkeisiin sorvauksen taustalla oleviin näkökohtiin, kuten painon siirtoon ja aksiaalisen pyörimisen lisäämiseen toiminnallisten sorvaustehtävien aikana.
Jokainen asema edetään tasoilla haastavammaksi (kuten lisäämällä kaksi tehtävää).
Aluksi osallistujia tuetaan yläpuolisella kehonpainotukijärjestelmällä (ZeroG), jotta he voivat harjoitella haastavia harjoituksia ilman kaatumisriskiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaryhmää
Tämän ryhmän osallistujat testataan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin.
He jatkavat normaalia jokapäiväistä elämäänsä 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käännöksen vaiheiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vaihtokerroin askelten lukumäärässä käännöksessä, keskiarvo päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Falls Efficacy Scale Internationalissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
16 kohdan itse täytettävä kyselylomake putoamisen pelon arvioimiseksi.
Pisteiden vaihteluväli 16-64, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos tulevassa laskuvauhdissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mahdollisten putoamisten määrä kirjattiin 12 kuukauden ajalta toimenpiteen päättymisestä alkaen
|
52 viikkoa
|
|
Muutos potilaan globaalissa vaikutelmassa muutoksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kysymys osallistujan liikkuvuudesta.
Pisteet vaihtelevat 1-7, jossa 1-3 osoittaa parannusta, 4 ei muutosta ja 5-7 liikkuvuuden huononemista
|
6 viikkoa
|
|
Muuta vaiheiden määrää käännöksen suorittamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Askelmäärä käännöksessä päivittäisen seurannan keskiarvona
|
6 viikkoa
|
|
Muutos käännöksen huippunopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käännösten huippunopeus keskiarvoina päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Kääntökulman amplitudin muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kääntymiskulmien huippukoko päivittäisen seurannan keskiarvoina
|
6 viikkoa
|
|
Muutos vuoron kestoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käännösten tekemiseen kuluva aika on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos puolestaan tavaratilan nykiminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kääntymisen tasaisuuden mitta; kiihtyvyyden muutosnopeus käännöksen aikana päivittäisen tarkkailun keskiarvona
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kaksoistukiajan vaihtelussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Variaatiokerroin kaksoistukivaiheen ajalla
|
6 viikkoa
|
|
Muutos sivuttaissuunnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
liikerata vartalossa kävelyn aikana, sivusuunnassa
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mini-tasapainon arviointijärjestelmien testissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliininen mitta neljästä tasapainoalueesta - ennakoiva, reaktiivinen, sensorinen ja dynaaminen kävely.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kliinisen globaalin vaikutelman muutoksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kysymys kliinikon arvioista osallistujan liikkuvuudesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-7, jossa 1-3 tarkoittaa parannusta, 4 ei muutosta ja 5-7 liikkuvuuden huononemista.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
39 kohdan itseraportoiva kyselylomake Parkinsonin taudin erityiseen terveyteen liittyvän laadun arvioimiseksi kahdeksalla elämänlaadun alueella.
Jokainen kohde saa pisteet 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Lasketaan ala-asteikon pisteet ja Parkinsonin taudin yhteenvetoindeksi (PDSI; kahdeksan alajakson/8 summa), jotka edustavat maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua
|
6 viikkoa
|
|
Muutos yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa, osa III
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliininen asteikko Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Jokainen kohta saa arvosanan 0 (normaali) 4 (vakava) pistemäärällä 0-132
|
6 viikkoa
|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
16-osainen itsearviointiasteikko, jolla osallistujat arvioivat heidän luottamustaan päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100 % ja 0 % tarkoittaa epäluottamusta ja 100 % täysin varmaa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos askelnopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Askelnopeus suoran kävelyn aikana on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Askelpituus suoran kävelyn aikana on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Otettujen suorien kävelyaskeleiden määrä minuutissa keskiarvona päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Kaksinkertaisen tukiajan muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aika, jonka molemmat jalat olivat yhdessä maassa suoran kävelyn aikana, laskettiin päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Jalan kulman muutos kantapään iskussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jalan ja maan välinen kulma kantapään törmäyksessä suoran kävelyn aikana on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos jalan kulman vaihtelussa kantapään iskussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jalan ja maan välisen kulman vaihtelukerroin kantapään iskeessä suoran kävelyn aikana keskiarvotettu päivittäisestä seurannasta
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kierrosten määrässä tunnissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivittäisen seurannan aikana mitattu keskimääräinen kierrosmäärä tunnissa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos kävely- ja askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen kävely- ja askelmäärä päivässä mitattuna päivittäisen seurannan aikana
|
6 viikkoa
|
|
Muutos pisimmän kävelykierroksen kestossa päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisin suora kävelykerta päivässä päivittäisen seurannan keskiarvona
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD100383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme perustellusta pyynnöstä jakaa opintojen tulosmittauksiin liittyviä tunnistamattomia tietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot olisivat saatavilla 6 kuukautta tiedonkeruun päättymisen jälkeen.
Tiedot säilytetään laboratoriotietovarastossamme, joten ne ovat käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja ei tallenneta julkisille verkkosivuille, mutta tutkijat voivat kuitenkin ottaa meihin yhteyttä saadakseen pääsyn tietoihin.
Lähetämme tiedot sähköisesti suojatun palvelimen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .