Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitet i dagligdagen og fald i Parkinsons sygdom: Potentiale for rehabilitering

13. november 2025 opdateret af: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Målet med denne intervention er at udforske effektiviteten af ​​en Turning Intervention (TURN-IT) for at forbedre kvaliteten af ​​turning hos deltagere med Parkinsons sygdom (PD). Der er udviklet et unikt træningsprogram - TURN-IT - hvor deltagerne træner øvelser, der fokuserer på fysiologiske begrænsninger, der forringer drejeevnen, såsom aksial stivhed, snæver støttefod, bradykinesi og ufleksibel sætskift. De 60 deltagere med PD og en historie med fald i de foregående 12 måneder, vil blive randomiseret til en 6-ugers, 3x/uge, en-til-en TURN-IT gruppe eller No-Intervention Control gruppe. Denne pilotinterventionsundersøgelse vil bestemme antallet af forsøgspersoner, der er nødvendige for et fremtidigt klinisk forsøg og vil bestemme følsomheden over for ændringer med rehabilitering af vores daglige drejningskvalitetsmål (såsom gennemsnit og variabilitet af antallet af trin til at dreje, dreje amplitude, dreje hastighed). Efterforskerne forudser, at TURN-IT-programmet vil forbedre vendingen i dagligdagen nok til at retfærdiggøre et større klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af idiopatisk PD fra bevægelsesforstyrrelser neurolog med United Kingdom Brain Bank-kriterier for bradykinesi med 1 eller flere af følgende - hviletremor, rigiditet og balanceproblemer, ikke fra visuelle, vestibulære, cerebellare eller proprioceptive tilstande
  2. Reagerer på levodopa
  3. Hoehn & Yahr trin II-IV
  4. Aldersgruppe 55-85 år
  5. selvanmeldelse af et eller flere fald inden for de seneste 12 måneder
  6. villige og i stand til at deltage i træningsinterventionssessioner på OHSU campus, og også afstå fra ændringer i anti-parkinson medicin og træningsniveauer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, strukturel hjernesygdom, epilepsi, akut sygdom eller helbredshistorie, bortset fra PD
  2. ingen medicinsk tilstand, der udelukker træning
  3. MoCA ≤ 21 eller manglende evne til at følge anvisningerne
  4. overdreven brug af alkohol eller rekreative stoffer
  5. seneste ændring i medicin
  6. manglende evne til at stå og gå i 2 minutter uden et hjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TURN-IT gruppe
Deltagerne i behandlingsgruppen vil deltage i superviserede, 1-timers klasser, 3 gange om ugen i 6 uger, en-til-en med den samme træningstræner, overvåget af en fysioterapeut-forsker.
Adfærdsmæssigt: TURN-IT træningsprogram
Baseret på de motionsmotoriske læringsprincipper tilbringer deltagerne 10-15 minutter på hver træningsstation, der fokuserer på særlige begrænsninger for drejeevnen. Stationerne vil fokusere på vigtige underliggende aspekter af drejning, såsom vægtforskydning og øget aksial rotation under funktionelle vendeopgaver. Hver station vil blive videreført på tværs af niveauer for at gøre mere udfordrende (såsom tilføjelse af en dobbelt opgave). Til at begynde med vil deltagerne blive støttet i et overhead kropsvægtstøttesystem (ZeroG) for at give dem mulighed for at træne udfordrende øvelser uden risiko for at falde.
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive testet ved baseline og 6 uger senere. De vil leve deres normale dagligdag i løbet af 6 ugers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i variation i antallet af trin for at fuldføre en tur
Tidsramme: 6 uger
Variationskoefficient i antallet af trin i en omgang, beregnet i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 6 uger
Et 16 punkters selvadministreret spørgeskema til vurdering af frygt for at falde. Scoreområde 16-64 med højere score, der indikerer mere frygt for at falde
6 uger
Ændring i den forventede faldrate
Tidsramme: 52 uger
Antal potentielle fald registreret i 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
52 uger
Ændring i patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: 6 uger
Spørgsmål om deltagerens vurdering af mobilitet. Score spænder fra 1-7 med 1-3 indikerer forbedring, 4 ingen ændring og 5-7 forværring af mobilitet
6 uger
Skift i antallet af trin for at fuldføre en tur
Tidsramme: 6 uger
Antal trin i en drejning beregnet som gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring af spidshastighed
Tidsramme: 6 uger
Maksimal hastighed af drejninger beregnet i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i svingvinkelamplitude
Tidsramme: 6 uger
Maksimal størrelse af svingvinkler beregnet i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i turvarighed
Tidsramme: 6 uger
Tid til at gennemføre drejninger i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Skift til gengæld trunk ryk
Tidsramme: 6 uger
Et mål for glathed af drejning; hastigheden for ændring af acceleration under en drejning beregnet som gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i variabilitet af dobbeltstøttetid
Tidsramme: 6 uger
Variationskoefficient i tid for dobbeltstøttefase
6 uger
Ændring i lateral stammeområde
Tidsramme: 6 uger
bevægelsesområde i bagagerummet under gang, i lateral retning
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i test af mini-balanceevalueringssystemer
Tidsramme: 6 uger
Klinisk måling af fire balancedomæner-foregribende, reaktiv, sensorisk og dynamisk gang. Scoringer spænder fra 0-28 med højere score, der indikerer dårligere balance
6 uger
Ændring i det kliniske globale indtryk af forandring
Tidsramme: 6 uger
Spørgsmål om klinikerens vurdering af deltagermobilitet. Score spænder fra 1-7, hvor 1-3 indikerer forbedring, 4 ingen ændring og 5-7 forværring af mobilitet.
6 uger
Ændring i Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: 6 uger
Et 39 punkters selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af Parkinsons sygdoms specifik sundhedsrelateret kvalitet i otte områder af livskvalitet. Hvert element scorer fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Underskala-score og et Parkinsons Disease summary-indeks (PDSI; sum af otte underafsnit/8), der repræsenterer den globale sundhedsrelaterede livskvalitet, vil blive beregnet, med højere score, der repræsenterer dårligere livskvalitet
6 uger
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III
Tidsramme: 6 uger
En klinisk skala til vurdering af sværhedsgraden af ​​motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom. Hvert emne får en score fra 0 (normal) til 4 (alvorlig) med et scoreområde fra 0-132
6 uger
Ændring i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala
Tidsramme: 6 uger
En 16-punkts selvrapporteringsskala, som deltagerne vurderer deres tillid til at udføre daglige aktiviteter. Score spænder fra 0-100% med 0% betyder ingen selvtillid og 100% fuldstændig selvsikker
6 uger
Ændring i skridthastighed
Tidsramme: 6 uger
Skridthastighed under lige gang beregnet som gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
Skridtlængden under lige gang beregnet i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i kadence
Tidsramme: 6 uger
Antallet af lige skridt taget pr. minut i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i dobbelt supporttid
Tidsramme: 6 uger
Mængden af ​​tid, begge fødder var på jorden sammen under lige gang, beregnet i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i fodvinkel ved hælslag
Tidsramme: 6 uger
Vinklen mellem foden og jorden ved hælslag under lige gang var gennemsnittet af daglig overvågning
6 uger
Ændring i variation af fodvinklen ved hælslag
Tidsramme: 6 uger
Variationskoefficient for vinklen mellem foden og jorden ved hælslag under lige gang beregnet som gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger
Ændring i antal omgange i timen
Tidsramme: 6 uger
Det gennemsnitlige antal omdrejninger i timen målt under daglig overvågning
6 uger
Ændring i antallet af gang- og skridtanfald om dagen
Tidsramme: 6 uger
Det gennemsnitlige antal gåture og antal skridt om dagen, målt under daglig overvågning
6 uger
Ændring i varigheden af ​​længste gåtur pr. dag
Tidsramme: 6 uger
Den længste omgang lige gang om dagen i gennemsnit fra daglig overvågning
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD100383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning kan vi dele afidentificerede data relateret til undersøgelsesresultatmål.

IPD-delingstidsramme

Data ville være tilgængelige 6 måneder efter afslutningen af ​​dataindsamlingen. Data vil blive gemt i vores laboratoriedatalager og vil derfor være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil ikke blive gemt på et offentligt websted, men forskere kan kontakte os for at få adgang til dataene. Vi sender data elektronisk via en sikker server.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med TURN-IT træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner