日本痴呆症患者家庭照顾者的团体接纳和承诺疗法
2025年3月17日 更新者：Hiroshi Morimoto、Meiji Gakuin University
日本痴呆症患者家庭照顾者的团体接纳与承诺疗法和团体认知行为疗法
随着全世界患有痴呆症的人越来越多，日本的痴呆症患者及其家庭护理人员的数量也在增加。
然而，在日本，对痴呆症患者家庭照顾者的心理支持仍然有限。
这项试点研究的目的是检验与基于群体的认知行为疗法 (CBT) 相比，基于群体的接受和承诺疗法 (ACT) 对日本痴呆症患者家庭照顾者的可行性和初步疗效。
本研究还初步检验了家庭照顾者心理干预（基于群体的ACT/CBT）与被照顾者心理干预（基于群体的回忆疗法）相结合的疗效。
研究概览
详细说明
本研究采用准实验设计，调查与基于群体的 CBT 相比，基于群体的 ACT 对痴呆症患者家庭照顾者的可行性和初步疗效。
这两种干预措施都包括八个会议，每个会议持续约 90 分钟，在四个月的过程中通过面对面或 Zoom 视频会议进行。
家庭照顾者将被分配到 ACT 或 CBT 干预中。
干预前、干预后和 6 个月的随访测量评估抑郁、焦虑、生活质量、护理的认知评估（即主观负担和护理的积极方面）、可能的过程因素（即护理自我效能、经验回避和承诺），护理对象的痴呆行为和心理症状（BPSD）等。
本研究还初步检验了将针对家庭照顾者的心理干预（即基于群体的 ACT/CBT）与其照顾对象的心理干预（即基于群体的回忆疗法）相结合的效果。
以小组为基础的回忆疗法将在大约三个月的时间内每月进行一到两次，每次持续约 60-90 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo
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Minato-Ku、Tokyo、日本、108-8636
- Meiji Gakuin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
家庭照顾者：
- 为患有痴呆症或轻度认知障碍的同住家庭成员提供护理
- 能够说和读日语
- 年满 20 岁。
护理对象（以小组为基础的回忆疗法）：
- 有明确的参与意向
- 会说日语
- 被诊断为轻度认知障碍或轻度痴呆阶段且 MoCA 评分 ≥ 11
- 从他们的家庭看护者和他们的医生那里获得参与干预的同意。
排除标准：
家庭照顾者：
- 在参与干预时患有精神障碍。
护理对象（以小组为基础的回忆疗法）：
- 没有足够的能力同意参与干预
- 被诊断为中重度痴呆症或 MoCA 评分 < 11。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于群体的接纳和承诺疗法 (ACT)
分配到基于小组的 ACT 干预的参与者将在四个月的过程中通过面对面或 Zoom 视频会议接受八节课。
参与者还将在会议之间获得个性化支持，以帮助他们更好地了解使用电话或 Zoom 视频会议的计划。
如果参与者的被照顾者希望接受心理治疗，他们将被邀请参加每月一次或两次的集体回忆疗法，每次约60-90分钟，为期约三个月。
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由专业心理治疗师进行的基于群体的 ACT 干预包括四个模块：(a) 关于痴呆症的心理教育和护理中的经验性回避，(b) 正念和接受厌恶的情绪、感觉和想法，(c) 护理对象 BPSD 的行为管理，以及 (d) 澄清和选择一个人的价值观，并针对所选价值观采取行动。
每节课时长约 90 分钟，每两周举行一次。
以小组为基础的回忆疗法将由一名专业心理治疗师进行，而不是由进行以小组为基础的 ACT 干预的专业心理治疗师进行。
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有源比较器：基于群体的认知行为疗法 (CBT)
分配到基于小组的 CBT 干预的参与者将在四个月的过程中通过面对面或 Zoom 视频会议接受八次会议。
参与者还将在会议之间获得个性化支持，以帮助他们更好地了解使用电话或 Zoom 视频会议的计划。
如果参与者的被照顾者希望接受心理治疗，他们将被邀请参加每月一次或两次的集体回忆疗法，每次约60-90分钟，为期约三个月。
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由专业心理治疗师进行的基于群体的 CBT 干预包括四个模块：(a) 关于痴呆症和看护痛苦的心理教育，(b) 认知重构和放松，(c) 看护对象 BPSD 的行为管理，以及 (d) 增加愉快的活动.
每节课时长约 90 分钟，每两周举行一次。
对被照顾者的基于群体的回忆治疗将由专业心理治疗师进行，而不是由进行基于群体的 CBT 干预的人进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月和 10 个月时抑郁和焦虑基线的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由医院焦虑和抑郁量表测量。
该量表包括两个七项子量表：抑郁和焦虑。
每个子量表的量表分数范围为 0 到 21，其中较高的分数表示较差的结果。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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4 个月和 10 个月时基线生活质量 (QOL) 的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由 WHOQOL26 测量。
该量表包括四个分量表的 26 个项目：身体领域、心理领域、社会关系、环境和一般健康/QOL。
物理领域的量表分数范围为 7 至 35，心理领域为 6 至 30，社会关系为 3 至 15，环境为 8 至 40，一般健康/生活质量为 2 至 10。
分数越高表示结果越好。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月和 10 个月时主观负担相对于基线的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由 Zarit 负担访谈衡量。
该量表包括 22 个项目，范围从 0 到 88。
分数越高表明结果越差。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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在 4 个月和 10 个月时护理的基线积极方面发生变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由认知护理评估量表测量。
该量表包括 26 个条目，分为 3 个负面评价子量表（社会生活受限感、对继续照料的焦虑、与他人关系的困扰）和 3 个积极评价子量表（照料角色的履行、对照料者的感情、自我认同感）。通过照顾成长）。
使用积极的评估分量表。
履行照顾角色的量表分数范围为 6 到 24，对照顾者的感情为 4 到 16，通过照顾自我成长为 3 到 12。
分数越高表示结果越好。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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4 个月和 10 个月时基线护理自我效能的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由护理自我效能修订量表衡量。
该量表包括三个分量表的 15 个项目：获得喘息、对破坏性行为做出反应和控制沮丧的想法。
每个子量表的量表分数范围从 0 到 100，其中分数越高表示结果越好。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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在 4 个月和 10 个月的护理中从基线经验回避的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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通过护理问卷中的经验回避来衡量。
该量表包括三个分量表的 15 个项目：主动回避行为、对负面思想和情绪的不容忍以及对与照料相关的负面内部体验的忧虑。
主动回避行为的量表分数范围为 6 到 30，不能容忍消极思想和情绪的量表分数为 4 到 16，而对与照料相关的负面内部体验的忧虑则为 5 到 25。
分数越高表明结果越差。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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4 个月和 10 个月时从基线承诺到价值的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由价值观问卷测量。
该量表包括两个分量表上的 10 个项目：阻碍和进步。
每个子量表的量表分数范围为 0 到 30。
障碍得分越高表明承诺越低（即结果越差），进展得分越高表明承诺越高（即结果越好）。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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4 个月和 10 个月时护理对象的痴呆行为和心理症状 (BPSD) 与基线相比的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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通过神经精神病学库存问卷测量。
该量表包括测量各种 BPSD 的 12 个项目。
参与者（即家庭看护者）对其看护对象的状态进行评分。
量表分数范围从 0 到 60，分数越高表示结果越差。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 个月和 10 个月时基线护理需求的变化
大体时间：基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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由看护者负担量表衡量。
该量表包括 7 个分量表的 26 个项目，测量对被照顾者日常生活活动的支持、行为和心理症状的负担、对未来照顾负担的担忧、缺乏非正式支持、缺乏正式支持、照顾对其他角色的干扰以及经济负担照顾。
分数越高表明结果越差。
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基线（干预前）、4 个月（干预后立即）和 10 个月（6 个月随访）
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干预的可用性
大体时间：干预后立即
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以10项衡量。
量表分数范围从 10 到 50，其中较高的分数表示干预的感知可用性水平较高（即，更好的结果）。
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干预后立即
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护理对象在 3 个月和 6 个月时认知功能的基线变化
大体时间：基线、3个月（干预后立即）、6个月（3个月随访）
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由蒙特利尔认知评估衡量。
本仪器是一种认知筛查测试，用于检测轻度认知障碍和阿尔茨海默病。
量表分数范围从 0 到 30，分数越高表示结果越好。
该测试将在面对面和在线设置中用于被护理者计划（即基于小组的回忆疗法）的参与者。
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基线、3个月（干预后立即）、6个月（3个月随访）
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在 3 个月和 6 个月时，护理对象的抑郁程度与基线相比发生了变化
大体时间：基线、3个月（干预后立即）、6个月（3个月随访）
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由日文版老年抑郁量表简版测得。
该量表共 15 个条目，从 0 到 15。
分数越高表明结果越差。
该量表将在面对面和在线设置中用于被护理者计划（即基于群体的回忆疗法）的参与者。
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基线、3个月（干预后立即）、6个月（3个月随访）
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3 个月和 6 个月时护理对象的心理困扰与基线相比的变化
大体时间：基线、3个月（干预后立即）、6个月（3个月随访）
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通过压力反应量表测量。
该量表包括三个分量表的 18 个项目：抑郁/焦虑、烦躁/愤怒和无助。
每个子量表的量表分数范围为 0 到 18。
分数越高表明结果越差。
该量表将在面对面和在线设置中用于被护理者计划（即基于群体的回忆疗法）的参与者。
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基线、3个月（干预后立即）、6个月（3个月随访）
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基线护理对象的认知功能
大体时间：基线
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通过简易精神状态检查来衡量。
该仪器是用于检测痴呆症的认知筛查测试。
量表分数范围从 0 到 30，分数越高表示结果越好。
在面对面的情况下，该测试将用于被护理者计划（即基于群体的回忆疗法）的参与者。
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基线
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基线护理对象的认知功能
大体时间：基线
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由长谷川痴呆量表修订版测量。
该仪器是用于检测痴呆症的认知筛查测试。
量表分数范围从 0 到 30，分数越高表示结果越好。
在在线设置的情况下，该测试将用于被照顾者计划（即基于群体的回忆疗法）的参与者。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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