Terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo para cuidadores familiares de pessoas com demência no Japão
17 de março de 2025 atualizado por: Hiroshi Morimoto, Meiji Gakuin University
Terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo e terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo para cuidadores familiares de pessoas com demência no Japão
Junto com mais pessoas em todo o mundo com demência, o número de pessoas com demência e seus cuidadores familiares aumentou no Japão.
No entanto, o apoio psicológico para cuidadores familiares de pessoas com demência ainda é limitado no Japão.
O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma terapia de aceitação e compromisso (ACT) baseada em grupo para cuidadores familiares de pessoas com demência no Japão em comparação com uma terapia comportamental cognitiva (TCC) baseada em grupo.
Este estudo também examina preliminarmente a eficácia da combinação de intervenção psicológica para cuidadores familiares (ACT/TCC baseada em grupo) com intervenção psicológica para seus destinatários (terapia de reminiscência baseada em grupo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho quase experimental para investigar a viabilidade e eficácia preliminar da ACT baseada em grupo para cuidadores familiares de pessoas com demência em comparação com a TCC baseada em grupo.
Ambas as intervenções consistem em oito sessões, cada uma com duração de cerca de 90 minutos, por meio de videoconferência presencial ou Zoom ao longo de quatro meses.
Os cuidadores familiares serão designados para as intervenções ACT ou CBT.
Medições pré, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses avaliam depressão, ansiedade, qualidade de vida, avaliação cognitiva do cuidado (ou seja, carga subjetiva e aspecto positivo do cuidado), possíveis fatores do processo (ou seja, autoeficácia no cuidado, evitação experiencial e comprometimento), sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) dos receptores de cuidados, e assim por diante.
Este estudo também examina preliminarmente a eficácia da combinação de intervenção psicológica para cuidadores familiares (ou seja, ACT/TCC baseada em grupo) com aqueles para seus destinatários (ou seja, terapia de reminiscência baseada em grupo).
A terapia de reminiscência baseada em grupo será realizada uma ou duas vezes por mês, cada uma com duração de cerca de 60 a 90 minutos, ao longo de cerca de três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokyo
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Minato-Ku, Tokyo, Japão, 108-8636
- Meiji Gakuin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidadores familiares:
- cuidar de um membro da família co-residente com demência ou comprometimento cognitivo leve
- ser capaz de falar e ler japonês
- ter 20 anos ou mais.
Destinatários de cuidados (terapia de reminiscência baseada em grupo):
- ter uma intenção clara de participar da intervenção
- ser capaz de falar japonês
- sendo diagnosticado com comprometimento cognitivo leve ou estágio leve de demência e escores MoCA ≥ 11
- obtenção do consentimento de seu cuidador familiar e de seu médico para participar da intervenção.
Critério de exclusão:
Cuidadores familiares:
- apresentar transtorno psiquiátrico no momento da participação na intervenção.
Destinatários de cuidados (terapia de reminiscência baseada em grupo):
- ter capacidade insuficiente para dar consentimento para participar na intervenção
- ser diagnosticado com estágio moderado a grave de demência ou escore MoCA < 11.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo (ACT)
Os participantes designados para a intervenção ACT baseada em grupo receberão oito sessões por meio de videoconferências face a face ou Zoom ao longo de quatro meses.
Os participantes também receberão suporte individualizado entre as sessões para ajudá-los a entender melhor o programa usando o telefone ou a videoconferência Zoom.
Se o destinatário dos cuidados dos participantes espera receber tratamento psicológico, eles serão convidados a participar de uma terapia de reminiscência em grupo realizada uma ou duas vezes por mês, cada uma com duração de cerca de 60 a 90 minutos, ao longo de cerca de três meses.
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A intervenção ACT baseada em grupo por psicoterapeuta profissional consiste em quatro módulos: (a) psicoeducação sobre demência e evitação experiencial no cuidado, (b) atenção plena e aceitação de emoções, sensações e pensamentos aversivos, (c) gerenciamento de comportamento para BPSD dos receptores de cuidados , e (d) esclarecer e escolher o próprio valor e agir em relação aos valores escolhidos.
Cada sessão dura cerca de 90 minutos e será realizada a cada duas semanas.
A terapia de reminiscência baseada em grupo para receptores de cuidados será conduzida por um psicoterapeuta profissional diferente daquele que conduz a intervenção ACT baseada em grupo.
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Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental baseada em grupo (TCC)
Os participantes designados para a intervenção CBT baseada em grupo receberão oito sessões por meio de videoconferências face a face ou Zoom ao longo de quatro meses.
Os participantes também receberão suporte individualizado entre as sessões para ajudá-los a entender melhor o programa usando o telefone ou a videoconferência Zoom.
Se o destinatário dos cuidados dos participantes espera receber tratamento psicológico, eles serão convidados a participar de uma terapia de reminiscência em grupo realizada uma ou duas vezes por mês, cada uma com duração de cerca de 60 a 90 minutos, ao longo de cerca de três meses.
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A intervenção de TCC baseada em grupo por psicoterapeuta profissional consiste em quatro módulos: (a) psicoeducação sobre demência e angústia no cuidado, (b) reestruturação cognitiva e relaxamento, (c) gerenciamento de comportamento para BPSD dos receptores de cuidados e (d) aumento de atividades agradáveis .
Cada sessão dura cerca de 90 minutos e será realizada a cada duas semanas.
A terapia de reminiscência baseada em grupo para os destinatários dos cuidados será conduzida por um psicoterapeuta profissional diferente daquele que conduz a intervenção de TCC baseada em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da depressão e ansiedade basais aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Esta escala compreende duas subescalas de sete itens: depressão e ansiedade.
As pontuações da escala variam de 0 a 21 para cada subescala, onde pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Alteração da qualidade de vida (QV) basal aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pelo WHOQOL26.
Essa escala é composta por 26 itens em quatro subescalas: domínio físico, domínio psicológico, relações sociais, meio ambiente e saúde geral/QV.
Os escores da escala variam de 7 a 35 para domínio físico, 6 a 30 para domínio psicológico, 3 a 15 para relações sociais, 8 a 40 para meio ambiente e 2 a 10 para saúde geral/QV.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da carga subjetiva inicial aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pela Zarit Burden Interview.
Essa escala é composta por 22 itens, variando de 0 a 88.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Mudança dos aspectos positivos basais da prestação de cuidados aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pela Escala Cognitiva de Avaliação de Cuidados.
Esta escala é composta por 26 itens em três subescalas de avaliação negativa (sentimentos de restrição da vida social, ansiedade em continuar cuidando e angústia nas relações com os outros) e três subescalas de avaliação positiva (realização de papéis de cuidador, afeto para com os cuidadores e autocuidado). crescimento por cuidado).
Subescalas de avaliação positiva são usadas.
As pontuações da escala variam de 6 a 24 para cumprimento dos papéis de cuidador, 4 a 16 para afeto para com os cuidadores e 3 a 12 para autocrescimento por meio do cuidado.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Mudança da autoeficácia inicial de cuidados aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pela Escala Revisada de Autoeficácia no Cuidado.
Esta escala compreende 15 itens em três subescalas: obtenção de descanso, resposta a comportamentos perturbadores e controle de pensamentos perturbadores.
As pontuações da escala variam de 0 a 100 para cada subescala, em que pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Mudança da evitação experiencial inicial na prestação de cuidados aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pelo Questionário de Evitação Experiencial no Cuidado.
Esta escala compreende 15 itens em três subescalas: comportamentos ativos de evitação, intolerância a pensamentos e emoções negativas e apreensão em relação a experiências internas negativas relacionadas ao cuidado.
As pontuações da escala variam de 6 a 30 para comportamentos evitativos ativos, 4 a 16 para intolerância a pensamentos e emoções negativas e 5 a 25 para apreensão em relação a experiências internas negativas relacionadas ao cuidado.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Mudança do compromisso de linha de base para valores em 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pelo Questionário de Valores.
Esta escala é composta por 10 itens em duas subescalas: obstrução e progresso.
As pontuações da escala variam de 0 a 30 para cada subescala.
Pontuações mais altas para a obstrução indicam menor comprometimento (ou seja, pior resultado) e pontuações mais altas para o progresso indicam maior comprometimento (ou seja, melhor resultado).
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Mudança em relação aos sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) dos receptores de cuidados iniciais em 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pelo Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico.
Esta escala compreende 12 itens que medem vários BPSD.
Os participantes (ou seja, cuidadores familiares) classificaram o estado de seu receptor de cuidados.
As pontuações da escala variam de 0 a 60, onde pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das demandas básicas de cuidados aos 4 e 10 meses
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Medido pela Caregiver Burden Scale.
Esta escala compreende 26 itens em sete subescalas que medem o suporte para as atividades da vida diária do receptor de cuidados, carga de sintomas comportamentais e psicológicos, preocupação com a futura carga de cuidado, falta de apoio informal, falta de apoio formal, interferência do cuidado com outras funções e carga financeira de cuidado.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base (pré-intervenção), 4 meses (imediatamente após a intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses)
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Usabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medido por 10 itens.
As pontuações da escala variam de 10 a 50, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de usabilidade percebida da intervenção (ou seja, melhor resultado).
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Imediatamente após a intervenção
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Alteração da função cognitiva do receptor de cuidados de base aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses (imediatamente após a intervenção), 6 meses (3 meses de acompanhamento)
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Medido pela Montreal Cognitive Assessment.
Este instrumento é um teste de triagem cognitiva para a detecção de comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer.
As pontuações da escala variam de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Este teste será usado para os participantes do programa do destinatário dos cuidados (isto é, terapia de reminiscência baseada em grupo) tanto em ambientes presenciais quanto online.
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Linha de base, 3 meses (imediatamente após a intervenção), 6 meses (3 meses de acompanhamento)
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Mudança da depressão do receptor de cuidados de base aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses (imediatamente após a intervenção), 6 meses (3 meses de acompanhamento)
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Medido pela versão japonesa da Geriatric Depression Scale Short Version.
Esta escala é composta por 15 itens, variando de 0 a 15.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
Essa escala será usada para participantes do programa do destinatário dos cuidados (isto é, terapia de reminiscência baseada em grupo) tanto em ambientes presenciais quanto online.
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Linha de base, 3 meses (imediatamente após a intervenção), 6 meses (3 meses de acompanhamento)
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Alteração do sofrimento psicológico do receptor de cuidados de base aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses (imediatamente após a intervenção), 6 meses (3 meses de acompanhamento)
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Medido pela Escala de Resposta ao Estresse.
Essa escala é composta por 18 itens em três subescalas: depressão/ansiedade, irritabilidade/raiva e desamparo.
As pontuações da escala variam de 0 a 18 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
Essa escala será usada para participantes do programa do destinatário dos cuidados (isto é, terapia de reminiscência baseada em grupo) tanto em ambientes presenciais quanto online.
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Linha de base, 3 meses (imediatamente após a intervenção), 6 meses (3 meses de acompanhamento)
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Função cognitiva do receptor de cuidados de linha de base
Prazo: Linha de base
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Medido pelo Mini-Exame do Estado Mental.
Este instrumento é um teste de triagem cognitiva para a detecção de demência.
As pontuações da escala variam de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Este teste será usado para participantes do programa do destinatário dos cuidados (ou seja, terapia de reminiscência baseada em grupo) no caso de um ambiente face a face.
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Linha de base
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Função cognitiva do receptor de cuidados de linha de base
Prazo: Linha de base
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Medido pela Hasegawa Dementia Scale-Revised.
Este instrumento é um teste de triagem cognitiva para a detecção de demência.
As pontuações da escala variam de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Este teste será usado para participantes do programa do destinatário dos cuidados (isto é, terapia de reminiscência baseada em grupo) no caso de um ambiente online.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MG21PS0401
- 21K03094 (Número de outro subsídio/financiamento: Japan Society for the Promotion of Science)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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