Thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence au Japon
17 mars 2025 mis à jour par: Hiroshi Morimoto, Meiji Gakuin University
Thérapie d'acceptation et d'engagement en groupe et thérapie cognitivo-comportementale en groupe pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence au Japon
Parallèlement à l'augmentation du nombre de personnes atteintes de démence dans le monde, le nombre de personnes atteintes de démence et de leurs aidants familiaux a augmenté au Japon.
Cependant, le soutien psychologique aux aidants familiaux des personnes atteintes de démence est encore limité au Japon.
Le but de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe (ACT) pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence au Japon par rapport à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe.
Cette étude examine également de manière préliminaire l'efficacité de la combinaison d'une intervention psychologique pour les aidants familiaux (ACT/TCC en groupe) avec une intervention psychologique pour leurs bénéficiaires de soins (thérapie de réminiscence en groupe).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une conception quasi-expérimentale pour étudier la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'ACT en groupe pour les aidants familiaux de personnes atteintes de démence par rapport à la TCC en groupe.
Les deux interventions consistent en huit sessions, chacune d'une durée d'environ 90 minutes, par visioconférence en face à face ou Zoom sur une période de quatre mois.
Les soignants familiaux seront affectés aux interventions ACT ou CBT.
Les mesures de suivi avant, après l'intervention et à 6 mois évaluent la dépression, l'anxiété, la qualité de vie, l'évaluation cognitive de la prestation de soins (c.-à-d. le fardeau subjectif et l'aspect positif de la prestation de soins), les facteurs de processus possibles (c.-à-d. l'évitement expérientiel et l'engagement), les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) des bénéficiaires de soins, etc.
Cette étude examine également de manière préliminaire l'efficacité de la combinaison d'une intervention psychologique pour les aidants familiaux (c'est-à-dire l'ACT/TCC en groupe) avec celles pour leurs bénéficiaires de soins (c'est-à-dire la thérapie de réminiscence en groupe).
La thérapie de réminiscence en groupe aura lieu une ou deux fois par mois, chacune d'une durée d'environ 60 à 90 minutes, sur une période d'environ trois mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
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Minato-Ku, Tokyo, Japon, 108-8636
- Meiji Gakuin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Aidants familiaux :
- fournir des soins à un membre de la famille corésident atteint de démence ou de troubles cognitifs légers
- savoir parler et lire le japonais
- avoir 20 ans ou plus.
Bénéficiaires de soins (thérapie de réminiscence de groupe) :
- avoir une intention claire de participer à l'intervention
- savoir parler japonais
- être diagnostiqué avec une déficience cognitive légère ou un stade léger de démence et des scores MoCA ≥ 11
- obtenir le consentement de leur proche aidant et de leur médecin pour participer à l'intervention.
Critère d'exclusion:
Aidants familiaux :
- ayant un trouble psychiatrique au moment de la participation à l'intervention.
Bénéficiaires de soins (thérapie de réminiscence de groupe) :
- avoir une capacité insuffisante pour donner son consentement à participer à l'intervention
- être diagnostiqué avec un stade de démence modéré à sévère ou des scores MoCA < 11.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe (ACT)
Les participants affectés à l'intervention ACT en groupe recevront huit sessions par visioconférence en face à face ou Zoom au cours de quatre mois.
Les participants recevront également un soutien individualisé entre les sessions pour les aider à mieux comprendre le programme par téléphone ou par visioconférence Zoom.
Si le bénéficiaire des soins des participants espère recevoir un traitement psychologique, il sera invité à participer à une thérapie de réminiscence en groupe organisée une ou deux fois par mois, chacune d'une durée d'environ 60 à 90 minutes, sur une période d'environ trois mois.
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L'intervention ACT en groupe par un psychothérapeute professionnel se compose de quatre modules : (a) psychoéducation sur la démence et l'évitement expérientiel dans la prestation de soins, (b) pleine conscience et acceptation des émotions, sensations et pensées aversives, (c) gestion du comportement pour les SCPD des bénéficiaires de soins , et (d) clarifier et choisir sa valeur, et prendre des mesures en faveur des valeurs choisies.
Chaque session dure environ 90 minutes et aura lieu toutes les deux semaines.
La thérapie de réminiscence en groupe pour les bénéficiaires de soins sera menée par un psychothérapeute professionnel autre que celui qui mène l'intervention ACT en groupe.
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe
Les participants affectés à l'intervention CBT en groupe recevront huit sessions par visioconférence en face à face ou Zoom au cours de quatre mois.
Les participants recevront également un soutien individualisé entre les sessions pour les aider à mieux comprendre le programme par téléphone ou par visioconférence Zoom.
Si le bénéficiaire des soins des participants espère recevoir un traitement psychologique, il sera invité à participer à une thérapie de réminiscence en groupe organisée une ou deux fois par mois, chacune d'une durée d'environ 60 à 90 minutes, sur une période d'environ trois mois.
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L'intervention de TCC en groupe par un psychothérapeute professionnel se compose de quatre modules : (a) psychoéducation sur la démence et la détresse dans la prestation de soins, (b) restructuration cognitive et relaxation, (c) gestion du comportement pour les SCPD des bénéficiaires de soins, et (d) augmentation des activités agréables .
Chaque session dure environ 90 minutes et aura lieu toutes les deux semaines.
La thérapie de réminiscence en groupe pour les bénéficiaires de soins sera menée par un psychothérapeute professionnel autre que celui qui mène l'intervention de groupe en TCC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la dépression et à l'anxiété de base à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Cette échelle comprend deux sous-échelles en sept items : la dépression et l'anxiété.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport à la qualité de vie (QOL) initiale à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par le WHOQOL26.
Cette échelle comprend 26 éléments répartis sur quatre sous-échelles : domaine physique, domaine psychologique, relations sociales, environnement et état de santé général/qualité de vie.
Les scores sur l'échelle vont de 7 à 35 pour le domaine physique, de 6 à 30 pour le domaine psychologique, de 3 à 15 pour les relations sociales, de 8 à 40 pour l'environnement et de 2 à 10 pour la santé générale/la qualité de vie.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la charge subjective de référence à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par l'interview de Zarit Burden.
Cette échelle comprend 22 items, allant de 0 à 88.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport aux aspects positifs de base de la prestation de soins à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par l'échelle d'évaluation des soins cognitifs.
Cette échelle comprend 26 items répartis sur trois sous-échelles d'appréciation négatives (sentiment de restriction de la vie sociale, anxiété face à la poursuite des soins et détresse des relations avec les autres) et trois sous-échelles d'appréciation positives (accomplissement des rôles d'aidant, affection envers les soignants et auto-soins). croissance par la prestation de soins).
Des sous-échelles d'appréciation positive sont utilisées.
Les scores sur l'échelle vont de 6 à 24 pour l'accomplissement des rôles de soignant, de 4 à 16 pour l'affection envers les soignants et de 3 à 12 pour la croissance personnelle par la prestation de soins.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de la prestation de soins de base à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesurée par l'échelle révisée d'auto-efficacité de la prestation de soins.
Cette échelle comprend 15 items répartis en trois sous-échelles : obtenir un répit, réagir aux comportements perturbateurs et contrôler les pensées perturbatrices.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 100 pour chaque sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport à l'évitement expérientiel de référence dans la prestation de soins à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par le Questionnaire sur l'évitement expérientiel dans la prestation de soins.
Cette échelle comprend 15 items répartis en trois sous-échelles : les comportements d'évitement actif, l'intolérance aux pensées et émotions négatives et l'appréhension concernant les expériences internes négatives liées à la prestation de soins.
Les scores sur l'échelle vont de 6 à 30 pour les comportements d'évitement actif, de 4 à 16 pour l'intolérance aux pensées et émotions négatives et de 5 à 25 pour l'appréhension concernant les expériences internes négatives liées à la prestation de soins.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Passage de l'engagement de base aux valeurs à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par le questionnaire sur les valeurs.
Cette échelle comprend 10 items répartis en deux sous-échelles : obstruction et progrès.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 30 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés pour l'obstruction indiquent un engagement plus faible (c'est-à-dire un résultat pire), et des scores plus élevés pour la progression indiquent un engagement plus élevé (c'est-à-dire un meilleur résultat).
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Changement par rapport aux symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) des bénéficiaires de soins de base à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique.
Cette échelle comprend 12 items mesurant divers SCPD.
Les participants (c.-à-d. les aidants familiaux) ont évalué l'état de leur bénéficiaire de soins.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des résultats moins bons.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux demandes de soins de base à 4 et 10 mois
Délai: Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Mesuré par le Caregiver Burden Scale.
Cette échelle comprend 26 éléments sur sept sous-échelles mesurant le soutien aux activités de la vie quotidienne du bénéficiaire de soins, le fardeau des symptômes comportementaux et psychologiques, l'inquiétude concernant le fardeau futur de la prestation de soins, le manque de soutien informel, le manque de soutien formel, l'interférence de la prestation de soins avec d'autres rôles et le fardeau financier. de la prestation de soins.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Au départ (avant l'intervention), 4 mois (immédiatement après l'intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois)
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Convivialité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesuré par 10 éléments.
Les scores sur l'échelle vont de 10 à 50, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de convivialité perçue de l'intervention (c'est-à-dire un meilleur résultat).
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Immédiatement après l'intervention
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Changement par rapport à la fonction cognitive initiale du bénéficiaire des soins à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois (suivi de 3 mois)
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Mesuré par le Montreal Cognitive Assessment.
Cet instrument est un test de dépistage cognitif pour la détection des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Ce test sera utilisé pour les participants au programme du bénéficiaire de soins (c'est-à-dire la thérapie de réminiscence en groupe) en face à face et en ligne.
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Baseline, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois (suivi de 3 mois)
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Changement par rapport à la dépression initiale du bénéficiaire des soins à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois (suivi de 3 mois)
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Mesuré par la version japonaise de la version courte de l'échelle de dépression gériatrique.
Cette échelle comprend 15 items allant de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Cette échelle sera utilisée pour les participants au programme du bénéficiaire de soins (c.
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Baseline, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois (suivi de 3 mois)
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Changement par rapport à la détresse psychologique initiale du bénéficiaire des soins à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois (suivi de 3 mois)
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Mesuré par l'échelle de réponse au stress.
Cette échelle comprend 18 items sur trois sous-échelles : dépression/anxiété, irritabilité/colère et impuissance.
Les scores de l'échelle vont de 0 à 18 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
Cette échelle sera utilisée pour les participants au programme du bénéficiaire de soins (c.
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Baseline, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois (suivi de 3 mois)
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Fonction cognitive de base du bénéficiaire des soins
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le Mini-Mental State Examination.
Cet instrument est un test de dépistage cognitif pour la détection de la démence.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Ce test sera utilisé pour les participants au programme du bénéficiaire de soins (c'est-à-dire la thérapie de réminiscence en groupe) dans le cas d'un face-à-face
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Ligne de base
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Fonction cognitive de base du bénéficiaire des soins
Délai: Ligne de base
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Mesuré par l'échelle révisée de la démence de Hasegawa.
Cet instrument est un test de dépistage cognitif pour la détection de la démence.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Ce test sera utilisé pour les participants au programme du bénéficiaire de soins (c'est-à-dire la thérapie de réminiscence en groupe) dans le cas d'un environnement en ligne.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MG21PS0401
- 21K03094 (Autre subvention/numéro de financement: Japan Society for the Promotion of Science)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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