日本における認知症患者の家族介護者のためのグループベースのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー
2025年3月17日 更新者：Hiroshi Morimoto、Meiji Gakuin University
日本における認知症患者の家族介護者のためのグループベースのアクセプタンス＆コミットメントセラピーとグループベースの認知行動療法
世界的に認知症患者が増加する中、日本でも認知症患者とその家族の介護者の数が増加しています。
しかし、認知症患者の家族介護者に対する心理的サポートは、日本ではまだ限られています。
このパイロット研究の目的は、グループベースの認知行動療法 (CBT) と比較して、日本における認知症患者の家族介護者のためのグループベースのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の実現可能性と予備的な有効性を調べることです。
この研究では、家族介護者への心理的介入 (グループベースの ACT/CBT) と被介護者への心理的介入 (グループベースの回想療法) を組み合わせた場合の有効性も予備的に調べています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、グループベースのCBTと比較して、認知症患者の家族介護者に対するグループベースのACTの実現可能性と予備的な有効性を調査するために準実験的デザインを採用しています。
どちらの介入も、対面式または Zoom ビデオ会議による 4 か月間の 8 つのセッションで構成され、各セッションは約 90 分間続きます。
家族介護者は、ACT または CBT 介入のいずれかに割り当てられます。
介入前、介入後、および 6 か月間のフォローアップ測定では、うつ病、不安、生活の質、介護の認知的評価 (すなわち、主観的な負担と介護の肯定的な側面)、考えられるプロセス要因 (すなわち、介護の自己効力感、経験的回避、およびコミットメント）、要介護者の認知症の行動的および心理的症状（BPSD）など。
この研究では、家族介護者への心理的介入（グループベースの ACT/CBT）と被ケア者への心理的介入（グループベースの回想療法）を組み合わせた場合の有効性も予備的に調べています。
グループベースの回想療法は、月に1〜2回、それぞれ約60〜90分間、約3か月間行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo
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Minato-Ku、Tokyo、日本、108-8636
- Meiji Gakuin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
家族介護者:
- 認知症や軽度認知障害のある同居家族の介護
- 日本語を話し、読むことができる
- 20歳以上であること。
要介護者（集団回想療法）：
- 介入に参加する明確な意図を持っている
- 日本語が話せること
- -軽度の認知障害または認知症の軽度の段階と診断され、MoCAスコアが11以上
- 家族の介護者と医師から介入に参加する同意を得る。
除外基準:
家族介護者:
- -介入への参加時に精神障害を持っている。
要介護者（集団回想療法）：
- 介入に参加することに同意する能力が不十分
- 認知症の中等度から重度の段階または MoCA スコアが 11 未満と診断されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループベースのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)
グループベースの ACT 介入に割り当てられた参加者は、対面式または Zoom ビデオ会議を通じて 4 か月にわたって 8 つのセッションを受けます。
また、参加者は、電話または Zoom ビデオ会議を使用してプログラムをよりよく理解できるように、セッション間で個別のサポートを受けます。
要介護者が心理療法を希望する場合は、月に1～2回、1回60～90分程度の回想療法を約3か月かけて行う集団回想療法に参加してもらいます。
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プロの心理療法士によるグループベースの ACT 介入は、(a) 認知症に関する心理教育と介護における経験的回避、(b) マインドフルネスと嫌悪感情、感覚、思考の受容、(c) ケアを受ける人の BPSD に対する行動管理の 4 つのモジュールで構成されています。 (d) 自分の価値観を明確にして選択し、選択した価値観に向けて行動する。
各セッションは約 90 分続き、隔週で開催されます。
要介護者に対するグループベースの回想療法は、グループベースのACT介入を行うものとは別の専門の心理療法士によって行われます。
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アクティブコンパレータ：グループベースの認知行動療法（CBT）
グループベースの CBT 介入に割り当てられた参加者は、対面式または Zoom ビデオ会議を通じて 4 か月間で 8 つのセッションを受けます。
また、参加者は、電話または Zoom ビデオ会議を使用してプログラムをよりよく理解できるように、セッション間で個別のサポートを受けます。
要介護者が心理療法を希望する場合は、月に1～2回、1回60～90分程度の回想療法を約3か月かけて行う集団回想療法に参加してもらいます。
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プロの心理療法士によるグループベースの CBT 介入は、(a) 認知症と介護における苦痛に関する心理教育、(b) 認知の再構築とリラクゼーション、(c) 要介護者の BPSD の行動管理、および (d) 楽しい活動の増加の 4 つのモジュールで構成されます。 .
各セッションは約 90 分続き、隔週で開催されます。
要介護者に対するグループベースの回想療法は、グループベースの CBT 介入を行うものとは別の専門の心理療法士によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月および 10 か月でのベースラインのうつ病および不安からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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Hospital Anxiety and Depression Scaleによって測定されます。
このスケールは、うつ病と不安神経症の 2 つの 7 項目サブスケールで構成されています。
スケール スコアの範囲は各サブスケールで 0 ～ 21 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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4 か月および 10 か月でのベースラインの生活の質 (QOL) からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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WHOQOL26で測定。
この尺度は、身体領域、心理領域、社会的関係、環境、および一般的な健康/QOLの4つのサブスケールの26項目で構成されています。
スケール スコアの範囲は、物理的領域が 7 ～ 35、心理的領域が 6 ～ 30、社会的関係が 3 ～ 15、環境が 8 ～ 40、一般的な健康/QOL が 2 ～ 10 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月および 10 か月でのベースラインの主観的負担からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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Zarit Burdenインタビューで測定。
この尺度は、0 から 88 までの 22 項目で構成されています。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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4 か月および 10 か月での介護のベースラインの肯定的な側面からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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認知介護評価尺度によって測定されます。
この尺度は、否定的な評価尺度の 3 つ（社会生活の制限感、介護を続けることへの不安、他者との関係の苦痛）と肯定的な評価尺度の 3 つ（介護の役割を果たしていること、介護者への愛情、自己満足）の 26 項目で構成されています。介護による成長）。
肯定的な評価サブスケールが使用されます。
スケール スコアは、介護の役割を果たしている場合は 6 ～ 24 点、介護者への愛情は 4 ～ 16 点、介護による自己成長は 3 ～ 12 点の範囲です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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4 か月および 10 か月でのベースラインの介護自己効力感からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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改訂された介護自己効力感尺度で測定。
この尺度は、休息を得る、破壊的な行動に対応する、動揺する考えを制御するという 3 つの下位尺度の 15 項目で構成されています。
スケール スコアは、サブスケールごとに 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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4 か月および 10 か月での介護におけるベースラインの経験的回避からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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介護アンケートにおける経験的回避によって測定されます。
この尺度は、積極的な回避行動、否定的な思考や感情に対する不寛容、介護に関連する否定的な内的経験に関する懸念の 3 つの下位尺度の 15 項目で構成されています。
スケール スコアは、積極的な回避行動については 6 ～ 30、否定的な考えや感情に対する不寛容については 4 ～ 16、介護に関連する否定的な内的経験に関する懸念については 5 ～ 25 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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ベースライン コミットメントから 4 か月および 10 か月の値への変更
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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価値アンケートで測定。
この尺度は、障害と進行という 2 つの下位尺度の 10 項目で構成されています。
スケール スコアは、サブスケールごとに 0 ～ 30 の範囲です。
障害のスコアが高いほどコミットメントが低い (結果が悪い) ことを示し、進行のスコアが高いほどコミットメントが高い (結果が良い) ことを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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ベースラインのケア受給者の認知症の行動的および心理的症状（BPSD）からの変化（4か月および10か月）
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire によって測定されます。
このスケールは、さまざまな BPSD を測定する 12 項目で構成されています。
参加者（つまり、家族介護者）は、介護を受ける人の状態を評価しました。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月および 10 か月でのベースラインの介護要求からの変化
時間枠：ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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介護者負担スケールによって測定されます。
この尺度は、要介護者の日常生活活動の支援、行動的および心理的症状の負担、将来の介護負担の懸念、非公式の支援の欠如、正式な支援の欠如、介護による他の役割への干渉、および経済的負担を測定する7つのサブスケールの26項目で構成されています。介護の。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン（介入前）、4 か月（介入直後）、10 か月（6 か月のフォローアップ）
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介入の有用性
時間枠：介入直後
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10項目で測定。
スケール スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど介入の有用性が高いと認識されている (つまり、より良い結果) ことを示します。
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介入直後
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3か月および6か月でのベースラインのケア受給者の認知機能からの変化
時間枠：ベースライン、3か月（介入直後）、6か月（3か月のフォローアップ）
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モントリオール認知評価によって測定されます。
この機器は、軽度認知障害およびアルツハイマー病を検出するための認知スクリーニング検査です。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
このテストは、要介護者のプログラム（つまり、グループベースの回想療法）の参加者に、対面式とオンラインの両方の設定で使用されます。
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ベースライン、3か月（介入直後）、6か月（3か月のフォローアップ）
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3か月および6か月でのベースラインのケアレシピエントのうつ病からの変化
時間枠：ベースライン、3か月（介入直後）、6か月（3か月のフォローアップ）
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日本版老年うつ病尺度ショートバージョンで測定。
この尺度は、0 から 15 までの 15 項目で構成されています。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
この尺度は、要介護者のプログラム（つまり、グループベースの回想療法）の参加者に、対面式とオンラインの両方の設定で使用されます。
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ベースライン、3か月（介入直後）、6か月（3か月のフォローアップ）
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3か月および6か月でのベースラインのケア受給者の精神的苦痛からの変化
時間枠：ベースライン、3か月（介入直後）、6か月（3か月のフォローアップ）
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ストレス応答スケールによって測定されます。
この尺度は、うつ病/不安、過敏性/怒り、無力感の 3 つの下位尺度の 18 項目で構成されています。
スケール スコアは、サブスケールごとに 0 ～ 18 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
この尺度は、要介護者のプログラム（つまり、グループベースの回想療法）の参加者に、対面式とオンラインの両方の設定で使用されます。
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ベースライン、3か月（介入直後）、6か月（3か月のフォローアップ）
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ベースラインの要介護者の認知機能
時間枠：ベースライン
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Mini-Mental State Examination によって測定されます。
この機器は、認知症を検出するための認知スクリーニング検査です。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
このテストは、要介護者のプログラム（グループベースの回想療法）の参加者が対面式の場合に使用されます。
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ベースライン
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ベースラインの要介護者の認知機能
時間枠：ベースライン
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長谷川式認知症スケール改訂版で測定。
この機器は、認知症を検出するための認知スクリーニング検査です。
スケール スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
このテストは、オンライン設定の場合、要介護者のプログラム（グループベースの回想療法）の参加者に使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MG21PS0401
- 21K03094 (その他の助成金/資金番号：Japan Society for the Promotion of Science)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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