疼痛指标行为量表-脑损伤 (ESCID-DC) 的有效性和可靠性研究 (ESCID-DC)
2025年3月28日 更新者：Candelas Lopez Lopez
疼痛指标行为量表的有效性和可靠性研究适用于测量后天性脑损伤、非交流和人工气道 (ESCID-DC) 危重患者的疼痛。
一项多中心观察研究，以验证疼痛指标行为量表 (ESCID) 作为一种测量工具对后天性脑损伤 (ESCID-DC) 患者的适应性。
研究概览
详细说明
非商业研究。 该研究符合赫尔辛基宣言的伦理原则、良好临床实践 (GCP) 的建议和现行立法。
该研究已获得 Universitario 12 de Octubre 医院 CEIm 的赞成意见。
将要求参与者和/或其亲属/代表书面同意参与研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Candelas López-López, PhD
- 电话号码：+34 917792634
- 邮箱：candelas.lopez@salud.madrid.org
研究联系人备份
- 姓名：Santiago Pérez-García, PhD
- 电话号码：+34 917792689
- 邮箱：sperezg@salud.madrid.org
学习地点
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Emergency and Trauma Intensive Care Unit. Hospital Universitario 12 de Octubre
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接触：
- Candelas López-López, PhD
- 邮箱：candelas.lopez@salud.madrid.org
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接触：
- Santiago Pérez-García
- 邮箱：sperezg@salud.madrid.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
获得性脑损伤（ACD）患者入住上述医院的重症监护病房（ICU），符合所有纳入标准，不符合研究的排除标准。
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 18 岁。
- 无法进行口头或运动交流。
- 有一个人工气道。
- 患者家属或代表的知情同意。
排除标准：
- 先前的认知障碍病理。
- 以前的脑损伤。
- 以前的精神疾病。
- 以前的痴呆症。
- 以前长期滥用药物。
- 既往慢性糖尿病患者。
- 以前的脊髓损伤。
- 既往有严重的多发性神经病（确诊或疑似）。
- 确诊脑死亡。
- 连续输注肌肉松弛剂和/或巴比妥类药物昏迷。
- 深度镇静水平 (RASS -5)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估结构有效性和可靠性
大体时间：30个月
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疼痛指标行为量表 - 脑损伤中包含的表现出疼痛行为的脑损伤、非交流和人工气道患者的数量
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 ESCID-DC 量表评估不同程序的疼痛
大体时间：30个月
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患者在执行两个记录为疼痛（吸入气管分泌物和对甲床施加压力）的过程之前、期间和之后的疼痛评分，这在危重患者的常规护理中很常见，而一个过程则没有疼痛（用软垫轻轻摩擦）皮肤组织上的纱布）使用脑损伤患者疼痛指标行为量表（ESCID-DC）
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30个月
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使用 NCS-R 量表评估不同手术的疼痛
大体时间：30个月
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患者在执行两个记录为疼痛（吸入气管分泌物和对甲床施加压力）的过程之前、期间和之后的疼痛评分，这在危重患者的常规护理中很常见，而一个过程则没有疼痛（用软垫轻轻摩擦）皮肤组织上的纱布）使用痛觉昏迷量表修订版（NCS-R）
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30个月
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分析不同脑损伤病因下的量表
大体时间：30个月
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不同病因脑损伤（缺血性、创伤性和/或缺氧性脑病）患者的疼痛评分
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30个月
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分析不同意识水平下的量表
大体时间：30个月
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不同意识水平患者的疼痛评分（重度：格拉斯哥昏迷评分<9/中度：格拉斯哥昏迷评分9-13/轻度：格拉斯哥昏迷评分14-15）
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30个月
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分析不同镇静程度下的量表
大体时间：30个月
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不同镇静程度患者的疼痛评分（深度镇静：Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）评分-5、-4/中度镇静：Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）评分-3和/或轻度镇静Richmond Agitation-镇静量表 (RASS) 评分 -2、-1)
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Candelas López-López, PhD、Emergency and Trauma Intensive Care Unit. Hospital Universitario 12 de Octubre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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