Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuindikaattorin käyttäytymisasteikko-aivovaurion validiteetti ja luotettavuustutkimus (ESCID-DC) (ESCID-DC)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Candelas Lopez Lopez

Kipuindikaattorin käyttäytymisasteikon validiteetti ja luotettavuustutkimus, joka on mukautettu mittaamaan kipua kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hankittu aivovaurio, ei-kommunikaatiokykyinen ja joilla on keinotekoinen hengitystie (ESCID-DC).

Monikeskustutkimus, jolla vahvistetaan ESCID-kivun indikaattorikäyttäytymisasteikon mukauttaminen potilaille, joilla on hankinnainen aivovaurio (ESCID-DC) mittauslaitteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-kaupallinen tutkimus. Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita, Good Clinical Practice (GCP) -suosituksia ja voimassa olevaa lainsäädäntöä.

Hospital Universitario 12 de Octubre CEIm on hyväksynyt tutkimuksen myönteisellä lausunnolla.

Osallistujilta ja/tai heidän sukulaisilta/edustajilta pyydetään kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hankittu aivovaurio (ACD), jotka on otettu edellä mainittujen sairaaloiden teho-tehohoitoon (ICU), jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit eivätkä mitkään tutkimuksen poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai yli.
  2. Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti tai motorisesti.
  3. Hanki keinotekoiset hengitystiet.
  4. Potilaan perheenjäsenen tai edustajan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi kognitiivisen vajaatoiminnan patologia.
  2. Aiempi aivovamma.
  3. Aiempi psykiatrinen häiriö.
  4. Aiempi dementia.
  5. Aiempi krooninen päihteiden väärinkäyttö.
  6. Aiempi krooninen diabeetikko.
  7. Aiempi selkäydinvamma.
  8. Aiempi vaikea polyneuropatia (diagnosoitu tai epäilty).
  9. Vahvistettu diagnoosi aivokuolemasta.
  10. Jatkuva lihasrelaksanttien infuusio ja/tai barbituraattikooma.
  11. Syvän sedaation taso (RASS -5).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida konstruktin validiteetti ja luotettavuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on aivovaurioita, ei-kommunikatiivisia ja keinotekoisia hengitysteitä, jotka ilmentävät kipukäyttäytymistä, jotka sisältyvät kipuindikaattorin käyttäytymisasteikkoon - aivovaurio
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida eri toimenpiteistä aiheutuvaa kipua ESCID-DC-asteikolla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaiden kipupisteet ennen kahden toimenpiteen suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotka on dokumentoitu kivuliaiksi (henkitorven eritteiden aspiraatio ja paineen kohdistaminen kynsipohjaan), yleisiä kriittisesti sairaiden potilaiden rutiinihoidossa ja toimenpiteenä, joka ei ole kivulias (hellävarainen kitka kangasharso ihokudokselle) käyttämällä aivovauriosta kärsivän potilaan kipukäyttäytymisasteikkoa (ESCID-DC)
30 kuukautta
Arvioida kipua eri toimenpiteistä NCS-R-asteikolla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaiden kipupisteet ennen kahden toimenpiteen suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen, jotka on dokumentoitu kivuliaiksi (henkitorven eritteiden aspiraatio ja paineen kohdistaminen kynsipohjaan), yleisiä kriittisesti sairaiden potilaiden rutiinihoidossa ja toimenpiteenä, joka ei ole kivulias (hellävarainen kitka kangasharso ihokudokselle) käyttämällä Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) -laitetta
30 kuukautta
Analysoida mittakaava aivovaurion eri etiologioissa
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Kipupisteet potilailla, joilla on erilainen aivovaurion etiologia (iskeeminen, traumaattinen ja/tai post-anoksinen enkefalopatia)
30 kuukautta
Analysoida mittakaava eri tietoisuuden tasoilla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaiden kipupisteet, joilla on eri tajuntataso (vakava: Glasgow Coma Score <9 / kohtalainen: Glasgow Coma Score 9-13 / lievä: Glasgow Coma Score 14-15)
30 kuukautta
Analysoida mittakaava eriasteisen sedaation alla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaiden kipupisteet, joilla on eriasteinen sedaatio (syvä sedaatio: Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteet -5, -4 / kohtalainen sedaatio: Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteet -3 ja/tai kevyt sedaatio Richmond Agitation- Sedaatioasteikon (RAS) pisteet -2, -1)
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Candelas Lopez Lopez

Yhteistyökumppanit

Instituto de Salud Carlos III

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Candelas López-López, PhD, Emergency and Trauma Intensive Care Unit. Hospital Universitario 12 de Octubre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESCID-DC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kivun arviointi käyttäytymisasteikolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa