血癌和 COVID-19 中的白血病和淋巴瘤协会 (LLS) T 细胞 (LLST-Cells)

LLS 与 Adaptive Biotechnologies 合作，提供他们的 ImmunoSEQ 研究分析，以积累关于血癌患者的数据，这些患者接受了 FDA 授权的疫苗接种，并且根据癌症的类型，没有产生抗体或抗体有限，以确定这些是否个体已经发育出 T 细胞。 虽然抗体一直是衡量疫苗免疫反应的支柱，但对于 COVID-19，很明显 T 细胞反应对于全面了解免疫力是必要的。

五百 (500) 名参与 LLS COVID-19 登记的患者，通过 Spike 抗体测试显示对 FDA 授权紧急使用的疫苗之一 (EUA) 没有抗体或抗体反应有限，他们将参加此活动研究性学习。 他们将被跟踪至少十年（在 COVID-19 登记处）。 此外，同样参与 LLS COVID-19 登记的 500 名患有类似血癌诊断的患者对 FDA 授权紧急使用的疫苗之一 (EUA) 显示出完全刺突抗体反应，也将参加本研究用于比较（作为控制臂），并且还将被跟踪至少 10 年（在 COVID-19 登记处）。

患者将被告知 ImmunoSEQ 不是 FDA 授权/批准的诊断测定，并且作为“研究测定”结果不能与他们共享。

患者参与 LLS T 细胞、血癌和 COVID-19 临床研究的过程包括：

• LLS 将确定谁有资格以及谁将被邀请参加这项研究。
• Ciitizen 将向符合条件的患者发送电子邮件，邀请他们参与。
• 患者将收到一个研究页面密码，并被告知不要分享。
• 符合条件的患者将访问 LLS T 细胞、血癌和 COVID-19 临床研究特定页面。 将建议患者阅读整个同意书，如果满意，将要求患者输入密码，然后通过输入姓名、电子邮件和电话号码在弹出的同意书上签名。
• 在 24 小时内，患者将收到一封电子邮件，通知他们他们唯一的化验单已上传到他们的 Ciitizen 帐户中。 要访问，患者将使用 LLS T 细胞、血癌和 COVID-19临床研究的用户 ID/密码凭据登录到他们的 Ciitzen 帐户。
• 患者将安排在 LabCorp 设施抽血。
• 注意：患者将被告知研究结果不能单独与患者分享；仅在研究结束后汇总。
• 而且，在任何时候，如果患者有任何疑问，LLS 的联系信息位于知情同意书的首页。

在提供知情同意书电子签名后，本研究要求已接受 FDA 授权疫苗接种且根据癌症类型未产生抗体或产生有限抗体的患者，提供每次抽取的少于 3ccs 的血液样本LabCorp 设施（患者免费）。 可以在 https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search 在线找到 LabCorp 设施位置。