A Leukémia és Lymphoma Society (LLS) T-sejtek a vérrákban és a COVID-19-ben (LLST-Cells)

Az LLS együttműködik az Adaptive Biotechnologies vállalattal, hogy biztosítsa az ImmunoSEQ kutatási tesztjüket, hogy adatokat gyűjtsön azokról a vérrákos betegekről, akik FDA által jóváhagyott védőoltást kaptak, és a rák típusától függően nem termeltek ellenanyagot vagy korlátozott mennyiségű antitestet, annak megállapítására, hogy ezek egyénekben T-sejtek fejlődtek ki. Míg az antitestek az oltásokra adott immunválasz mérésének fő elemei, a COVID-19 esetében világossá vált, hogy a T-sejtes válasz szükséges az immunitás teljes képéhez.

Az LLS COVID-19 regiszterben részt vevő ötszáz (500) olyan beteg vesz részt ezen, akiknél a Spike Antibody teszt során az FDA által sürgősségi használatra (EUA) engedélyezett oltások valamelyikére nem, vagy korlátozott antitestreakciót mutattak ki. Kutatás. Legalább tíz évig követni fogják őket (a COVID-19 nyilvántartásában). Ezen túlmenően 500, hasonló vérrákos diagnózissal rendelkező, az LLS COVID-19 regiszterben is részt vevő beteget, akik teljes Spike antitest választ mutattak az FDA által sürgősségi használatra (EUA) engedélyezett oltások valamelyikére, szintén bevonnak ebbe a kutatási tanulmányba. összehasonlítás céljából (kontroll karként), és legalább 10 évig követni is fogják (a COVID-19 nyilvántartásban).

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az ImmunoSEQ nem az FDA által engedélyezett/jóváhagyott diagnosztikai teszt, és mint "kutatási vizsgálat" az eredményeket nem lehet megosztani velük.

A betegeknek az LLS T-sejtek, a vérrák és a COVID-19 klinikai kutatásban való részvételének folyamata a következőket tartalmazza:

• Az LLS azonosítja, hogy ki jogosult, és kik kapnak meghívást ebben a tanulmányban.
• A Citizen e-mailt küld a jogosult betegeknek, hogy meghívja őket a részvételre.
• A betegeknek elküldik a tanulmányoldal jelszavát, és utasítják, hogy ne osszák meg.
• A jogosult betegek felkeresik az LLS T-sejtekre, a vérrákra és a COVID-19 klinikai kutatási tanulmányra vonatkozó oldalt. A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy olvassák el a teljes beleegyezési űrlapot, és ha elégedettek, a betegeknek meg kell adniuk a jelszavukat, majd alá kell írniuk az előugró ablakban megjelenő beleegyező nyilatkozatot a név, e-mail cím és telefonszám megadásával.
• A betegek 24 órán belül kapnak egy e-mailt, amelyben értesítik őket arról, hogy egyedi laborlapjukat feltöltötték Ciitizen-fiókjukba. A hozzáféréshez a betegeknek be kell jelentkezniük Ciitzen-fiókjukba az LLS T-sejtekhez, a vérrákhoz és a COVID-19 klinikai kutatási tanulmányhoz tartozó felhasználói azonosítójukkal/jelszavaikkal.
• A betegek vérvételt fognak ütemezni egy LabCorp intézményben.
• Megjegyzés: A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálati eredményeket NEM lehet megosztani a betegekkel egyénileg; csak összesítve, ha a tanulmány befejeződik.
• Ha pedig a betegeknek bármilyen kérdése merülne fel, az LLS elérhetőségei megtalálhatók a Tájékozott hozzájárulásról szóló dokumentum címlapján.

A tájékozott beleegyezés elektronikus aláírását követően ez a kutatási tanulmány megköveteli azon betegektől, akik FDA által engedélyezett védőoltást kaptak, és a rák típusától függően nem termeltek ellenanyagot vagy csak korlátozott mennyiségű antitestet, egy 3 ccs-nél kisebb vérmintát kell adni. LabCorp létesítmény (a betegek számára költség nélkül). A LabCorp létesítményeinek helyszínei online megtalálhatók a https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search címen.