Células T da Sociedade de Leucemia e Linfoma (LLS) em Câncer de Sangue e COVID-19 (LLST-Cells)

A LLS fez parceria com a Adaptive Biotechnologies para fornecer seu ensaio de pesquisa ImmunoSEQ para acumular dados sobre pacientes com câncer de sangue, que receberam uma vacinação autorizada pela FDA e, dependendo do tipo de câncer, não desenvolveram anticorpos ou anticorpos limitados, para determinar se esses indivíduos desenvolveram células T. Embora os anticorpos tenham sido um pilar na medição da resposta imune às vacinas, para o COVID-19, ficou claro que a resposta das células T é necessária para um quadro completo da imunidade.

Quinhentos (500) pacientes participantes do Registro LLS COVID-19, que não mostraram anticorpos ou resposta limitada de anticorpos por meio do teste Spike Antibody para uma das vacinas autorizadas para uso emergencial (EUA) pela FDA participarão deste Pesquisa. Eles serão acompanhados por pelo menos dez anos (no Registro COVID-19). Além disso, 500 pacientes com diagnóstico semelhante de câncer no sangue, também participantes do Registro LLS COVID-19, que mostraram resposta completa de anticorpos Spike a uma das vacinas autorizadas para uso emergencial (EUA) pelo FDA também serão inscritos neste estudo de pesquisa para comparação (como braço de controle) e também serão acompanhados por pelo menos 10 anos (no Registro COVID-19).

Os pacientes serão informados de que o ImmunoSEQ não é um ensaio de diagnóstico autorizado/aprovado pela FDA e que, como um "ensaio de pesquisa", os resultados não podem ser compartilhados com eles.

O processo para os pacientes participarem do Estudo de Pesquisa Clínica de Células T LLS, Câncer de Sangue e COVID-19 inclui:

• O LLS identificará quem é elegível e quem será convidado a participar deste estudo.
• Ciitizen enviará um e-mail aos pacientes elegíveis para convidá-los a participar.
• Os pacientes receberão uma senha da página de estudo e serão instruídos a não compartilhá-la.
• Os pacientes elegíveis visitarão a página específica do LLS T-cells, Blood Cancer and COVID-19 Clinical Research Study. Os pacientes serão aconselhados a ler todo o Formulário de Consentimento e, se estiverem satisfeitos, serão solicitados a inserir a senha e, em seguida, assinar o consentimento pop-up inserindo Nome, E-mail e Número de Telefone.
• Dentro de 24 horas, os pacientes receberão um e-mail notificando-os de que seu comprovante de laboratório exclusivo foi carregado em sua conta do Ciitizen. Para acessar, os pacientes farão login em sua conta Ciitzen com suas credenciais de ID de usuário/senha para o LLS T-cells, Blood Cancer e COVID-19 Clinical Research Study.
• Os pacientes agendarão uma coleta de sangue em uma instalação da LabCorp.
• Nota: Os pacientes serão informados de que os resultados do estudo NÃO PODEM ser compartilhados com os pacientes individualmente; apenas em conjunto, uma vez que o estudo seja concluído.
• E, a qualquer momento, caso os pacientes tenham alguma dúvida, as informações de contato do LLS estão na primeira página do documento de Consentimento Informado.

Depois de fornecer assinatura eletrônica para o consentimento informado, este estudo de pesquisa exige que os pacientes que receberam uma vacinação autorizada pela FDA e, dependendo do tipo de câncer, não desenvolveram anticorpos ou anticorpos limitados, forneçam uma amostra de sangue de menos de 3ccs coletada em qualquer Instalação da LabCorp (sem custo para os pacientes). Os locais das instalações da LabCorp podem ser encontrados online em https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.