Die Leukemia and Lymphoma Society (LLS) T-Zellen bei Blutkrebs und COVID-19 (LLST-Cells)

LLS hat sich mit Adaptive Biotechnologies zusammengetan, um deren ImmunoSEQ-Forschungstest bereitzustellen, um Daten über Patienten mit Blutkrebs zu sammeln, die eine von der FDA zugelassene Impfung erhalten haben und je nach Krebsart keine oder nur begrenzte Antikörper entwickelt haben, um festzustellen, ob dies der Fall ist Individuen haben T-Zellen entwickelt. Während Antikörper eine tragende Säule bei der Messung der Immunantwort auf Impfstoffe waren, ist bei COVID-19 klar geworden, dass die T-Zell-Reaktion für ein vollständiges Bild der Immunität notwendig ist.

Daran nehmen fünfhundert (500) Patienten teil, die am LLS-COVID-19-Register teilnehmen und im Spike-Antikörpertest entweder keine oder nur eine begrenzte Antikörperreaktion auf eine der von der FDA für den Notfallgebrauch (EUA) zugelassenen Impfungen gezeigt haben Forschungsstudie. Sie werden mindestens zehn Jahre lang verfolgt (im COVID-19-Register). Darüber hinaus werden 500 Patienten mit einer ähnlichen Blutkrebsdiagnose, die ebenfalls am LLS-COVID-19-Register teilnehmen und eine vollständige Spike-Antikörperreaktion auf eine der von der FDA für den Notfall (EUA) zugelassenen Impfungen gezeigt haben, in diese Forschungsstudie aufgenommen zum Vergleich (als Kontrollarm) und wird außerdem mindestens 10 Jahre lang beobachtet (im COVID-19-Register).

Patienten werden darauf hingewiesen, dass es sich bei ImmunoSEQ nicht um einen von der FDA autorisierten/zugelassenen diagnostischen Test handelt und dass die Ergebnisse als „Forschungstest“ nicht mit ihnen geteilt werden können.

Das Verfahren für die Teilnahme von Patienten an der klinischen Forschungsstudie zu LLS-T-Zellen, Blutkrebs und COVID-19 umfasst:

• LLS ermittelt, wer berechtigt ist und wer zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen wird.
• Ciitizen sendet eine E-Mail an berechtigte Patienten, um sie zur Teilnahme einzuladen.
• Den Patienten wird ein Passwort für die Studienseite zugesandt und sie werden angewiesen, dieses nicht weiterzugeben.
• Berechtigte Patienten besuchen die spezifische Seite zu LLS-T-Zellen, Blutkrebs und klinischen Forschungsstudien zu COVID-19. Den Patienten wird empfohlen, das gesamte Einwilligungsformular zu lesen. Wenn sie zufrieden sind, werden sie aufgefordert, das Passwort einzugeben und dann die Pop-up-Einwilligung durch Eingabe von Name, E-Mail-Adresse und Telefonnummer zu unterschreiben.
• Innerhalb von 24 Stunden erhalten Patienten eine E-Mail mit der Benachrichtigung, dass ihr individueller Laborbeleg in ihr Ciitizen-Konto hochgeladen wurde. Um darauf zuzugreifen, melden sich Patienten mit ihren Benutzer-ID/Passwort-Anmeldeinformationen für die klinische Forschungsstudie zu LLS-T-Zellen, Blutkrebs und COVID-19 bei ihrem Ciitzen-Konto an.
• Die Patienten vereinbaren einen Termin für eine Blutabnahme in einer LabCorp-Einrichtung.
• Hinweis: Die Patienten werden darüber informiert, dass die Studienergebnisse NICHT einzeln an die Patienten weitergegeben werden dürfen. nur insgesamt nach Abschluss der Studie.
• Und sollten Patienten jederzeit Fragen haben, finden Sie die LLS-Kontaktinformationen auf der Titelseite des Dokuments mit der Einverständniserklärung.

Nach der elektronischen Signatur der Einverständniserklärung müssen im Rahmen dieser Forschungsstudie Patienten, die eine von der FDA zugelassene Impfung erhalten haben und je nach Krebsart keine oder nur begrenzte Antikörper entwickelt haben, jeweils eine Blutprobe von weniger als 3 cm³ entnommen haben LabCorp-Einrichtung (kostenlos für Patienten). Die Standorte der LabCorp-Einrichtungen finden Sie online unter https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.