Cellule T della Leukemia and Lymphoma Society (LLS) nel cancro del sangue e COVID-19 (LLST-Cells)

LLS ha collaborato con Adaptive Biotechnologies, per fornire il proprio test di ricerca ImmunoSEQ per raccogliere dati sui pazienti con tumore del sangue, che hanno ricevuto una vaccinazione autorizzata dalla FDA e, a seconda del tipo di tumore, non hanno sviluppato anticorpi o anticorpi limitati, per determinare se questi individui hanno sviluppato cellule T. Mentre gli anticorpi sono stati un pilastro nella misurazione della risposta immunitaria ai vaccini, per COVID-19 è diventato chiaro che la risposta delle cellule T è necessaria per un quadro completo dell'immunità.

Cinquecento (500) pazienti che partecipano al registro LLS COVID-19, che non hanno mostrato alcuna risposta anticorpale o una risposta anticorpale limitata mediante il test Spike Antibody a una delle vaccinazioni autorizzate per uso di emergenza (EUA) dalla FDA parteciperanno a questo Studio di ricerca. Saranno seguiti per almeno dieci anni (nel registro COVID-19). Inoltre, saranno arruolati in questo studio di ricerca anche 500 pazienti con diagnosi simile di tumore del sangue, anch'essi partecipanti al registro LLS COVID-19, che hanno mostrato una risposta anticorpale Spike completa a una delle vaccinazioni autorizzate per uso di emergenza (EUA) dalla FDA per confronto (come braccio di controllo) e sarà anche seguito per almeno 10 anni (nel registro COVID-19).

I pazienti saranno informati che ImmunoSEQ non è un test diagnostico autorizzato/approvato dalla FDA e che, in quanto "test di ricerca", i risultati non possono essere condivisi con loro.

Il processo per la partecipazione dei pazienti allo studio di ricerca clinica LLS T-cells, Blood Cancer e COVID-19 include:

• LLS identificherà chi è idoneo e chi sarà invitato a partecipare a questo studio.
• Ciitizen invierà un'e-mail ai pazienti idonei per invitarli a partecipare.
• Ai pazienti verrà inviata una password della pagina dello studio e verrà loro chiesto di non condividerla.
• I pazienti idonei visiteranno la pagina specifica dello studio di ricerca clinica LLS T-cells, Blood Cancer e COVID-19. Ai pazienti verrà consigliato di leggere l'intero modulo di consenso e, se soddisfatti, verrà chiesto ai pazienti di inserire la password e quindi firmare il consenso pop-up inserendo nome, e-mail e numero di telefono.
• Entro 24 ore, i pazienti riceveranno un'e-mail che li avviserà che la loro scheda di laboratorio univoca è stata caricata nel loro account Ciitizen. Per accedere, i pazienti accederanno al proprio account Ciitzen con le proprie credenziali ID utente/password per lo studio di ricerca clinica LLS T-cells, Blood Cancer e COVID-19.
• I pazienti programmeranno un prelievo di sangue presso una struttura LabCorp.
• Nota: i pazienti saranno informati che i risultati dello studio NON POSSONO essere condivisi individualmente con i pazienti; solo in forma aggregata una volta concluso lo Studio.
• E, in qualsiasi momento, se i pazienti hanno domande, le informazioni di contatto di LLS sono sulla prima pagina del documento di consenso informato.

Dopo aver fornito la firma elettronica al consenso informato, questo studio di ricerca richiede ai pazienti che hanno ricevuto una vaccinazione autorizzata dalla FDA e, a seconda del tipo di tumore, che non hanno sviluppato anticorpi o anticorpi limitati, di fornire un campione di sangue inferiore a 3 cc prelevato in qualsiasi momento struttura LabCorp (senza alcun costo per i pazienti). Le sedi delle strutture LabCorp sono disponibili online all'indirizzo https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.