De Leukemie en Lymphoma Society (LLS) T-cellen bij bloedkanker en COVID-19 (LLST-Cells)

LLS werkt samen met Adaptive Biotechnologies om hun ImmunoSEQ-onderzoeksassay te leveren om gegevens te verzamelen over patiënten met bloedkanker, die een door de FDA goedgekeurde vaccinatie hebben gekregen en, afhankelijk van het type kanker, geen antilichamen of beperkte antilichamen hebben ontwikkeld om te bepalen of deze individuen hebben T-cellen ontwikkeld. Hoewel antilichamen een steunpilaar zijn geweest bij het meten van de immuunrespons op vaccins, is het voor COVID-19 duidelijk geworden dat de T-celrespons noodzakelijk is voor een compleet beeld van immuniteit.

Vijfhonderd (500) patiënten die deelnemen aan het LLS COVID-19-register, die ofwel geen antilichaam ofwel een beperkte antilichaamrespons hebben laten zien door middel van de Spike Antibody-test tegen een van de door de FDA goedgekeurde vaccinaties voor gebruik in noodgevallen (EUA) zullen hieraan deelnemen Onderzoeksstudie. Ze worden minimaal tien jaar gevolgd (in de COVID-19 Registratie). Bovendien zullen 500 patiënten met een vergelijkbare diagnose van bloedkanker, die ook deelnemen aan het LLS COVID-19-register, die een volledige Spike-antilichaamrespons hebben getoond op een van de door de FDA goedgekeurde vaccinaties voor gebruik in noodgevallen (EUA) ook worden opgenomen in deze onderzoeksstudie ter vergelijking (als controlearm) en zal ook minimaal 10 jaar gevolgd worden (in de COVID-19 Registratie).

Patiënten zullen erop worden gewezen dat ImmunoSEQ geen door de FDA geautoriseerde/goedgekeurde diagnostische assay is en dat de resultaten als "onderzoeksassay" niet met hen kunnen worden gedeeld.

Het proces voor patiënten om deel te nemen aan de LLS T-cells, Blood Cancer en COVID-19 Clinical Research Study omvat:

• LLS zal identificeren wie in aanmerking komt en wie zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
• Citizen zal een e-mail sturen naar in aanmerking komende patiënten om hen uit te nodigen om deel te nemen.
• Patiënten krijgen een wachtwoord voor de onderzoekspagina toegestuurd en worden geïnstrueerd dit niet te delen.
• In aanmerking komende patiënten bezoeken de LLS T-cellen, bloedkanker en COVID-19 Clinical Research Study-specifieke pagina. Patiënten wordt geadviseerd het volledige toestemmingsformulier te lezen en, indien tevreden, patiënten wordt gevraagd het wachtwoord in te voeren en vervolgens de pop-uptoestemming te ondertekenen door naam, e-mailadres en telefoonnummer in te voeren.
• Binnen 24 uur ontvangen patiënten een e-mail waarin staat dat hun unieke labstrookje is geüpload naar hun Ciitizen-account. Om toegang te krijgen, loggen patiënten in op hun Ciitzen-account met hun gebruikersnaam/wachtwoord voor de LLS T-cellen, bloedkanker en COVID-19 Clinical Research Study.
• Patiënten plannen een bloedafname in een LabCorp-faciliteit.
• Opmerking: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat onderzoeksresultaten NIET met individuele patiënten KUNNEN worden gedeeld; alleen in totaal zodra het onderzoek is afgerond.
• En als patiënten op elk moment vragen hebben, staat de LLS-contactinformatie op de voorpagina van het Informed Consent-document.

Na het verstrekken van een elektronische handtekening voor de geïnformeerde toestemming, vereist deze onderzoeksstudie dat patiënten die een door de FDA geautoriseerde vaccinatie hebben gekregen en, afhankelijk van het type kanker, geen antilichamen of beperkte antilichamen hebben ontwikkeld, één bloedmonster van minder dan 3 ccs afnemen op elk willekeurig moment. LabCorp-faciliteit (zonder kosten voor patiënten). De locaties van LabCorp-faciliteiten zijn online te vinden op https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.