Limfocyty T Towarzystwa Białaczki i Chłoniaka (LLS) w raku krwi i COVID-19 (LLST-Cells)

Firma LLS nawiązała współpracę z Adaptive Biotechnologies, aby zapewnić test badawczy ImmunoSEQ w celu zgromadzenia danych o pacjentach z rakiem krwi, którzy otrzymali szczepionkę zatwierdzoną przez FDA i, w zależności od rodzaju nowotworu, nie wytworzyli żadnych przeciwciał lub przeciwciała są ograniczone, w celu określenia, czy te osoby rozwinęły komórki T. Podczas gdy przeciwciała były podstawą pomiaru odpowiedzi immunologicznej na szczepionki, w przypadku COVID-19 stało się jasne, że odpowiedź komórek T jest niezbędna do uzyskania pełnego obrazu odporności.

W badaniu weźmie udział pięciuset (500) pacjentów wpisanych do Rejestru LLS COVID-19, którzy nie wykazali obecności przeciwciał lub uzyskali ograniczoną odpowiedź przeciwciał w teście Spike Antibody na jedną ze szczepionek dopuszczonych przez FDA do stosowania w nagłych wypadkach (EUA) Praca badawcza. Będą śledzeni przez co najmniej dziesięć lat (w Rejestrze COVID-19). Ponadto 500 pacjentów z podobnym rozpoznaniem raka krwi, również uczestniczących w rejestrze LLS COVID-19, którzy wykazali pełną odpowiedź przeciwciał Spike na jedną ze szczepionek dopuszczonych do stosowania w nagłych wypadkach (EUA) przez FDA, również zostanie włączonych do tego badania badawczego dla porównania (jako ramię kontrolne) i będzie również obserwowany przez co najmniej 10 lat (w Rejestrze COVID-19).

Pacjenci zostaną poinformowani, że ImmunoSEQ nie jest testem diagnostycznym autoryzowanym/zatwierdzonym przez FDA i że jako „test badawczy” nie można udostępniać im wyników.

Proces udziału pacjentów w badaniu klinicznym dotyczącym limfocytów T LLS, raka krwi i COVID-19 obejmuje:

• LLS określi, kto się kwalifikuje i kto zostanie zaproszony do udziału w tym badaniu.
• Ciitizen wyśle ​​wiadomość e-mail do kwalifikujących się pacjentów z zaproszeniem do udziału.
• Pacjenci otrzymają hasło do strony badania i zostaną poinstruowani, aby go nie udostępniać.
• Kwalifikujący się pacjenci odwiedzą stronę poświęconą komórkom T LLS, rakowi krwi i badaniu klinicznemu COVID-19. Pacjenci zostaną poproszeni o przeczytanie całego formularza zgody, a jeśli będą zadowoleni, zostaną poproszeni o wprowadzenie hasła, a następnie podpisanie zgody w wyskakującym okienku poprzez wprowadzenie imienia i nazwiska, adresu e-mail i numeru telefonu.
• W ciągu 24 godzin pacjenci otrzymają wiadomość e-mail z powiadomieniem, że ich unikalny odcinek laboratoryjny został przesłany na ich konto Ciitizen. Aby uzyskać dostęp, pacjenci będą logować się na swoje konto Ciitzen za pomocą swojego identyfikatora użytkownika/hasła do badania klinicznego dotyczącego limfocytów T LLS, raka krwi i COVID-19.
• Pacjenci umówią się na pobranie krwi w placówce LabCorp.
• Uwaga: Pacjenci zostaną poinformowani, że WYNIKÓW BADANIA NIE MOŻNA udostępniać pacjentom indywidualnie; wyłącznie łącznie po zakończeniu Badania.
• W razie jakichkolwiek pytań, dane kontaktowe LLS znajdują się na pierwszej stronie dokumentu dotyczącego świadomej zgody.

Po złożeniu podpisu elektronicznego w celu uzyskania świadomej zgody, niniejsze badanie badawcze wymaga od pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę zatwierdzoną przez FDA i, w zależności od rodzaju nowotworu, u których nie wytworzyły się przeciwciała lub przeciwciała są ograniczone, dostarczenia jednej próbki krwi o objętości mniejszej niż 3 cm3, pobranej w dowolnym momencie Placówka LabCorp (bez kosztów dla pacjentów). Lokalizacje placówek LabCorp można znaleźć online pod adresem https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.