T-buňky The Leukemia and Lymphoma Society (LLS) u rakoviny krve a COVID-19 (LLST-Cells)

Společnost LLS se spojila s Adaptive Biotechnologies, aby poskytla svůj výzkumný test ImmunoSEQ ke shromažďování údajů o pacientech s rakovinou krve, kteří dostali očkování schválené FDA a v závislosti na typu rakoviny si nevyvinuli žádné protilátky nebo jen omezené protilátky, aby bylo možné zjistit, zda tyto jednotlivci mají vyvinuté T-buňky. Zatímco protilátky byly základem měření imunitní odpovědi na vakcíny, u COVID-19 se ukázalo, že pro úplný obraz imunity je nezbytná odpověď T-buněk.

Této se zúčastní pět set (500) pacientů účastnících se registru LLS COVID-19, kteří neprokázali žádnou protilátkovou nebo omezenou protilátkovou odpověď prostřednictvím testu Spike Antibody na jedno z očkování schválených pro nouzové použití (EUA) FDA. Výzkumná studie. Budou sledováni po dobu nejméně deseti let (v registru COVID-19). Kromě toho bude do této výzkumné studie zařazeno 500 pacientů s podobnou diagnózou rakoviny krve, kteří se také účastní registru LLS COVID-19 a kteří prokázali plnou protilátkovou odpověď Spike na jedno z očkování povolených pro nouzové použití (EUA) FDA. pro srovnání (jako kontrolní rameno) a bude také sledován po dobu nejméně 10 let (v registru COVID-19).

Pacienti budou upozorněni, že ImmunoSEQ není diagnostický test autorizovaný/schválený FDA a že jako „výzkumný test“ s nimi nelze sdílet výsledky.

Proces pro pacienty, aby se účastnili klinické výzkumné studie LLS T-buněk, rakoviny krve a COVID-19, zahrnuje:

• LLS určí, kdo je způsobilý a kdo bude pozván k účasti na této studii.
• Občan zašle oprávněným pacientům e-mail s výzvou k účasti.
• Pacientům bude zaslána studijní stránka Heslo a pokyn, aby ji nesdíleli.
• Způsobilí pacienti navštíví stránku specifickou pro LLS T-buňky, rakovinu krve a COVID-19. Pacientům bude doporučeno, aby si přečetli celý Formulář souhlasu, a pokud budou spokojeni, budou požádáni, aby zadali heslo a poté podepsali vyskakovací souhlas zadáním jména, e-mailu a telefonního čísla.
• Do 24 hodin dostanou pacienti e-mail s upozorněním, že jejich unikátní laboratorní lístek byl nahrán do jejich účtu Ciitizen. Pro přístup se pacienti přihlásí ke svému účtu Ciitzen pomocí svého uživatelského ID/hesla pro studii klinického výzkumu LLS T-buněk, rakoviny krve a COVID-19.
• Pacienti si naplánují odběr krve v zařízení LabCorp.
• Poznámka: Pacienti budou informováni, že výsledky studie NELZE sdílet s pacienty jednotlivě; pouze souhrnně po ukončení studie.
• A kdykoli budou mít pacienti nějaké dotazy, kontaktní informace LLS jsou na přední straně dokumentu Informed Consent.

Po poskytnutí elektronického podpisu k informovanému souhlasu tato výzkumná studie vyžaduje, aby pacienti, kteří dostali očkování schválené FDA a v závislosti na typu rakoviny si nevytvořili žádné protilátky nebo jen omezené protilátky, poskytli jeden vzorek krve o objemu menším než 3 ccs odebraný kdykoli. Zařízení LabCorp (bez nákladů pro pacienty). Umístění zařízení LabCorp lze nalézt online na https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.