Общество лейкемии и лимфомы (LLS) Т-клетки при раке крови и COVID-19 (LLST-Cells)

LLS сотрудничает с Adaptive Biotechnologies, чтобы предоставить свой исследовательский анализ ImmunoSEQ для сбора данных о пациентах с раком крови, которые получили одобренную FDA вакцинацию и, в зависимости от типа рака, у которых не выработались антитела или выработались ограниченные антитела, чтобы определить, являются ли они у людей развились Т-клетки. В то время как антитела были основой для измерения иммунного ответа на вакцины, для COVID-19 стало ясно, что ответ Т-клеток необходим для полной картины иммунитета.

Пятьсот (500) пациентов, включенных в Реестр LLS COVID-19, которые показали либо отсутствие антител, либо ограниченный ответ антител посредством теста Spike Antibody на одну из вакцин, разрешенных для экстренного использования (EUA) FDA, будут участвовать в этом Научное исследование. За ними будут следить не менее десяти лет (в реестре COVID-19). Кроме того, 500 пациентов с аналогичным диагнозом рака крови, также участвующие в реестре LLS COVID-19, которые продемонстрировали полный ответ Spike-антител на одну из вакцин, разрешенных FDA для экстренного использования (EUA), также будут включены в это исследование. для сравнения (в качестве контрольной группы), а также будут отслеживаться в течение как минимум 10 лет (в реестре COVID-19).

Пациентам будет сообщено, что ImmunoSEQ не является одобренным/одобренным FDA диагностическим тестом и что его результаты не могут быть переданы им в качестве «исследовательского анализа».

Процедура участия пациентов в клинических исследованиях LLS T-cells, Cancer Blood and COVID-19 включает в себя:

• LLS определит, кто имеет право на участие и кто будет приглашен для участия в этом исследовании.
• Ciitizen отправит электронное письмо подходящим пациентам, чтобы пригласить их принять участие.
• Пациентам будет отправлен пароль страницы исследования с указанием не сообщать его.
• Соответствующие критериям пациенты посетят страницу, посвященную Т-лимфоцитам LLS, раку крови и клиническим исследованиям COVID-19. Пациентам будет рекомендовано прочитать всю форму согласия, и, если они удовлетворены, пациентов попросят ввести пароль, а затем подписать всплывающее согласие, введя имя, адрес электронной почты и номер телефона.
• В течение 24 часов пациенты получат электронное письмо с уведомлением о том, что их уникальная лабораторная выписка загружена в их учетную запись Ciitizen. Чтобы получить доступ, пациенты войдут в свою учетную запись Ciitzen, используя свои учетные данные с идентификатором пользователя/паролем для Т-клеток LLS, рака крови и клинического исследования COVID-19.
• Пациенты запланируют взятие крови на объекте LabCorp.
• Примечание. Пациенты будут проинформированы о том, что результаты исследования НЕ МОГУТ быть переданы пациентам индивидуально; только в совокупности после завершения исследования.
• И в любое время, если у пациентов возникнут какие-либо вопросы, контактная информация LLS находится на первой странице документа об информированном согласии.

После предоставления электронной подписи под информированным согласием, это исследование требует, чтобы пациенты, получившие одобренную FDA вакцинацию и, в зависимости от типа рака, у которых не выработались антитела или антитела были ограничены, сдали один образец крови объемом менее 3 см3, взятый в любое время. Центр LabCorp (бесплатно для пациентов). Адреса объектов LabCorp можно найти в Интернете по адресу https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.