Leukemia and Lymphoma Society (LLS) T-celler i blodkreft og COVID-19 (LLST-Cells)

LLS har inngått samarbeid med Adaptive Biotechnologies for å gi deres ImmunoSEQ-forskningsanalyse for å samle data om pasienter med blodkreft, som har mottatt en FDA-autorisert vaksinasjon, og avhengig av krefttype, ikke har utviklet antistoffer eller begrensede antistoffer, for å avgjøre om disse individer har utviklet T-celler. Mens antistoffer har vært en bærebjelke i å måle immunresponsen på vaksiner, for COVID-19, har det blitt klart at T-celleresponsen er nødvendig for et fullstendig bilde av immunitet.

Fem hundre (500) pasienter som deltar i LLS COVID-19-registeret, som har vist enten ingen antistoff eller begrenset antistoffrespons ved hjelp av Spike Antibody-testen til en av vaksinasjonene godkjent for nødbruk (EUA) av FDA, vil delta i dette Forskningsstudie. De vil bli fulgt i minst ti år (i COVID-19-registeret). I tillegg vil 500 pasienter med lignende blodkreftdiagnose, som også deltar i LLS COVID-19-registeret, som har vist full Spike-antistoffrespons på en av vaksinasjonene godkjent for nødbruk (EUA) av FDA, også bli registrert i denne forskningsstudien til sammenligning (som kontrollarm) og vil også følges i minst 10 år (i COVID-19-registeret).

Pasienter vil bli informert om at ImmunoSEQ ikke er en FDA-autorisert/godkjent diagnostisk analyse, og at resultater som en "forskningsanalyse" ikke kan deles med dem.

Prosessen for pasienter til å delta i LLS T-celler, blodkreft og COVID-19 klinisk forskningsstudie inkluderer:

• LLS vil identifisere hvem som er kvalifisert og hvem som vil bli invitert til å delta i denne studien.
• Ciitizen vil sende en e-post til kvalifiserte pasienter for å invitere dem til å delta.
• Pasienter vil få tilsendt et studiesidepassord og instruert om å ikke dele det.
• Kvalifiserte pasienter vil besøke den spesifikke siden for LLS T-celler, blodkreft og COVID-19 klinisk forskning. Pasienter vil bli bedt om å lese hele samtykkeskjemaet, og hvis de er fornøyd, vil pasienter bli bedt om å skrive inn passordet og deretter signere popup-samtykket ved å skrive inn navn, e-post og telefonnummer.
• Innen 24 timer vil pasienter motta en e-post som varsler dem om at deres unike laboratorieseddel er lastet opp til deres Ciitizen-konto. For å få tilgang, vil pasienter logge på Ciitzen-kontoen sin med bruker-ID/passordlegitimasjon for LLS T-celler, blodkreft og COVID-19 klinisk forskningsstudie.
• Pasienter vil planlegge en blodprøve på et LabCorp-anlegg.
• Merk: Pasienter vil bli informert om at studieresultater IKKE KAN deles med pasienter individuelt; bare samlet når studien er avsluttet.
• Og, når som helst, dersom pasienter har spørsmål, er LLS-kontaktinformasjonen på forsiden av Informed Consent-dokumentet.

Etter å ha gitt elektronisk signatur til det informerte samtykket, krever denne forskningsstudien at pasienter som har mottatt en FDA-autorisert vaksinasjon, og avhengig av krefttype, ikke har utviklet antistoffer eller begrensede antistoffer, må gi én blodprøve på mindre enn 3 ccs tatt ut til enhver tid. LabCorp-anlegg (uten kostnad for pasienter). LabCorp-anleggsplasseringer kan bli funnet online på https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.