Leukemia- ja lymfoomayhdistyksen (LLS) T-solut verisyöpässä ja COVID-19:ssä (LLST-Cells)

LLS on tehnyt yhteistyötä Adaptive Biotechnologiesin kanssa tarjotakseen ImmunoSEQ-tutkimusmäärityksensä keräämään tietoa potilaista, joilla on verisyöpä, jotka ovat saaneet FDA:n hyväksymän rokotuksen ja jotka eivät syövän tyypistä riippuen ole kehittäneet vasta-aineita tai ovat rajallisia, jotta voidaan määrittää, ovatko nämä yksilöt ovat kehittäneet T-soluja. Vaikka vasta-aineet ovat olleet tukipilari rokotteiden immuunivasteen mittaamisessa, COVID-19:n osalta on käynyt selväksi, että T-soluvaste on välttämätön täydellisen kuvan saamiseksi immuniteetista.

Viisisataa (500) LLS COVID-19 -rekisteriin osallistuvaa potilasta, jotka eivät ole osoittaneet vasta-ainevastetta Spike Antibody -testillä johonkin FDA:n hätäkäyttöön (EUA) hyväksymään rokotteeseen, osallistuvat tähän. Tutkimus. Niitä seurataan vähintään kymmenen vuoden ajan (COVID-19-rekisterissä). Lisäksi tähän tutkimustutkimukseen otetaan mukaan 500 potilasta, joilla on samanlainen verisyöpädiagnoosi ja jotka osallistuvat myös LLS COVID-19 -rekisteriin ja jotka ovat osoittaneet täyden Spike-vasta-ainevasteen johonkin FDA:n hätäkäyttöön (EUA) hyväksymästä rokotuksesta. vertailua varten (kontrolliryhmänä) ja sitä seurataan myös vähintään 10 vuoden ajan (COVID-19-rekisterissä).

Potilaille kerrotaan, että ImmunoSEQ ei ole FDA:n hyväksymä/hyväksytty diagnostinen määritys ja että "tutkimusmäärityksenä" tuloksia ei voida jakaa heidän kanssaan.

Prosessi, jolla potilaat osallistuvat LLS-T-solujen, verisyöpä- ja COVID-19-kliinisen tutkimuksen tutkimukseen, sisältää:

• LLS tunnistaa, ketkä ovat kelvollisia ja ketkä kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
• Citizen lähettää sähköpostin kelvollisille potilaille kutsuakseen heidät osallistumaan.
• Potilaille lähetetään tutkimussivun salasana ja heitä kehotetaan olemaan jakamatta sitä.
• Tukikelpoiset potilaat vierailevat LLS:n T-soluja, verisyöpää ja COVID-19 Clinical Research Study -kohtaisella sivulla. Potilaita kehotetaan lukemaan koko suostumuslomake, ja jos potilasta on tyytyväinen, häntä pyydetään syöttämään salasana ja allekirjoittamaan ponnahdusikkunan suostumus antamalla nimi, sähköpostiosoite ja puhelinnumero.
• Potilaat saavat 24 tunnin kuluessa sähköpostin, jossa ilmoitetaan, että heidän ainutlaatuinen laboratoriopaperinsa on ladattu heidän Ciitizen-tililleen. Potilaat kirjautuvat sisään Ciitzen-tililleen LLS-T-soluja, verisyöpää ja COVID-19-kliinistä tutkimusta koskevilla käyttäjätunnuksilla/salasanoillaan.
• Potilaat suunnittelevat verikokeen LabCorp-laitoksessa.
• Huomautus: Potilaille ilmoitetaan, että tutkimustuloksia EI VOI jakaa potilaiden kanssa yksitellen; vain kokonaisuutena, kun tutkimus on saatu päätökseen.
• Ja milloin tahansa, jos potilailla on kysyttävää, LLS-yhteystiedot ovat Ilmoitettu suostumus -asiakirjan etusivulla.

Tietoon perustuvan suostumuksen sähköisen allekirjoituksen antamisen jälkeen tämä tutkimus vaatii potilailta, jotka ovat saaneet FDA:n hyväksymän rokotuksen ja jotka eivät syövän tyypistä riippuen ole kehittäneet vasta-aineita tai ovat rajallisia, toimittamaan yhden alle 3ccs:n verinäyte jokaisessa paikassa. LabCorp-laitos (ilman kustannuksia potilaille). LabCorpin toimipisteiden sijainnit löytyvät verkosta osoitteesta https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.