Cellules T de la Société de leucémie et lymphome du Canada (LLS) dans le cancer du sang et la COVID-19 (LLST-Cells)

LLS s'est associé à Adaptive Biotechnologies pour fournir son test de recherche ImmunoSEQ afin d'accumuler des données sur les patients atteints d'un cancer du sang, qui ont reçu une vaccination autorisée par la FDA et, selon le type de cancer, qui n'ont développé aucun anticorps ou des anticorps limités, afin de déterminer si ces les individus ont développé des lymphocytes T. Alors que les anticorps ont été un pilier dans la mesure de la réponse immunitaire aux vaccins, pour COVID-19, il est devenu clair que la réponse des lymphocytes T est nécessaire pour une image complète de l'immunité.

Cinq cents (500) patients participant au registre LLS COVID-19, qui n'ont montré aucune réponse en anticorps ou une réponse en anticorps limitée au moyen du test Spike Antibody à l'un des vaccins autorisés pour une utilisation d'urgence (EUA) par la FDA participeront à ce Étude de recherche. Ils seront suivis pendant au moins dix ans (dans le registre COVID-19). En outre, 500 patients présentant un diagnostic de cancer du sang similaire, participant également au registre LLS COVID-19, qui ont montré une réponse complète des anticorps Spike à l'un des vaccins autorisés pour une utilisation d'urgence (EUA) par la FDA seront également inscrits à cette étude de recherche. à des fins de comparaison (en tant que groupe témoin) et sera également suivi pendant au moins 10 ans (dans le registre COVID-19).

Les patients seront informés qu'ImmunoSEQ n'est pas un test de diagnostic autorisé/approuvé par la FDA et qu'en tant que « test de recherche », les résultats ne peuvent pas être partagés avec eux.

Le processus de participation des patients à l'étude de recherche clinique sur les lymphocytes T LLS, le cancer du sang et la COVID-19 comprend :

• LLS identifiera qui est éligible et qui sera invité à participer à cette étude.
• Ciitizen enverra un e-mail aux patients éligibles pour les inviter à participer.
• Les patients recevront un mot de passe pour la page d'étude et seront invités à ne pas le partager.
• Les patients éligibles visiteront la page spécifique aux cellules T LLS, au cancer du sang et à l'étude de recherche clinique COVID-19. Les patients seront invités à lire l'intégralité du formulaire de consentement et, s'ils sont satisfaits, il leur sera demandé de saisir le mot de passe, puis de signer le consentement contextuel en saisissant le nom, l'adresse e-mail et le numéro de téléphone.
• Dans les 24 heures, les patients recevront un e-mail les informant que leur bordereau de laboratoire unique a été téléchargé sur leur compte Ciitizen. Pour y accéder, les patients se connecteront à leur compte Ciitzen avec leurs informations d'identification d'utilisateur/mot de passe pour l'étude de recherche clinique sur les lymphocytes T LLS, le cancer du sang et la COVID-19.
• Les patients planifieront une prise de sang dans un établissement LabCorp.
• Remarque : les patients seront informés que les résultats de l'étude NE PEUVENT PAS être partagés avec les patients individuellement ; uniquement dans l'ensemble une fois l'étude terminée.
• Et, à tout moment, si les patients ont des questions, les coordonnées de LLS se trouvent sur la première page du document de consentement éclairé.

Après avoir fourni une signature électronique au consentement éclairé, cette étude de recherche exige que les patients qui ont reçu une vaccination autorisée par la FDA et, selon le type de cancer, qui n'ont développé aucun anticorps ou des anticorps limités, fournissent un échantillon de sang de moins de 3 cc prélevé à tout moment. Installation LabCorp (sans frais pour les patients). Les emplacements des installations de LabCorp peuvent être trouvés en ligne à https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.