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血管紧张素药物和抗抑郁药处方的减少:一项使用真实世界数据的回顾性队列研究

2025年6月2日 更新者:Sebastian Videla
将通过分析从 Catalan Southern Metropolitan 数据仓库系统获得的数据进行回顾性队列研究,该系统收集 Bellvitge 大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。 研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为两组:1)血管紧张素药物组; 2) 其他抗高血压药物(非血管紧张素药物)组。 之后,将进行单独分析以分别评估 ARB 和 ACEI 对抗抑郁药物处方的影响。

研究概览

详细说明

高血压是一种多因素疾病,是心脑血管疾病的重要危险因素。 此外,这些患者通常会出现重度抑郁症。 它们共同构成了患者及其家人的沉重负担,死亡率增加,生活质量下降。 它还通过增加医疗保健援助需求和影响患者的日常生活生产力产生重大社会影响,从而产生直接和间接的健康相关成本。

肾素-血管紧张素系统是调节全身和中枢神经系统炎症的已知途径之一。 基础研究表明,与精神分裂症和抑郁症的病理生理学有关的受体上与 ARB 相关的变构变化,以及氯沙坦给药后大鼠抑郁样行为的药理学逆转。 人体研究也提供了一些证据,表明某些抗高血压药物具有抗抑郁作用。

将通过分析从 Catalan Southern Metropolitan 数据仓库系统获得的数据进行回顾性队列研究,该系统收集 Bellvitge 大学医院影响区域的住院和初级保健患者的数据。 研究人员将首先收集有关接受抗高血压药物治疗的患者的信息,然后将其分为两组:1)血管紧张素药物组; 2) 其他抗高血压药物(非血管紧张素药物)组。 之后,将进行单独分析以分别评估 ARB 和 ACEI 对抗抑郁药物处方的影响。

我们的主要目标是评估接受血管紧张素药物(ARB 和/或 ACEI)治疗的高血压患者抗抑郁药物处方的流行率、发生率和清除率(抗抑郁药物戒断发生率)。

我们的次要目标如下:

I. 对于 ARB:

  1. 评估接受 ARB 治疗的高血压患者抗抑郁药物处方的流行率。
  2. 评估同时接受 ARB 和抗抑郁药物治疗的患者的抗抑郁药物处方清除率。
  3. 评估接受 ARB 治疗的高血压患者开始使用抗抑郁药的发生率。

二。对于 ACEI:

  1. 评估接受 ACEI 治疗的高血压患者抗抑郁药物处方的流行率。
  2. 评估同时接受 ACEI 和抗抑郁药物治疗的患者抗抑郁药物处方的清除率(抗抑郁药物戒断发生率)。
  3. 评估接受 ACEI 治疗的高血压患者开始使用抗抑郁药物的发生率。

三、 对于其他抗高血压药物(即非血管紧张素药物:CCB、β-受体阻滞剂和利尿剂):

  1. 估计接受其他抗高血压药物(非血管紧张素药物)治疗的高血压患者抗抑郁药物处方的流行率。
  2. 估计同时接受其他抗高血压药物和抗抑郁药物治疗的患者抗抑郁药物处方的清除率(抗抑郁药物戒断发生率)。
  3. 估计接受其他抗高血压药物治疗的高血压患者开始使用抗抑郁药物的发生率。

四、 在不同的抗高血压药物亚组之间进行探索性比较分析。

该协议(最终版本:2021 年 2 月 18 日)获得了当地机构审查委员会(伦理和临床调查委员会,代码 HUB-FC-2020-01,日期 2021 年 4 月 20 日)的批准。 研究结果将提交给同行评审的期刊,并在相关的国家和国际科学会议上发表。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat、Catalonia、西班牙、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Bellvitge 大学医院影响区(巴塞罗那南部大都市区)内接受抗高血压药物治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 在 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间服用降压药的患者,其 ATC 代码可从“DATA WAREHOUSE”数据库中获取
  • 年龄≥18岁
  • 男女皆宜
  • 在“DATA WAREHOUSE”数据库中有可用信息的患者
  • 在最后一次收集研究信息的日期之后进行临床访问或开处方的患者(通过这种方式,我们确保纳入研究的患者在观察期结束后仍然活着)

排除标准:

  • 缺乏关于开始使用抗高血压药和/或抗抑郁药治疗的信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
仅 ARB
接受 ARB 药物治疗的高血压患者
当前服用抗抑郁药的人。
抗抑郁药的非当前使用者。
仅限 ACEI
接受 ACEI 药物治疗的高血压患者
当前服用抗抑郁药的人。
抗抑郁药的非当前使用者。
ARB + ACEI
接受 ARB 和 ACEI 药物治疗的高血压患者
当前服用抗抑郁药的人。
抗抑郁药的非当前使用者。
其他降压药
接受非血管紧张素药物治疗的高血压患者(利尿剂、钙通道阻滞剂和/或β受体阻滞剂单独或联合使用)
当前服用抗抑郁药的人。
抗抑郁药的非当前使用者。
血管紧张素药物和其他抗高血压药物
接受血管紧张素药物(ACEIs 和/或 ARBs)和其他抗高血压药物(非血管紧张素药物)联合药物治疗的高血压患者
当前服用抗抑郁药的人。
抗抑郁药的非当前使用者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受抗高血压药物治疗的患者
大体时间:3年
接受抗高血压药物治疗的患者人数
3年
接受抗抑郁药治疗的患者
大体时间:3年
接受抗抑郁药物治疗的患者人数
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确诊为高血压的患者
大体时间:3年
诊断为高血压的患者人数
3年
诊断为抑郁症的患者
大体时间:3年
诊断为抑郁症的患者人数
3年
接受 ARB 治疗的患者
大体时间:3年
接受 ARB 治疗的患者人数
3年
接受 ACEI 治疗的患者
大体时间:3年
接受 ACEI 治疗的患者人数
3年
接受其他抗高血压药物治疗的患者
大体时间:3年
接受其他抗高血压药物(即非 ARB 和非 ACEI)治疗的患者人数。
3年
接受阿米替林治疗的患者
大体时间:3年
接受阿米替林治疗的患者人数,因为这是一种抗抑郁药,在我们的日常实践中常用于治疗神经性疼痛。
3年
接受度洛西汀治疗的患者
大体时间:3年
接受度洛西汀治疗的患者人数,因为这是一种抗抑郁药,在我们的日常实践中通常用于治疗神经性疼痛。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sebastián Videla, MD, PhD、Head of the Clinical Research Support Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月12日

初级完成 (实际的)

2021年12月20日

研究完成 (估计的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月19日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月2日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUB-FC-2020-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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