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ANGIOTENSINA E REDUÇÃO DA PRESCRIÇÃO DE ANTIDEPRESSIVOS: UM ESTUDO DE COORTE RETROSPECTIVO COM DADOS DO MUNDO REAL

2 de junho de 2025 atualizado por: Sebastian Videla
Um estudo de coorte retrospectivo será realizado analisando os dados obtidos do sistema de armazenamento de dados Catalan Southern Metropolitan, que coleta dados de pacientes hospitalizados e de cuidados primários da área de influência do Bellvitge University Hospital. Os pesquisadores começarão coletando informações apenas sobre pacientes tratados com drogas anti-hipertensivas, que serão estratificados em dois grupos: 1) grupo Agentes de Angiotensina; 2) Grupo Outros Anti-hipertensivos (Não-Angiotensina). Posteriormente, uma análise separada será realizada para avaliar os efeitos de BRAs e IECAs separadamente na prescrição de medicamentos antidepressivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão arterial é uma doença multifatorial e importante fator de risco para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. Além disso, a depressão maior é comumente encontrada nesses pacientes. Juntos, eles representam um fardo substancial para os pacientes e seus familiares, com aumento da morbimortalidade e redução da qualidade de vida. Também tem um grande impacto social por aumentar a demanda de assistência à saúde e afetar a produtividade na vida diária dos pacientes, gerando custos diretos e indiretos associados à saúde.

O Sistema Renina-Angiotensina é uma das vias conhecidas que modulam a inflamação sistêmica e do sistema nervoso central. Estudos de pesquisa básica mostraram alterações alostéricas relacionadas aos BRAs em receptores implicados na fisiopatologia da esquizofrenia e depressão, e também uma reversão farmacológica do comportamento semelhante à depressão em ratos após a administração de losartan. Estudos de pesquisa em humanos também apresentaram evidências que apontam para um efeito antidepressivo de alguns medicamentos anti-hipertensivos.

Um estudo de coorte retrospectivo será realizado analisando os dados obtidos do sistema de armazenamento de dados Catalan Southern Metropolitan, que coleta dados de pacientes hospitalizados e de cuidados primários da área de influência do Bellvitge University Hospital. Os pesquisadores começarão coletando informações apenas sobre pacientes tratados com drogas anti-hipertensivas, que serão estratificados em dois grupos: 1) grupo Agentes de Angiotensina; 2) Grupo Outros Anti-hipertensivos (Não-Angiotensina). Posteriormente, uma análise separada será realizada para avaliar os efeitos de BRAs e IECAs separadamente na prescrição de medicamentos antidepressivos.

Nosso objetivo primário é estimar a prevalência, a incidência e a depuração (incidência de retirada de medicamentos antidepressivos) da prescrição de medicamentos antidepressivos em pacientes hipertensos em tratamento com agentes angiotensínicos (BRAs e/ou IECA).

Nossos objetivos secundários são os seguintes:

I. Para ARBs:

  1. Estimar a prevalência de prescrição de medicamentos antidepressivos em hipertensos em tratamento com BRA.
  2. Estimar a depuração da prescrição de medicamentos antidepressivos em pacientes tratados concomitantemente com BRA e medicamentos antidepressivos.
  3. Estimar a incidência de início de drogas antidepressivas em pacientes com hipertensão tratados com BRA.

II. Para ACEIs:

  1. Estimar a prevalência de prescrição de medicamentos antidepressivos em hipertensos em tratamento com IECA.
  2. Estimar a depuração (incidência de retirada de medicamentos antidepressivos) da prescrição de medicamentos antidepressivos em pacientes tratados concomitantemente com IECA e medicamentos antidepressivos.
  3. Estimar a incidência de início de drogas antidepressivas em pacientes com hipertensão tratados com IECA.

III. Para outros medicamentos anti-hipertensivos (ou seja, agentes não angiotensina: BCCs, β-bloqueadores e diuréticos):

  1. Estimar a prevalência de prescrição de medicamentos antidepressivos em hipertensos em tratamento com outros medicamentos anti-hipertensivos (não angiotensina).
  2. Estimar a depuração (incidência de retirada de antidepressivos) da prescrição de antidepressivos em pacientes tratados concomitantemente com outros anti-hipertensivos e antidepressivos.
  3. Estimar a incidência de início de drogas antidepressivas em pacientes com hipertensão tratados com outras drogas anti-hipertensivas.

4. Realizar uma análise comparativa exploratória entre as diferentes subcoortes de medicamentos anti-hipertensivos.

O protocolo (Versão Final: 18 de fevereiro de 2021) foi aprovado pelo Comitê de Ética e Investigação Clínica local (Comitê de Ética e Investigação Clínica, código HUB-FC-2020-01, data de 20 de abril de 2021). Os resultados do estudo serão submetidos a periódicos revisados ​​por pares e apresentados em reuniões científicas nacionais e internacionais relevantes.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espanha, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com anti-hipertensivos na área de influência do Hospital Universitário de Bellvitge (área metropolitana sul de Barcelona).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram medicamento anti-hipertensivo prescrito entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2017, cujos códigos ATC podem ser obtidos no banco de dados 'DATA WAREHOUSE'
  • Idade ≥ 18 anos
  • Ambos os sexos
  • Doentes com informação disponível na base de dados 'DATA WAREHOUSE'
  • Doentes com consulta clínica ou prescrição efetuada após a data da última recolha de informação para o estudo (assim garantimos que o doente incluído no estudo permanece vivo após o final do período de observação)

Critério de exclusão:

  • Falta de informação sobre o início do tratamento com anti-hipertensivo e/ou antidepressivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Somente ARBs
Pacientes hipertensos em tratamento farmacológico com BRAs
Usuários atuais de um medicamento antidepressivo.
Usuários não atuais de um medicamento antidepressivo.
Somente ACEIs
Pacientes hipertensos em tratamento farmacológico com IECA
Usuários atuais de um medicamento antidepressivo.
Usuários não atuais de um medicamento antidepressivo.
BRA + IECA
Pacientes hipertensos em tratamento farmacológico com BRA e IECA
Usuários atuais de um medicamento antidepressivo.
Usuários não atuais de um medicamento antidepressivo.
Outros medicamentos anti-hipertensivos
Pacientes hipertensos em tratamento farmacológico com agentes não angiotensínicos (diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio e/ou β-bloqueadores isoladamente ou combinados entre si)
Usuários atuais de um medicamento antidepressivo.
Usuários não atuais de um medicamento antidepressivo.
Agentes de angiotensina e outras drogas anti-hipertensivas
Pacientes hipertensos em tratamento farmacológico combinado com Agentes Angiotensínicos (IECAs e/ou BRA) e Outros Anti-hipertensivos (não angiotensínicos)
Usuários atuais de um medicamento antidepressivo.
Usuários não atuais de um medicamento antidepressivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes tratados com medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 3 anos
Número de pacientes em tratamento com anti-hipertensivos
3 anos
Pacientes tratados com um medicamento antidepressivo
Prazo: 3 anos
Número de pacientes em tratamento com medicamento antidepressivo
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes diagnosticados com Hipertensão
Prazo: 3 anos
Número de pacientes diagnosticados com hipertensão
3 anos
Pacientes diagnosticados com Depressão
Prazo: 3 anos
Número de pacientes com diagnóstico de depressão
3 anos
Pacientes tratados com BRAs
Prazo: 3 anos
Número de pacientes tratados com BRAs
3 anos
Pacientes tratados com IECA
Prazo: 3 anos
Número de pacientes tratados com IECA
3 anos
Pacientes tratados com outros medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 3 anos
Número de pacientes tratados com outros medicamentos anti-hipertensivos (ou seja, não BRA e não IECA).
3 anos
Pacientes tratados com amitriptilina
Prazo: 3 anos
Número de pacientes tratados com Amitriptilina, por se tratar de um antidepressivo comumente utilizado no tratamento da dor neuropática em nossa prática habitual.
3 anos
Pacientes tratados com Duloxetina
Prazo: 3 anos
Número de pacientes tratados com Duloxetina, por se tratar de um antidepressivo comumente utilizado no tratamento da dor neuropática em nossa prática habitual.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastián Videla, MD, PhD, Head of the Clinical Research Support Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUB-FC-2020-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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