AGENTS ANGIOTENSIN ET RÉDUCTION DE LA PRESCRIPTION D'ANTIDÉPRESSEURS : UNE ÉTUDE DE COHORTE RÉTROSPECTIVE UTILISANT DES DONNÉES RÉELLES
2 juin 2025 mis à jour par: Sebastian Videla
Une étude de cohorte rétrospective sera réalisée en analysant les données obtenues à partir du système d'entrepôt de données Catalan Southern Metropolitan, qui collecte les données des patients hospitalisés et des patients de soins primaires de la zone d'influence de l'hôpital universitaire de Bellvitge.
Les enquêteurs commenceront par recueillir des informations uniquement sur les patients traités avec des médicaments antihypertenseurs, qui seront ensuite stratifiés en deux groupes : 1) groupe d'agents de l'angiotensine ; 2) Groupe des autres agents antihypertenseurs (agents non angiotensins).
Par la suite, une analyse séparée sera effectuée pour évaluer séparément les effets des ARA et des IECA sur la prescription d'antidépresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est une maladie multifactorielle et un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. En outre, la dépression majeure est couramment observée chez ces patients. Ensemble, ils représentent un fardeau substantiel pour les patients et leurs familles, avec une morbimortalité accrue et une qualité de vie réduite. Elle a également un impact social majeur en augmentant la demande d'assistance médicale et en affectant la productivité au quotidien des patients, générant ainsi des coûts directs et indirects liés à la santé.
Le système rénine-angiotensine est l'une des voies connues qui modulent l'inflammation systémique et du système nerveux central. Des études de recherche fondamentale ont montré des modifications allostériques liées aux ARA sur les récepteurs impliqués dans la physiopathologie de la schizophrénie et de la dépression, ainsi qu'une inversion pharmacologique du comportement de type dépression chez le rat après l'administration de losartan. Des études de recherche sur l'homme ont également présenté des preuves qui indiquent un effet antidépresseur de certains médicaments antihypertenseurs.
Une étude de cohorte rétrospective sera réalisée en analysant les données obtenues à partir du système d'entrepôt de données Catalan Southern Metropolitan, qui collecte les données des patients hospitalisés et des patients de soins primaires de la zone d'influence de l'hôpital universitaire de Bellvitge. Les enquêteurs commenceront par recueillir des informations uniquement sur les patients traités avec des médicaments antihypertenseurs, qui seront ensuite stratifiés en deux groupes : 1) groupe d'agents de l'angiotensine ; 2) Groupe des autres agents antihypertenseurs (agents non angiotensins). Par la suite, une analyse séparée sera effectuée pour évaluer séparément les effets des ARA et des IECA sur la prescription d'antidépresseurs.
Notre objectif principal est d'estimer la prévalence, l'incidence et la clairance (incidence du sevrage des antidépresseurs) de la prescription d'antidépresseurs chez les patients hypertendus sous traitement par des agents de l'angiotensine (ARA et/ou IEC).
Nos objectifs secondaires sont les suivants :
I. Pour les ARB :
- Estimer la prévalence de la prescription d'antidépresseurs chez les patients hypertendus sous traitement par ARA.
- Estimer la clairance de la prescription d'antidépresseurs chez les patients traités simultanément par des ARA et des antidépresseurs.
- Estimer l'incidence de l'initiation aux antidépresseurs chez les patients hypertendus traités avec des ARA.
II. Pour les ACEI :
- Estimer la prévalence de la prescription d'antidépresseurs chez les patients hypertendus sous traitement par des IEC.
- Estimer la clairance (incidence du retrait des antidépresseurs) de la prescription d'antidépresseurs chez les patients traités simultanément par des IEC et des antidépresseurs.
- Estimer l'incidence de l'initiation aux antidépresseurs chez les patients hypertendus traités par des IEC.
III. Pour les autres médicaments antihypertenseurs (c.-à-d. agents non angiotensin : ICC, bêta-bloquants et diurétiques) :
- Estimer la prévalence de la prescription d'antidépresseurs chez les patients hypertendus sous traitement avec d'autres antihypertenseurs (agents non angiotensin).
- Estimer la clairance (incidence de l'arrêt des antidépresseurs) de la prescription d'antidépresseurs chez les patients traités simultanément par d'autres antihypertenseurs et des antidépresseurs.
- Estimer l'incidence de l'initiation aux antidépresseurs chez les patients hypertendus traités avec d'autres antihypertenseurs.
IV. Réaliser une analyse comparative exploratoire entre les différentes sous-cohortes d'antihypertenseurs.
Le protocole (Version finale : 18 février 2021) a été approuvé par le comité d'examen institutionnel local (Ethic-and-Clinical-Investigation-Committee, code HUB-FC-2020-01, date du 20 avril 2021). Les résultats de l'étude seront soumis à des revues à comité de lecture et présentés lors de réunions scientifiques nationales et internationales pertinentes.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espagne, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités avec des médicaments antihypertenseurs dans la zone d'influence de l'hôpital universitaire Bellvitge (zone métropolitaine sud de Barcelone).
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu un médicament antihypertenseur prescrit entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2017, dont les codes ATC peuvent être obtenus à partir de la base de données 'DATA WAREHOUSE'
- Âge ≥ 18 ans
- Les deux sexes
- Patients avec des informations disponibles sur la base de données 'DATA WAREHOUSE'
- Patients avec une visite clinique ou une prescription effectuée après la date à laquelle les informations pour l'étude ont été recueillies pour la dernière fois (de cette façon, nous nous assurons que le patient inclus dans l'étude est resté en vie après la fin de la période d'observation)
Critère d'exclusion:
- Manque d'information sur le début d'un traitement par un antihypertenseur et/ou un antidépresseur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ARB uniquement
Patients hypertendus sous traitement pharmacologique par ARA
|
Utilisateurs actuels d'un médicament antidépresseur.
Utilisateurs non courants d'un médicament antidépresseur.
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|
ACEI uniquement
Patients hypertendus sous traitement pharmacologique par IEC
|
Utilisateurs actuels d'un médicament antidépresseur.
Utilisateurs non courants d'un médicament antidépresseur.
|
|
ARB + ACEI
Patients hypertendus sous traitement pharmacologique avec ARA et IECA
|
Utilisateurs actuels d'un médicament antidépresseur.
Utilisateurs non courants d'un médicament antidépresseur.
|
|
Autres médicaments antihypertenseurs
Patients hypertendus sous traitement pharmacologique par des agents non angiotensiniques (diurétiques, inhibiteurs calciques et/ou β-bloquants seuls ou combinés entre eux)
|
Utilisateurs actuels d'un médicament antidépresseur.
Utilisateurs non courants d'un médicament antidépresseur.
|
|
Agents de l'angiotensine et autres médicaments antihypertenseurs
Patients hypertendus sous traitement pharmacologique combiné avec des agents angiotensines (IECA et/ou ARA) et d'autres antihypertenseurs (agents non angiotensines)
|
Utilisateurs actuels d'un médicament antidépresseur.
Utilisateurs non courants d'un médicament antidépresseur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients traités avec des médicaments antihypertenseurs
Délai: 3 années
|
Nombre de patients sous traitement antihypertenseur
|
3 années
|
|
Patients traités avec un médicament antidépresseur
Délai: 3 années
|
Nombre de patients sous traitement antidépresseur
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension
Délai: 3 années
|
Nombre de patients diagnostiqués avec une hypertension
|
3 années
|
|
Patients diagnostiqués avec une dépression
Délai: 3 années
|
Nombre de patients diagnostiqués avec une dépression
|
3 années
|
|
Patients traités avec des ARA
Délai: 3 années
|
Nombre de patients traités par ARA
|
3 années
|
|
Patients traités avec des IEC
Délai: 3 années
|
Nombre de patients traités par IECA
|
3 années
|
|
Patients traités avec d'autres médicaments antihypertenseurs
Délai: 3 années
|
Nombre de patients traités avec d'autres médicaments antihypertenseurs (c'est-à-dire non-ARA et non-IECA).
|
3 années
|
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Patients traités par amitriptyline
Délai: 3 années
|
Nombre de patients traités par Amitriptyline, puisqu'il s'agit d'un médicament antidépresseur couramment utilisé pour traiter les douleurs neuropathiques dans notre pratique habituelle.
|
3 années
|
|
Patients traités par Duloxétine
Délai: 3 années
|
Nombre de patients traités par Duloxetine, car il s'agit d'un médicament antidépresseur couramment utilisé pour traiter les douleurs neuropathiques dans notre pratique habituelle.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastián Videla, MD, PhD, Head of the Clinical Research Support Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Taura J, Valle-Leon M, Sahlholm K, Watanabe M, Van Craenenbroeck K, Fernandez-Duenas V, Ferre S, Ciruela F. Behavioral control by striatal adenosine A2A -dopamine D2 receptor heteromers. Genes Brain Behav. 2018 Apr;17(4):e12432. doi: 10.1111/gbb.12432. Epub 2017 Nov 17.
- Williams LJ, Pasco JA, Kessing LV, Quirk SE, Fernandes BS, Berk M. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors and Risk of Mood Disorders. Psychother Psychosom. 2016;85(4):250-2. doi: 10.1159/000444646. Epub 2016 May 27. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUB-FC-2020-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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