안지오텐신 제제 및 항우울제 처방 감소: 실제 데이터를 사용한 후향적 코호트 연구
2022년 7월 17일 업데이트: Sebastian Videla
후향적 코호트 연구는 Bellvitge 대학 병원의 영향권에서 입원 및 1차 진료 환자 모두로부터 데이터를 수집하는 Catalan Southern Metropolitan 데이터 웨어하우스 시스템에서 얻은 데이터를 분석하여 수행됩니다.
조사관은 항고혈압제로 치료받은 환자에 대해서만 정보를 수집하는 것으로 시작할 것이며, 그런 다음 두 그룹으로 계층화될 것입니다: 1) 안지오텐신 제제 그룹; 2) 기타 항고혈압제(비안지오텐신제)군.
이후 ARB와 ACEI가 항우울제 처방에 미치는 영향을 별도로 평가하기 위한 분리분석을 실시할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 다인성 질환이며 심혈관 및 뇌혈관 질환의 중요한 위험 인자입니다. 또한 주요 우울증은 이러한 환자들에게서 흔히 발견됩니다. 함께 그들은 이환율 증가와 삶의 질 감소로 환자와 그 가족에게 상당한 부담을 줍니다. 또한 의료 지원 수요를 증가시키고 환자의 일상 생활 생산성에 영향을 미침으로써 직간접적인 건강 관련 비용을 발생시킴으로써 사회적으로 큰 영향을 미칩니다.
레닌-안지오텐신 시스템은 전신 및 중추 신경계 염증을 조절하는 알려진 경로 중 하나입니다. 기본 연구 연구에서는 정신분열증 및 우울증의 병태생리에 연루된 수용체에 대한 ARB 관련 알로스테릭 변화와 losartan 투여 후 쥐의 우울증과 유사한 행동의 약리학적 역전을 보여주었습니다. 인간 연구는 또한 일부 항고혈압제의 항우울제 효과를 가리키는 증거를 제시했습니다.
후향적 코호트 연구는 Bellvitge 대학 병원의 영향권에서 입원 및 1차 진료 환자 모두로부터 데이터를 수집하는 Catalan Southern Metropolitan 데이터 웨어하우스 시스템에서 얻은 데이터를 분석하여 수행됩니다. 조사관은 항고혈압제로 치료받은 환자에 대해서만 정보를 수집하는 것으로 시작할 것이며, 그런 다음 두 그룹으로 계층화될 것입니다: 1) 안지오텐신 제제 그룹; 2) 기타 항고혈압제(비안지오텐신제)군. 이후 ARB와 ACEI가 항우울제 처방에 미치는 영향을 별도로 평가하기 위한 분리분석을 실시할 예정이다.
우리의 주요 목표는 안지오텐신 제제(ARB 및/또는 ACEI)로 치료 중인 고혈압 환자에서 항우울제 처방의 유병률, 발생률 및 제거(항우울제 금단의 발생률)를 추정하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
I. ARB의 경우:
- ARB로 치료 중인 고혈압 환자의 항우울제 처방 유병률을 추정합니다.
- ARB와 항우울제로 병용 치료를 받는 환자에서 항우울제 처방의 청소율을 추정합니다.
- ARB로 치료받은 고혈압 환자에서 항우울제 시작의 발생률을 추정합니다.
II. ACEI의 경우:
- ACEI로 치료 중인 고혈압 환자의 항우울제 처방 유병률을 추정합니다.
- ACEI와 항우울제로 병용 치료를 받는 환자에서 항우울제 처방의 청소율(항우울제 금단 현상 발생률)을 추정합니다.
- ACEI로 치료받은 고혈압 환자의 항우울제 시작 빈도를 추정합니다.
III. 기타 항고혈압제(즉, 비안지오텐신제: CCB, β-차단제 및 이뇨제):
- 다른 항고혈압제(비안지오텐신제)로 치료 중인 고혈압 환자의 항우울제 처방 유병률을 추정합니다.
- 다른 항고혈압제 및 항우울제와 병용 치료를 받는 환자에서 항우울제 처방의 청소율(항우울제 금단 현상 발생률)을 추정합니다.
- 다른 항고혈압제로 치료받는 고혈압 환자에서 항우울제 시작 빈도를 추정합니다.
IV. 다양한 항고혈압제 하위 코호트 간에 탐색적 비교 분석을 수행합니다.
프로토콜(최종 버전: 2021년 2월 18일)은 현지 임상심사위원회(윤리 및 임상 조사 위원회, 코드 HUB-FC-2020-01, 날짜 2021년 4월 20일)의 승인을 받았습니다. 연구 결과는 동료 검토 저널에 제출되고 관련 국내 및 국제 과학 회의에서 발표됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalonia
-
L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
벨비게 대학병원 영향권(바르셀로나 남부 수도권) 내에서 항고혈압제 치료를 받고 있는 환자들.
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 항고혈압제를 처방받은 환자 중 'DATA WAREHOUSE' 데이터베이스에서 ATC 코드를 얻을 수 있는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 남녀 모두
- 'DATA WAREHOUSE' 데이터베이스에서 정보를 사용할 수 있는 환자
- 연구에 대한 정보가 마지막으로 수집된 날짜 이후에 임상 방문 또는 처방을 받은 환자(이를 통해 관찰 기간이 끝난 후에도 연구에 포함된 환자가 생존했는지 확인합니다)
제외 기준:
- 항고혈압제 및/또는 항우울제 치료 시작에 대한 정보 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ARB만 해당
ARB로 약물치료를 받고 있는 고혈압 환자
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현재 항우울제 사용자.
현재 항우울제를 사용하지 않는 사용자.
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ACEI만 해당
ACEI로 약물 치료를 받고 있는 고혈압 환자
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현재 항우울제 사용자.
현재 항우울제를 사용하지 않는 사용자.
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ARB + ACEI
ARB 및 ACEI로 약물 치료를 받고 있는 고혈압 환자
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현재 항우울제 사용자.
현재 항우울제를 사용하지 않는 사용자.
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기타 항고혈압제
비안지오텐신 제제(이뇨제, 칼슘채널차단제 및/또는 베타차단제 단독 또는 병용)로 약물치료 중인 고혈압 환자
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현재 항우울제 사용자.
현재 항우울제를 사용하지 않는 사용자.
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안지오텐신제 및 기타 항고혈압제
안지오텐신제(ACEI 및/또는 ARB) 및 기타 항고혈압제(비안지오텐신제)와 함께 약리학적 치료를 받는 고혈압 환자
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현재 항우울제 사용자.
현재 항우울제를 사용하지 않는 사용자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항고혈압제로 치료받는 환자
기간: 3 년
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항고혈압제 치료를 받고 있는 환자 수
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3 년
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항우울제로 치료받는 환자
기간: 3 년
|
항우울제로 치료 중인 환자 수
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압 진단을 받은 환자
기간: 3 년
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고혈압 진단을 받은 환자 수
|
3 년
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우울증 진단을 받은 환자
기간: 3 년
|
우울증 진단을 받은 환자 수
|
3 년
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ARB로 치료받은 환자
기간: 3 년
|
ARB로 치료받은 환자 수
|
3 년
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ACEI로 치료받은 환자
기간: 3 년
|
ACEI로 치료받은 환자 수
|
3 년
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다른 항고혈압제로 치료받는 환자
기간: 3 년
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다른 항고혈압제(즉, 비 ARB 및 비 ACEI)로 치료받은 환자 수.
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3 년
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아미트립틸린으로 치료받은 환자
기간: 3 년
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Amitriptyline으로 치료받은 환자의 수. 이것은 우리의 일반적인 관행에서 신경병성 통증을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항우울제이기 때문입니다.
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3 년
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둘록세틴으로 치료받은 환자
기간: 3 년
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둘록세틴은 일상 진료에서 신경병성 통증을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 항우울제이기 때문에 이 약으로 치료받은 환자 수.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sebastián Videla, MD, PhD, Head of the Clinical Research Support Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항우울제로에 대한 임상 시험
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National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한