Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ANGIOTENSINEMIDDELEN EN VERMINDERING VAN HET VOORSCHRIFTEN VAN ANTIDEPRESSIVA: EEN RETROSPECTIEVE COHORTONDERZOEK MET GEBRUIK VAN REAL-WORLD DATA

2 juni 2025 bijgewerkt door: Sebastian Videla
Er zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd door gegevens te analyseren die zijn verkregen uit het Catalan Southern Metropolitan datawarehouse-systeem, dat gegevens verzamelt van zowel gehospitaliseerde als eerstelijnspatiënten uit het invloedsgebied van het Bellvitge University Hospital. De onderzoekers zullen beginnen met het verzamelen van alleen informatie over patiënten die worden behandeld met antihypertensiva, die vervolgens in twee groepen zullen worden verdeeld: 1) Angiotensine-agentia-groep; 2) Andere antihypertensiva (niet-angiotensinemiddelen) groep. Daarna zal een gescheiden analyse worden uitgevoerd om de effecten van ARB's en ACEI's afzonderlijk op het voorschrijven van antidepressiva te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een multifactoriële aandoening en een belangrijke risicofactor voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Ook wordt bij deze patiënten vaak een ernstige depressie aangetroffen. Samen vormen ze een aanzienlijke belasting voor patiënten en hun families, met een verhoogde morbimortaliteit en verminderde levenskwaliteit. Het heeft ook een grote sociale impact doordat het de vraag naar medische hulp vergroot en de productiviteit van patiënten in het dagelijkse leven beïnvloedt, waardoor er directe en indirecte gezondheidskosten ontstaan.

Het renine-angiotensinesysteem is een van de bekende routes die systemische ontsteking en ontsteking van het centrale zenuwstelsel moduleren. Fundamentele onderzoeksstudies hebben ARB's-gerelateerde allosterische veranderingen op receptoren aangetoond die betrokken zijn bij de pathofysiologie van schizofrenie en depressie, en ook een farmacologische omkering van depressie-achtig gedrag bij ratten na toediening van losartan. Menselijke onderzoeksstudies hebben ook bewijs geleverd dat wijst op een antidepressief effect van sommige antihypertensiva.

Er zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd door gegevens te analyseren die zijn verkregen uit het Catalan Southern Metropolitan datawarehouse-systeem, dat gegevens verzamelt van zowel gehospitaliseerde als eerstelijnspatiënten uit het invloedsgebied van het Bellvitge University Hospital. De onderzoekers zullen beginnen met het verzamelen van alleen informatie over patiënten die worden behandeld met antihypertensiva, die vervolgens in twee groepen zullen worden verdeeld: 1) Angiotensine-agentia-groep; 2) Andere antihypertensiva (niet-angiotensinemiddelen) groep. Daarna zal een gescheiden analyse worden uitgevoerd om de effecten van ARB's en ACEI's afzonderlijk op het voorschrijven van antidepressiva te beoordelen.

Ons primaire doel is het schatten van de prevalentie, incidentie en klaring (incidentie van ontwenning van antidepressiva) van het voorschrijven van antidepressiva bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met angiotensinemiddelen (ARB's en/of ACEI's).

Onze secundaire doelstellingen zijn als volgt:

I. Voor ARB's:

  1. Om de prevalentie van het voorschrijven van antidepressiva te schatten bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met ARB's.
  2. Om de klaring van voorgeschreven antidepressiva te schatten bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met ARB's en antidepressiva.
  3. Om de incidentie te schatten van het starten van antidepressiva bij patiënten met hypertensie die worden behandeld met ARB's.

II. Voor ACEI's:

  1. Om de prevalentie van het voorschrijven van antidepressiva te schatten bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met ACEI's.
  2. Om de klaring (incidentie van ontwenning van antidepressiva) van voorgeschreven antidepressiva te schatten bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met ACEI's en antidepressiva.
  3. Om de incidentie te schatten van het starten van antidepressiva bij patiënten met hypertensie die worden behandeld met ACEI's.

III. Voor andere antihypertensiva (d.w.z. niet-angiotensinemiddelen: CCB's, bètablokkers en diuretica):

  1. Om de prevalentie van het voorschrijven van antidepressiva te schatten bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met andere antihypertensiva (niet-angiotensinemiddelen).
  2. Om de klaring (incidentie van ontwenning van antidepressiva) van voorgeschreven antidepressiva te schatten bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met andere antihypertensiva en antidepressiva.
  3. Om de incidentie te schatten van het starten van antidepressiva bij patiënten met hypertensie die worden behandeld met andere antihypertensiva.

IV. Een verkennende vergelijkende analyse uitvoeren tussen de verschillende subcohorten van antihypertensiva.

Het protocol (Definitieve versie: 18 februari 2021) werd goedgekeurd door de lokale Institutional Review Board (Ethic-and-Clinical-Investigation-Committee, code HUB-FC-2020-01, datum 20 april 2021). De onderzoeksbevindingen zullen worden voorgelegd aan collegiaal getoetste tijdschriften en gepresenteerd op relevante nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Spanje, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met antihypertensiva binnen het invloedsgebied van het Bellvitge Universitair Ziekenhuis (het zuidelijke grootstedelijke gebied van Barcelona).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een antihypertensivum is voorgeschreven tussen 1 januari 2015 en 31 december 2017, waarvan de ATC-codes kunnen worden verkregen uit de 'DATA WAREHOUSE'-database
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Beide geslachten
  • Patiënten met informatie beschikbaar in de database 'DATA WAREHOUSE'
  • Patiënten met een klinisch bezoek of voorschrift dat is gedaan na de datum waarop de informatie voor het onderzoek voor het laatst is verzameld (op deze manier zorgen we ervoor dat de patiënt die in het onderzoek is opgenomen, in leven blijft na het einde van de observatieperiode)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan informatie over het begin van de behandeling met een antihypertensivum en/of met een antidepressivum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleen ARB's
Hypertensieve patiënten onder farmacologische behandeling met ARB's
Huidige gebruikers van een antidepressivum.
Niet-huidige gebruikers van een antidepressivum.
Alleen ACEI's
Hypertensieve patiënten onder farmacologische behandeling met ACEI's
Huidige gebruikers van een antidepressivum.
Niet-huidige gebruikers van een antidepressivum.
ARB's + ACEI's
Hypertensieve patiënten onder farmacologische behandeling met ARB's en ACEI's
Huidige gebruikers van een antidepressivum.
Niet-huidige gebruikers van een antidepressivum.
Andere antihypertensiva
Hypertensieve patiënten die farmacologisch worden behandeld met niet-angiotensinemiddelen (diuretica, calciumantagonisten en/of bètablokkers alleen of gecombineerd)
Huidige gebruikers van een antidepressivum.
Niet-huidige gebruikers van een antidepressivum.
Angiotensinemiddelen en andere antihypertensiva
Hypertensieve patiënten die een gecombineerde farmacologische behandeling ondergaan met angiotensine-agentia (ACEI's en/of ARB's) en andere antihypertensiva (niet-angiotensine-agentia)
Huidige gebruikers van een antidepressivum.
Niet-huidige gebruikers van een antidepressivum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten behandeld met antihypertensiva
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten onder behandeling met antihypertensiva
3 jaar
Patiënten behandeld met een antidepressivum
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten onder behandeling met antidepressiva
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten gediagnosticeerd met hypertensie
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten met de diagnose hypertensie
3 jaar
Patiënten met de diagnose depressie
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten met de diagnose depressie
3 jaar
Patiënten behandeld met ARB's
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten behandeld met ARB's
3 jaar
Patiënten behandeld met ACEI's
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten behandeld met ACEI's
3 jaar
Patiënten behandeld met andere antihypertensiva
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten behandeld met andere antihypertensiva (d.w.z. niet-ARB's en niet-ACEI's).
3 jaar
Patiënten behandeld met amitriptyline
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten behandeld met amitriptyline, aangezien dit een antidepressivum is dat in onze gebruikelijke praktijk vaak wordt gebruikt om neuropathische pijn te behandelen.
3 jaar
Patiënten behandeld met Duloxetine
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal patiënten behandeld met Duloxetine, aangezien dit een antidepressivum is dat in onze gebruikelijke praktijk vaak wordt gebruikt om neuropathische pijn te behandelen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastián Videla, MD, PhD, Head of the Clinical Research Support Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUB-FC-2020-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren