Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANGIOTENSIINIAINEET JA masennuslääkeaineiden määräämisen vähentäminen: RETROSPEKTIIVINEN KOHORTTITUTKIMUS, jossa käytetään todellista maailmaa

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sebastian Videla
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään analysoimalla tietoja, jotka on saatu Catalan Southern Metropolitan -tietovarastojärjestelmästä, joka kerää tietoja sekä sairaalahoidossa olevilta että ensihoidon potilailta Bellvitgen yliopistollisen sairaalan vaikutusalueelta. Tutkijat aloittavat keräämällä tietoja vain verenpainelääkkeillä hoidetuista potilaista, jotka sitten jaetaan kahteen ryhmään: 1) Angiotensiiniaineiden ryhmä; 2) Muut verenpainetta alentavat aineet (ei-angiotensiiniaineet) -ryhmä. Sen jälkeen tehdään erillinen analyysi, jossa arvioidaan ARB:iden ja ACEI:n vaikutuksia erikseen masennuslääkkeiden määräämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on monitekijäinen sairaus ja tärkeä riskitekijä sydän- ja aivoverisuonisairauksille. Myös vakavaa masennusta havaitaan yleisesti näillä potilailla. Yhdessä ne muodostavat huomattavan taakan potilaille ja heidän perheilleen, mikä lisää kuolleisuutta ja heikentää elämänlaatua. Sillä on myös suuri sosiaalinen vaikutus, koska se lisää terveydenhuollon avun kysyntää ja vaikuttaa potilaiden jokapäiväisen elämän tuottavuuteen, mikä aiheuttaa suoria ja välillisiä terveyteen liittyviä kustannuksia.

Reniini-angiotensiinijärjestelmä on yksi tunnetuista reiteistä, jotka moduloivat systeemistä ja keskushermoston tulehdusta. Perustutkimukset ovat osoittaneet ARB:iin liittyviä allosteerisia muutoksia reseptoreissa, jotka liittyvät skitsofrenian ja masennuksen patofysiologiaan, ja myös masennuksen kaltaisen käyttäytymisen farmakologisen kääntymisen rotilla losartaanin annon jälkeen. Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat myös esittäneet todisteita, jotka viittaavat joidenkin verenpainelääkkeiden masennusta lievittävään vaikutukseen.

Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehdään analysoimalla tietoja, jotka on saatu Catalan Southern Metropolitan -tietovarastojärjestelmästä, joka kerää tietoja sekä sairaalahoidossa olevilta että ensihoidon potilailta Bellvitgen yliopistollisen sairaalan vaikutusalueelta. Tutkijat aloittavat keräämällä tietoja vain verenpainelääkkeillä hoidetuista potilaista, jotka sitten jaetaan kahteen ryhmään: 1) Angiotensiiniaineiden ryhmä; 2) Muut verenpainetta alentavat aineet (ei-angiotensiiniaineet) -ryhmä. Sen jälkeen tehdään erillinen analyysi, jossa arvioidaan ARB:iden ja ACEI:n vaikutuksia erikseen masennuslääkkeiden määräämiseen.

Ensisijainen tavoitteemme on arvioida masennuslääkemääräysten esiintyvyys, ilmaantuvuus ja puhdistuma (masennuslääkkeiden vieroitusten ilmaantuvuus) verenpainepotilailla, joita hoidetaan angiotensiinilääkkeillä (ARB:t ja/tai ACEI:t).

Toissijaiset tavoitteemme ovat seuraavat:

I. ARB:t:

  1. Arvioida masennuslääkkeiden määräämistä verenpainepotilailla ARB-hoitoa saavilla potilailla.
  2. Arvioida masennuslääkkeiden puhdistuma potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti ARB-lääkkeillä ja masennuslääkkeillä.
  3. Arvioida masennuslääkkeiden aloittamisen ilmaantuvuus potilailla, joilla on verenpainetauti ja joita hoidetaan ARB-lääkkeillä.

II. ACEI:t:

  1. Arvioida masennuslääkkeiden määräämisen yleisyys verenpainepotilailla, joita hoidetaan ACEI-lääkkeillä.
  2. Arvioida masennuslääkemääräysten puhdistuman (masennuslääkkeiden vetäytymisen ilmaantuvuus) potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti ACE:n estäjillä ja masennuslääkkeillä.
  3. Arvioida masennuslääkkeiden aloittamisen ilmaantuvuus potilailla, joilla on verenpainetauti ja joita hoidetaan ACEI:llä.

III. Muut verenpainetta alentavat lääkkeet (eli muut kuin angiotensiinilääkkeet: CCB:t, beetasalpaajat ja diureetit):

  1. Arvioida masennuslääkkeiden määräämisen yleisyys verenpainepotilailla, joita hoidetaan muilla verenpainelääkkeillä (ei-angiotensiinilääkkeillä).
  2. Arvioida masennuslääkemääräysten puhdistuman (masennuslääkkeiden vieroittamisen ilmaantuvuus) potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti muilla verenpainelääkkeillä ja masennuslääkkeillä.
  3. Arvioida masennuslääkkeiden aloittamisen ilmaantuvuus potilailla, joilla on korkea verenpaine ja joita hoidetaan muilla verenpainelääkkeillä.

IV. Suorittaa tutkiva vertaileva analyysi eri verenpainelääkkeiden alakohorttien kesken.

Protokollan (lopullinen versio: 18. helmikuuta 2021) hyväksyi paikallinen Institutional Review Board (Ethic-and-Clinical-Investigation- Committee, koodi HUB-FC-2020-01, päivämäärä 20. huhtikuuta 2021). Tutkimustulokset toimitetaan vertaisarvioituihin aikakauslehtiin ja esitellään asiaankuuluvissa kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä Bellvitgen yliopistollisen sairaalan vaikutusalueella (Barcelonan eteläinen metropolialue).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty verenpainelääke 1.1.2015-31.12.2017 ja joiden ATC-koodit löytyvät TIETOJEN VARASTUS-tietokannasta
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Molemmat sukupuolet
  • Potilaat, joiden tiedot ovat saatavilla DATA WAREHOUSE -tietokannasta
  • Potilaat, joilla on kliininen käynti tai resepti tehty tutkimuksen tietojen viimeisimmän keräyspäivän jälkeen (näin varmistamme, että tutkimukseen osallistunut potilas pysyi hengissä tarkkailujakson päätyttyä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietojen puute verenpainelääkkeen ja/tai masennuslääkehoidon aloittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain ARB:t
Hypertensiiviset potilaat, joita hoidetaan ARB-lääkkeillä
Nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Ei-nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Vain ACEI
Hypertensiiviset potilaat, joita hoidetaan ACE:n estäjillä
Nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Ei-nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
ARB:t + ACE:t
Hypertensiiviset potilaat, jotka saavat lääkehoitoa ARB-lääkkeillä ja ACEI-lääkkeillä
Nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Ei-nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Muut verenpainelääkkeet
Hypertensiiviset potilaat, jotka saavat farmakologista hoitoa muilla kuin angiotensiinilääkkeillä (diureetit, kalsiumkanavasalpaajat ja/tai beetasalpaajat yksinään tai niiden yhdistelmänä)
Nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Ei-nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Angiotensiiniaineet ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet
Hypertensiiviset potilaat, jotka saavat yhdistelmähoitoa angiotensiinilääkkeillä (ACEI:t ja/tai ARB:t) ja muilla verenpainelääkkeillä (ei angiotensiinilääkkeillä)
Nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.
Ei-nykyiset masennuslääkkeen käyttäjät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joita hoidetaan verenpainelääkkeillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Verenpainelääkkeillä hoidettujen potilaiden lukumäärä
3 vuotta
Potilaat, joita hoidetaan masennuslääkkeellä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Masennuslääkehoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hypertensiodiagnoosin saaneiden potilaiden määrä
3 vuotta
Potilaat, joilla on diagnosoitu masennus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu masennus
3 vuotta
ARB:illa hoidetut potilaat
Aikaikkuna: 3 vuotta
ARB-hoitoa saaneiden potilaiden määrä
3 vuotta
ACEI-lääkkeillä hoidetut potilaat
Aikaikkuna: 3 vuotta
ACEI-lääkkeillä hoidettujen potilaiden määrä
3 vuotta
Potilaat, joita hoidetaan muilla verenpainelääkkeillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Muilla verenpainelääkkeillä (eli ei-ARB-lääkkeillä ja ei-ACEI-lääkkeillä) hoidettujen potilaiden lukumäärä.
3 vuotta
Amitriptyliinillä hoidetut potilaat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Amitriptyliinillä hoidettujen potilaiden lukumäärä, koska tämä on masennuslääke, jota tavallisesti käytetään neuropaattisen kivun hoitoon.
3 vuotta
Duloxetine-valmisteella hoidetut potilaat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Duloxetine-valmisteella hoidettujen potilaiden lukumäärä, koska tämä on masennuslääke, jota tavallisesti käytetään neuropaattisen kivun hoitoon.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastián Videla, MD, PhD, Head of the Clinical Research Support Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa