Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ANGIOTENSINMEDEL OCH MINSKNING AV RECEPTIONEN AV ANTIDEPRESSANTA Droger: EN RETROSPEKTIV KOHORTSTUDIE MED ANVÄNDNING AV VERKLIGA DATA

2 juni 2025 uppdaterad av: Sebastian Videla
En retrospektiv kohortstudie kommer att utföras genom att analysera data som erhållits från Catalan Southern Metropolitan data warehouse-systemet, som samlar in data från både sjukhusvårds- och primärvårdspatienter från Bellvitge Universitetssjukhusets påverkansområde. Utredarna kommer att börja med att endast samla in information om patienter som behandlats med blodtryckssänkande läkemedel, som sedan kommer att delas in i två grupper: 1) Angiotensin-grupp; 2) Grupp andra antihypertensiva medel (icke-angiotensinmedel). Efteråt kommer en separat analys att utföras för att bedöma effekterna av ARB och ACEI separat på förskrivning av antidepressiva läkemedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är en multifaktoriell sjukdom och en viktig riskfaktor för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar. Även allvarlig depression är vanligt förekommande hos dessa patienter. Tillsammans utgör de en betydande börda för patienter och deras familjer, med ökad morbimortalitet och minskad livskvalitet. Det har också en stor social påverkan genom att öka efterfrågan på sjukvårdshjälp och genom att påverka patienternas dagliga produktivitet, vilket leder till direkta och indirekta hälsorelaterade kostnader.

Renin-angiotensinsystemet är en av de kända vägarna som modulerar systemisk och central nervsysteminflammation. Grundläggande forskningsstudier har visat ARB-relaterade allosteriska förändringar på receptorer som är inblandade i patofysiologin för schizofreni och depression, och även en farmakologisk vändning av depressionsliknande beteende hos råttor efter administrering av losartan. Humanforskningsstudier har också presenterat bevis som pekar mot en antidepressiv effekt av vissa antihypertensiva läkemedel.

En retrospektiv kohortstudie kommer att utföras genom att analysera data som erhållits från Catalan Southern Metropolitan data warehouse-systemet, som samlar in data från både sjukhusvårds- och primärvårdspatienter från Bellvitge Universitetssjukhusets påverkansområde. Utredarna kommer att börja med att endast samla in information om patienter som behandlats med blodtryckssänkande läkemedel, som sedan kommer att delas in i två grupper: 1) Angiotensin-grupp; 2) Grupp andra antihypertensiva medel (icke-angiotensinmedel). Efteråt kommer en separat analys att utföras för att bedöma effekterna av ARB och ACEI separat på förskrivning av antidepressiva läkemedel.

Vårt primära mål är att uppskatta prevalensen, incidensen och clearance (incidensen av uttag av antidepressiva läkemedel) av förskrivning av antidepressiva läkemedel hos hypertonipatienter som behandlas med angiotensinmedel (ARB och/eller ACE-preparat).

Våra sekundära mål är följande:

I. För ARB:er:

  1. Att uppskatta prevalensen av receptbelagda antidepressiva läkemedel hos hypertonipatienter under behandling med ARB.
  2. Att uppskatta clearance av receptbelagda antidepressiva läkemedel hos patienter som samtidigt behandlas med ARB och antidepressiva läkemedel.
  3. Att uppskatta förekomsten av antidepressiva läkemedelsinitiering hos patienter med hypertoni som behandlas med ARB.

II. För ACEI:er:

  1. Att uppskatta prevalensen av receptbelagda antidepressiva läkemedel hos hypertonipatienter som behandlas med ACEI.
  2. Att uppskatta clearance (incidensen av utsättande av antidepressiva läkemedel) av förskrivning av antidepressiva läkemedel hos patienter som samtidigt behandlas med ACEI och antidepressiva läkemedel.
  3. Att uppskatta incidensen av antidepressiva läkemedelsinitiering hos patienter med hypertoni som behandlas med ACE-hämmare.

III. För andra antihypertensiva läkemedel (dvs icke-angiotensinmedel: CCB, β-blockerare och diuretika):

  1. Att uppskatta prevalensen av förskrivning av antidepressiva läkemedel hos hypertensiva patienter under behandling med andra antihypertensiva läkemedel (icke-angiotensinmedel).
  2. Att uppskatta clearance (incidensen av utsättande av antidepressiva läkemedel) av förskrivning av antidepressiva läkemedel hos patienter som samtidigt behandlas med andra antihypertensiva läkemedel och antidepressiva läkemedel.
  3. Att uppskatta incidensen av insättande av antidepressiva läkemedel hos patienter med hypertoni som behandlas med andra antihypertensiva läkemedel.

IV. Att utföra en explorativ jämförande analys bland de olika subkohorterna för antihypertensiva läkemedel.

Protokollet (slutlig version: 18 februari 2021) godkändes av den lokala institutionella granskningsnämnden (Ethic-and-Clinical-Investigation- Committee, kod HUB-FC-2020-01, datum 20 april 2021). Studieresultaten kommer att skickas till peer-reviewade tidskrifter och presenteras vid relevanta nationella och internationella vetenskapliga möten.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • L'Hospitalet De Llobregat, Catalonia, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med blodtryckssänkande läkemedel inom Bellvitge Universitetssjukhusets påverkansområde (Barcelonas södra storstadsområde).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fått ett blodtryckssänkande läkemedel utskrivet mellan 1 januari 2015 och 31 december 2017, vars ATC-koder kan erhållas från databasen 'DATA WAREHOUSE'
  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Båda könen
  • Patienter med information tillgänglig i databasen 'DATAWAREHOUSE'
  • Patienter med ett kliniskt besök eller recept som gjorts efter det datum då informationen för studien senast samlades in (på så sätt säkerställer vi att patienten som ingår i studien förblir vid liv efter utgången av observationsperioden)

Exklusions kriterier:

  • Bristande information om påbörjande av behandling med ett blodtryckssänkande läkemedel och/eller med ett antidepressivt läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast ARB
Hypertonipatienter under farmakologisk behandling med ARB
Nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Icke-nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Endast ACEI
Hypertensiva patienter under farmakologisk behandling med ACEI
Nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Icke-nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
ARB + ​​ACEI
Hypertensiva patienter under farmakologisk behandling med ARB och ACEI
Nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Icke-nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Andra antihypertensiva läkemedel
Hypertonipatienter under farmakologisk behandling med icke-angiotensinmedel (diuretika, kalciumkanalblockerare och/eller β-blockerare enbart eller i kombination)
Nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Icke-nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Angiotensinmedel och andra antihypertensiva läkemedel
Hypertonipatienter under kombinerad farmakologisk behandling med angiotensinmedel (ACEI och/eller ARB) och andra antihypertensiva (icke-angiotensinmedel)
Nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.
Icke-nuvarande användare av ett antidepressivt läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter som behandlas med antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 3 år
Antal patienter under behandling med antihypertensiva läkemedel
3 år
Patienter som behandlas med ett antidepressivt läkemedel
Tidsram: 3 år
Antal patienter under behandling med antidepressivt läkemedel
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med diagnosen hypertoni
Tidsram: 3 år
Antal patienter som diagnostiserats med hypertoni
3 år
Patienter med diagnosen depression
Tidsram: 3 år
Antal patienter med diagnosen depression
3 år
Patienter som behandlas med ARB
Tidsram: 3 år
Antal patienter som behandlas med ARB
3 år
Patienter som behandlas med ACEI
Tidsram: 3 år
Antal patienter som behandlats med ACEI
3 år
Patienter som behandlas med andra antihypertensiva läkemedel
Tidsram: 3 år
Antal patienter som behandlas med andra antihypertensiva läkemedel (dvs icke-ARB och icke-ACEI).
3 år
Patienter som behandlas med Amitriptylin
Tidsram: 3 år
Antal patienter som behandlas med Amitriptylin, eftersom detta är ett antidepressivt läkemedel som vanligtvis används för att behandla neuropatisk smärta i vår vanliga praxis.
3 år
Patienter som behandlas med Duloxetin
Tidsram: 3 år
Antal patienter som behandlas med Duloxetine, eftersom detta är ett antidepressivt läkemedel som vanligtvis används för att behandla neuropatisk smärta i vår vanliga praxis.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastián Videla, MD, PhD, Head of the Clinical Research Support Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera