连续远程缺血调节对健康成人动态脑自动调节的影响
2023年12月14日 更新者：The First Hospital of Jilin University
本研究的目的是确定连续远程缺血调节对健康成人动态脑自动调节和相关血液学指标的影响。
研究概览
详细说明
远程缺血调节 (RIC) 是一种现象，通过短暂的缺血和再灌注循环，应用于远处器官，为靶器官提供保护。
动态脑自动调节(dCA)是一种维持脑血流量的机制，已被证明对缺血性神经血管疾病的发生、发展和预后至关重要。
在这项研究中，我们假设 RIC 通过改善 dCA 提供神经保护。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至50岁，男女皆宜
- 愿意参加后续访问
排除标准：
- 当前或有慢性身体疾病或精神疾病史
- 1月下旬患传染病
- 孕妇和哺乳期妇女#
- 吸烟或饮酒#
- 无法充分合作完成 dCA 检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞克集团
RIC 由 4 个四肢缺血周期诱发（5 分钟血压袖带充气至 200 mm Hg，然后 5 分钟袖带放气）。所有受试者将进行 14 次 RIC 干预、采血和 10 次 dCA 测量。
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RIC 包括 4 个四肢缺血周期（5 分钟血压袖带充气至 200 mm Hg，随后 5 分钟袖带放气）。
止血带应用于一侧上臂。
这种干预每天进行两次，持续 7 天。
护士将收集四次静脉血 3ml（在基线和研究的第一天、第七天和第八天）。血样将被储存用于实验室检测。血样仅用于试验。
在研究的第 10 天、基线、第 1、第 2、第 4、第 7、第 8、第 10、第 14、第 21 和第 35 天进行 dCA 的连续测量。使用伺服控制体积描记器（Finometer Pro）无创测量连续 ABP , 荷兰）在中指处。
使用两个 2 MHz 经颅多普勒探头同时测量双侧大脑中动脉深度为 45-60 mm 的连续脑血流速度 (CBFV) 使用二氧化碳图 (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Germany) 监测呼气末 CO2 .
探针被放置在时间窗上并用定制的头架固定。
每位受试者在仰卧位时同时记录 CBFV 和连续动脉血压 10 分钟。
记录所有数据以供进一步评估和分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态大脑自动调节参数：相位差（PD）度数
大体时间：36天
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动态脑自动调节（dCA）是脑血管功能的重要指标，与脑血管疾病的预后相关。
DCA通常通过传递函数分析来计算。
产生相位差（PD）。
低频段的低 PD 表明自动调节功能受损，因为它表明脑血流速度会短暂延迟地跟随动脉血压的变化。
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36天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态大脑自动调节参数：增益（单位：cm/s/mmHg）
大体时间：36天
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相同频段的高增益也被认为是被动将动脉血压幅度转换为脑血流速度的自动调节受损的指标。
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36天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2021年7月19日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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