El impacto del condicionamiento isquémico remoto en serie sobre la autorregulación cerebral dinámica en adultos sanos
14 de diciembre de 2023 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
El propósito de este estudio es determinar el impacto del condicionamiento isquémico remoto en serie sobre la autorregulación cerebral dinámica y los índices hematológicos relacionados en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El condicionamiento isquémico remoto (RIC) es el fenómeno por el cual ciclos breves de isquemia y reperfusión, aplicados a un órgano distante, brindan protección al órgano diana.
La autorregulación cerebral dinámica (dCA), un mecanismo para mantener el flujo sanguíneo cerebral, ha demostrado ser fundamental para la aparición, el desarrollo y el pronóstico de la enfermedad neurovascular isquémica.
En este estudio, planteamos la hipótesis de que RIC proporciona neuroprotección mediante la mejora de dCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 50 años, ambos sexos
- dispuesto a participar en las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- actual o con antecedentes de enfermedades físicas crónicas o enfermedades mentales
- que sufre de enfermedades infecciosas a finales de un mes
- mujeres embarazadas y lactantes#
- fumar o beber #
- incapacidad para cooperar lo suficiente para completar el examen dCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo RIC
RIC fue inducido por 4 ciclos de isquemia de las extremidades (inflado del manguito de presión arterial durante 5 minutos a 200 mm Hg, seguido de desinflado del manguito durante 5 minutos). Todos los sujetos realizarán 14 intervenciones RIC, extracción de sangre y 10 mediciones de dCA.
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El RIC consistió en 4 ciclos de isquemia de las extremidades (inflado del manguito de presión arterial de 5 minutos a 200 mm Hg, seguido de desinflado del manguito de 5 minutos).
Los torniquetes se aplicaron en la parte superior del brazo de un lado.
Esta intervención se realizó dos veces al día durante 7 días.
Las enfermeras recolectarán 3 ml de sangre intravenosa cuatro veces (al inicio y el primer, séptimo y octavo día del estudio). Las muestras de sangre se almacenarán para análisis de laboratorio. Las muestras de sangre solo se usarán para el ensayo.
Se realizaron mediciones en serie de dCA a los 10 días, al inicio, 1.º, 2.º, 4.º, 7.º, 8.º, 10.º, 14.º, 21.º y 35.º del estudio. El ABP continuo se midió de forma no invasiva utilizando un pletismógrafo servocontrolado (Finometer Pro , Países Bajos) en el dedo medio.
Se usaron dos sondas Doppler transcraneales de 2 MHz para medir la velocidad del flujo sanguíneo cerebral continuo (CBFV) simultáneamente en las arterias cerebrales medias bilaterales a una profundidad de 45-60 mm El CO2 espiratorio se monitoreó usando un capnógrafo (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Alemania) .
Las sondas se colocaron sobre ventanas temporales y se fijaron con un marco de cabeza personalizado.
Se registraron simultáneamente la CBFV y la presión arterial continua de cada sujeto en posición supina durante 10 minutos.
Todos los datos se registraron para su posterior evaluación y análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro de autorregulación cerebral dinámica: diferencia de fase (PD) en grados
Periodo de tiempo: 36 días
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La autorregulación cerebral dinámica (dCA) es un indicador importante de la función cerebrovascular que se relaciona con el pronóstico de la enfermedad cerebrovascular.
El DCA generalmente se calcula mediante el análisis de la función de transferencia.
La diferencia de fase (PD) está aumentada.
Una PD baja en una banda de baja frecuencia indica un deterioro de la autorregulación, ya que sugiere que la velocidad del flujo sanguíneo cerebral sigue los cambios en la presión arterial con un breve retraso.
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36 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro de autorregulación cerebral dinámica: ganancia en cm/s/mmHg
Periodo de tiempo: 36 días
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Una ganancia alta en la misma banda de frecuencia también se considera un indicador de autorregulación comprometida para transferir pasivamente la amplitud de la presión arterial a la velocidad del flujo sanguíneo cerebral.
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36 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRIC-CA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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