Virkningen av seriell fjern iskemisk kondisjonering på dynamisk cerebral autoregulering hos friske voksne
14. desember 2023 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av seriell fjern iskemisk kondisjonering på dynamisk cerebral autoregulering og relaterte hematologiindekser hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Remote ischemic conditioning (RIC) er fenomenet der korte sykluser med iskemi og reperfusjon, påført et fjerntliggende organ, gir beskyttelse til målorganet.
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA), en mekanisme for å opprettholde den cerebrale blodstrømmen, har vist seg å være kritisk for forekomst, utvikling og prognose av iskemisk nevrovaskulær sykdom.
I denne studien antar vi at RIC gir nevrobeskyttelse ved å forbedre dCA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 18 til 50, begge kjønn
- villig til å delta på oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller har en historie med kroniske fysiske sykdommer eller psykiske sykdommer
- lider av infeksjonssykdommer i slutten av en måned
- gravide og ammende kvinner#
- røyker eller drikker#
- manglende evne til å samarbeide tilstrekkelig til å fullføre dCA-eksamenen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RIC-gruppen
RIC ble indusert av 4 sykluser med ekstremitetsiskemi (5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til 200 mm Hg, etterfulgt av 5-minutters mansjetttømming). Alle forsøkspersoner vil ta 14 RIC-intervensjoner, blodprøvetaking og 10 dCA-målinger.
|
RIC besto av 4 sykluser med ekstremitetsiskemi (5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til 200 mm Hg, etterfulgt av 5-minutters mansjetttømming).
Tourniquetene ble påført på den ene sidens overarm.
Denne intervensjonen ble utført to ganger daglig i 7 dager.
Sykepleiere vil samle intravenøst blod 3 ml fire ganger (ved baseline og den første, syvende og åttende dagen av studien). Blodprøvene vil bli lagret for laboratorieprøver. Blodprøvene brukes kun til forsøket.
Seriemålinger av dCA ble utført etter 10 dager, baseline, 1., 2., 4., 7., 8., 10., 14., 21. og 35. av studien. Den kontinuerlige ABP ble målt ikke-invasivt ved bruk av en servokontrollert pletysmograf (Finometer Pro) , Nederland) ved langfingeren.
To 2 MHz transkranielle Doppler-prober ble brukt til å måle kontinuerlig cerebral blodstrømshastighet (CBFV) samtidig i de bilaterale midtre cerebrale arteriene i en dybde på 45-60 mm Endtidal CO2 ble overvåket ved hjelp av en kapnograf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Tyskland) .
Sondene ble plassert over tidsvinduer og festet med en tilpasset hoderamme.
CBFV og kontinuerlig arterielt blodtrykk ble registrert samtidig fra hvert individ i ryggleie i 10 minutter.
Alle data ble registrert for videre vurdering og analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk cerebral autoreguleringsparameter: faseforskjell (PD) i grad
Tidsramme: 36 dager
|
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA) er en viktig indikator på cerebrovaskulær funksjon som er relatert til prognosen for cerebrovaskulær sykdom.
DCA beregnes vanligvis ved overføringsfunksjonsanalyse.
Faseforskjell (PD) er generert.
Lav PD ved et lavt frekvensbånd indikerer svekkelse av autoregulering, da det antyder at cerebral blodstrømshastighet følger endringene i arterielt blodtrykk med en kort forsinkelse.
|
36 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Cerebral Autoregulering Parameter: Forsterkning i cm/s/mmHg
Tidsramme: 36 dager
|
Høy forsterkning ved samme frekvensbånd anses også som en indikator på kompromittert autoregulering for passiv overføring av amplituden til arterielt blodtrykk til cerebral blodstrømningshastighet.
|
36 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRIC-CA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .